食品伙伴網(wǎng)訊 自2016年3月《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》出臺(tái)以來，我國(guó)獲批特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，食品伙伴網(wǎng)在此匯總了截至2023年9月30日已批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）的相關(guān)信息，供大家參考。

 

 

　　截至2023年9月30日，通過查詢國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”發(fā)布的特醫(yī)食品批準(zhǔn)信息，統(tǒng)計(jì)共有140款特醫(yī)食品獲批。其中第三季度共批準(zhǔn)15款特醫(yī)產(chǎn)品。下面就獲批企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)品批準(zhǔn)類型等方面進(jìn)行分析。

 

　　2023年第三季度批準(zhǔn)的15款特醫(yī)產(chǎn)品來自9家企業(yè)，各企業(yè)擁有的產(chǎn)品數(shù)量見圖1。

 

　　（二）批準(zhǔn)的產(chǎn)品類別

 

　　2023年第三季度批準(zhǔn)的特醫(yī)產(chǎn)品數(shù)量較第二季度數(shù)量有所減少，但是比第一季度有增加，批準(zhǔn)的具體產(chǎn)品類別見表1。獲批的產(chǎn)品類別全營(yíng)養(yǎng)配方食品數(shù)量居多。各企業(yè)獲批的具體產(chǎn)品類別各有不同，詳情見表2。

 

　　表1 各季度特醫(yī)食品批準(zhǔn)情況

　　表2各企業(yè)獲批產(chǎn)品類別情況

　　食品伙伴網(wǎng)也會(huì)持續(xù)關(guān)注特醫(yī)食品的審批動(dòng)態(tài)，及時(shí)跟行業(yè)分享交流。

 

 

　　自特醫(yī)食品注冊(cè)制度實(shí)施以來，歷年批準(zhǔn)注冊(cè)特醫(yī)食品數(shù)量及國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的占比情況如圖2。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)批準(zhǔn)率呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前批準(zhǔn)的140款特醫(yī)食品中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品107款，進(jìn)口產(chǎn)品為33款，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比達(dá)到75%以上。由此可見國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)正在快速發(fā)展。

 

　　通過市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品信息查詢平臺(tái)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，截至2023年9月30日，目前已獲新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的配方有926個(gè)。其中，國(guó)產(chǎn)配方790個(gè)，占整體配方的85%；進(jìn)口配方136個(gè)，占整體配方的15%，主要涉及18家企業(yè)的50個(gè)系列配方，涉及的境外工廠所在國(guó)家包括新西蘭、荷蘭、德國(guó)、丹麥、瑞士、韓國(guó)、法國(guó)、新加坡、愛爾蘭。目前已獲新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)配方數(shù)量是進(jìn)口配方數(shù)量的8倍。

 

 

　　批準(zhǔn)的140款產(chǎn)品來自42家海內(nèi)外企業(yè)（雀巢、雅培等各地分公司按照同一公司計(jì)，圣元與圣桐分開統(tǒng)計(jì)）。各企業(yè)擁有的產(chǎn)品數(shù)量見圖3。

 

 

　　已獲批的140款特醫(yī)食品中，特醫(yī)嬰配產(chǎn)品44款，非全營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品49款，全營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品46款，特定全營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品1款（腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方）。已獲批產(chǎn)品的詳情見表3。

 

　　表3 中國(guó)特醫(yī)食品類別批準(zhǔn)情況

 

　　特醫(yī)食品在我國(guó)屬于新生事物，但是經(jīng)過近幾年的發(fā)展，整體進(jìn)步較快。2023年第三季度獲批產(chǎn)品數(shù)量（15款）超過了2022年全年獲批數(shù)量（13款）。隨著人們對(duì)健康重視程度的逐年提升特醫(yī)食品產(chǎn)品的需求也會(huì)越來越大，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品種類需求也會(huì)不斷增多，企業(yè)需要持續(xù)增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，豐富產(chǎn)品種類，提升生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，完善銷售渠道布局。食品伙伴網(wǎng)面向特醫(yī)食品企業(yè)提供申報(bào)、注冊(cè)、備案、咨詢等服務(wù)的專業(yè)指導(dǎo)，致力于幫助客戶好、快、省地獲得批準(zhǔn)，共同拓展特醫(yī)食品新藍(lán)海。