根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江匯能生物股份有限公司等2家單位申報(bào)的那西肽預(yù)混劑等2種獸藥產(chǎn)品注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽及那西肽殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
6.那西肽殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年6月28日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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備注
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非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒
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中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司、南京諾唯贊動(dòng)物保健有限公司、北京億森寶生物科技有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司
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三類
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(2023)
新獸藥證字27號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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附件2
注冊(cè)目錄
產(chǎn)品名稱
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研制單位
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那西肽預(yù)混劑
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浙江匯能生物股份有限公司
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泰拉霉素
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江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
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附件: 說明書和標(biāo)簽.doc