為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告監(jiān)督管理，市場監(jiān)管總局組織對《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）進行修訂，起草了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》?，F(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

 

　　一、修訂的必要性

 

　　“三品一械”廣告監(jiān)管事關(guān)人民群眾健康安全?！稌盒修k法》2019年12月公布，自2020年3月1日起施行?！稌盒修k法》的制定實施，為加強“三品一械”廣告監(jiān)管、規(guī)范廣告審查工作、維護消費者合法權(quán)益提供了有力法治保障。但隨著近年來廣告新業(yè)態(tài)、新模式的快速發(fā)展，《暫行辦法》在實施過程中出現(xiàn)了不少不適應(yīng)、不完善的問題，需要及時進行修訂，完善“三品一械”廣告審查管理制度，加強監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，更好指導(dǎo)廣告審查與執(zhí)法實踐，維護人民群眾健康安全，促進行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

 

　　二、修訂思路和主要原則

 

　　本次修訂聚焦解決《暫行辦法》實施過程中出現(xiàn)的實際問題，適應(yīng)廣告新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展需要，堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，依據(jù)《廣告法》及相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定，進一步加強對“三品一械”廣告內(nèi)容以及廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，著力提高企業(yè)廣告活動便利度，推動實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全的良性互動。主要突出以下修訂原則：

 

　?。ㄒ唬﹫猿謫栴}導(dǎo)向。積極適應(yīng)廣告新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展需要，重點研究解決《暫行辦法》實施以來，地方市場監(jiān)管部門、廣告審查機關(guān)、企業(yè)、消費者反映的在“三品一械”廣告審查、廣告發(fā)布、廣告執(zhí)法等方面存在的實際問題，依據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定，進一步明確有關(guān)要求和責(zé)任義務(wù)。

 

　?。ǘ﹫猿謱拠老酀Ｈ媛鋵?ldquo;四個最嚴”要求，進一步加強對“三品一械”廣告內(nèi)容以及廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，完善廣告內(nèi)容準則，嚴格廣告發(fā)布要求，強化違法責(zé)任追究。同時，完善優(yōu)化“三品一械”廣告審查制度，進一步落實企業(yè)主體責(zé)任，便利企業(yè)經(jīng)營活動，激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力。

 

　?。ㄈ﹫猿窒到y(tǒng)觀念。進一步強化全鏈條監(jiān)管理念，加強“三品一械”廣告審查管理與產(chǎn)品注冊管理環(huán)節(jié)的有機銜接，健全完善廣告注銷、停止發(fā)布等相關(guān)制度，提高協(xié)同監(jiān)管效能。

 

　　三、修訂過程

 

　　市場監(jiān)管總局在梳理總結(jié)“三品一械”廣告審查與執(zhí)法工作實踐的基礎(chǔ)上，廣泛征求意見，深入開展調(diào)研，多次組織召開座談會，3輪書面征求意見，多層面、多形式、多頻次聽取地方市場監(jiān)管部門、廣告審查機關(guān)、行業(yè)主管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、專家學(xué)者、消費者代表等各方面意見，通過充分吸收意見建議，逐條認真研究，不斷修改完善，形成了目前的征求意見稿。

 

　　四、主要修訂內(nèi)容

 

　　（一）嚴格廣告監(jiān)管執(zhí)法。一是加強廣告引證內(nèi)容監(jiān)管，明確“三品一械”廣告中不得含有超出說明書以外的理論引用、觀點表述，或者引用文獻、研究報告、實驗證明等收載的內(nèi)容。二是加強未成年人權(quán)益保護，明確廣告中不得利用未成年人介紹“三品一械”產(chǎn)品。三是嚴格保健功能聲稱監(jiān)管，落實《食品安全法實施條例》關(guān)于“對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能”有關(guān)要求，明確保健食品以外的其他食品廣告不得聲稱具有保健功能，也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其具有保健功能。四是加強網(wǎng)絡(luò)直播監(jiān)管，銜接《廣告法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》有關(guān)要求，禁止在網(wǎng)絡(luò)直播中以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告，明確不得利用廣告代言人在網(wǎng)絡(luò)直播中為“三品一械”產(chǎn)品作推薦、證明。五是嚴格廣告發(fā)布行為監(jiān)管，加強廣告審查管理與產(chǎn)品注冊管理環(huán)節(jié)的銜接，完善廣告注銷、停止發(fā)布等制度，強化動態(tài)管理。

 

　?。ǘ┍憷髽I(yè)經(jīng)營活動。一是根據(jù)企業(yè)開展經(jīng)營活動實際需要，在嚴格按照審查通過內(nèi)容發(fā)布廣告的原則性規(guī)定基礎(chǔ)上，增加例外情形，允許企業(yè)在符合相應(yīng)條件的前提下，對視頻、圖片的長寬比、文字字體或者背景顏色以及產(chǎn)品價格、線上線下銷售地址、門店名稱、聯(lián)系電話、配送方式以及網(wǎng)絡(luò)鏈接、二維碼等內(nèi)容進行調(diào)整。二是增加無需申請廣告審查的情形，明確企業(yè)依據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準有關(guān)規(guī)定要求，在其經(jīng)營場所或者自建網(wǎng)站、公眾號、網(wǎng)絡(luò)店鋪頁面、應(yīng)用程序等自有互聯(lián)網(wǎng)媒介客觀展示產(chǎn)品名稱、價格、標簽、規(guī)格、等級、使用方法、說明書、支付和送貨方式、售后服務(wù)等應(yīng)當(dāng)展示、標示、告知信息的，無需申請廣告審查。三是優(yōu)化廣告批準文號有效期制度，針對企業(yè)反映產(chǎn)品注冊證明文件、生產(chǎn)許可文件等臨近到期時，申請批準的廣告有效期過短問題，對廣告批準文號有效期進行調(diào)整，增強企業(yè)廣告活動的穩(wěn)定性，減輕企業(yè)更換廣告物料等負擔(dān)。

 

　?。ㄈ┩晟茝V告審查制度。一是完善“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標明內(nèi)容有關(guān)規(guī)定，更好保障消費者知情權(quán)。二是針對廣告中含有二維碼、網(wǎng)絡(luò)鏈接等鏈接標識問題，明確有關(guān)責(zé)任義務(wù)。三是完善廣告審查工作程序，優(yōu)化廣告申請受理制度，增加廣告申請補正時限、廣告批準文號編號規(guī)則等具體規(guī)定。