各市、自治州衛(wèi)生健康局,省衛(wèi)生計生監(jiān)督局,省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口:
為進(jìn)一步規(guī)范我省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》及《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號),結(jié)合我省實際,我委對《貴州省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則(試行)》(黔衛(wèi)發(fā)〔2012〕12號)進(jìn)行修訂,現(xiàn)將《貴州省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則(試行)》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
2023年3月30日
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貴州省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則(試行)
第一條 為規(guī)范貴州省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱“食品安全法”)等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本實施細(xì)則。
第二條 鼓勵本省食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱“國家標(biāo)準(zhǔn)”)或者貴州省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱“地方標(biāo)準(zhǔn)”)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按要求報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。
嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn),是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的涉及食品安全的控制指標(biāo),嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。
企業(yè)依照國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的,應(yīng)符合食品標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)定,無須報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。
第三條 省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案組織管理、協(xié)調(diào)和指導(dǎo),食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信訪答復(fù)及政務(wù)信息公開;省衛(wèi)生計生監(jiān)督局負(fù)責(zé)承擔(dān)我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理,配合省衛(wèi)生健康委做好食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信訪、舉報及政務(wù)信息公開等工作;省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口具體承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記及文本信息公示,配合省衛(wèi)生健康委做好食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信訪、舉報及政務(wù)信息公開等工作。
第四條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)確保符合食品安全法及國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布,適用于本企業(yè)。
企業(yè)法人是食品安全第一責(zé)任人,對備案的食品標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé),并作出公開承諾,自覺接受社會監(jiān)督,對生產(chǎn)原料的真實性、合法性負(fù)責(zé),對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第五條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)使用同一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時,可由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一企業(yè)申請備案。備案時應(yīng)注明適用的企業(yè)名稱、基本登記信息及地址。
第六條 委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱、基本登記信息及地址。
第七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括但不限于食品原料(主料、輔料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求等。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符臺GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第l部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S-(年號)。
第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行組織食品安全領(lǐng)域相關(guān)專家對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評審。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審專家原則上不少于3名,其中應(yīng)包括食品生產(chǎn)(加工)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量安全控制等方面的專家,涉及特殊醫(yī)學(xué)用途、嬰幼兒配方、特殊膳食類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,評審專家應(yīng)至少有1名是營養(yǎng)相關(guān)專業(yè)。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審應(yīng)采取回避制度。專家與擬評審企業(yè)有利益關(guān)聯(lián)的、標(biāo)準(zhǔn)起草參與人和屬地食品監(jiān)管相關(guān)人員不得作為專家參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審。
評審專家的專業(yè)范圍應(yīng)與擬評審的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涉及食品產(chǎn)品類別相關(guān)。評審過程應(yīng)實事求是、嚴(yán)肅認(rèn)真,保證評審結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性。
評審意見專業(yè)性由專家負(fù)責(zé)。受邀參加評審專家應(yīng)重點對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合《中華人民共和國食品安全法》及有關(guān)法律規(guī)定、是否符合食品安全相關(guān)要求、是否符合有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行審查,在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審意見表出具評審意見并簽字。
第九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審專家應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
?。ㄒ唬┳袷貒曳伞⒎ㄒ?guī),具有良好職業(yè)道德,作風(fēng)正派,堅持原則,責(zé)任心強(qiáng);
(二)在食品相關(guān)領(lǐng)域有較深造詣,熟悉有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),了解參與評審的食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全、技術(shù)要求、檢驗方法和產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險關(guān)鍵點;
?。ㄈ┚哂邢鄳?yīng)專業(yè)的副高以上專業(yè)技術(shù)職稱;
?。ㄋ模┰谑称废嚓P(guān)領(lǐng)域從事技術(shù)性工作崗位5年以上;
?。ㄎ澹┠軌?qū)ψ约核鶑氖骂I(lǐng)域的工作情況提供獨立、公平、公正的判斷和評價。
第十條 企業(yè)在申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,需先行將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明掛網(wǎng)公示,公示時間不少于20個工作日。公示期間若收到意見建議,由提請備案企業(yè)負(fù)責(zé)修改或說明,修改或說明無異議后方可辦理備案。
第十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)上傳和提交下列材料電子版:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表;
?。ǘ┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案承諾書;
?。ㄈ┵F州省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案文本及編制說明;
?。ㄋ模<以u審意見表;
?。ㄎ澹┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照正本掃描件、企業(yè)法定代表人身份證正反面掃描件;新成立企業(yè)暫無工商營業(yè)執(zhí)照的應(yīng)提供企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明;
?。┢渌柩a充說明的資料(委托代理授權(quán)書)。
第十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的目的、意義及制定過程,包括調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等;
?。ǘ┡c相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的比較情況(有國家標(biāo)準(zhǔn)的,與國家標(biāo)準(zhǔn)比較;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)但有地方標(biāo)準(zhǔn)的,與地方標(biāo)準(zhǔn)比較);
?。ㄈ?biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的解釋,修訂標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)有新舊內(nèi)容的對比及修訂的理由。
第十三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性,確保根據(jù)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)食品的安全性,并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十四條 備案企業(yè)網(wǎng)上提交備案申請資料后,省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口3個工作日內(nèi)出具受理或不予受理通知書。若因上傳資料不齊或不符合要求退回的,應(yīng)將需補充上傳資料和要求一次性告知;若因不符合受理規(guī)定退回的,應(yīng)將不予受理理由予以說明。受理后,省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口將在5個工作日內(nèi)完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記。
備案號編排格式為:52(四位順序號)S-(年代號)。
第十五條 備案登記完成之日起3個工作日內(nèi),省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本掛網(wǎng)公示,供申請備案企業(yè)和公眾免費下載、查閱和打印。任何單位和個人都可以對已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。
第十六條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行組織專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,主動撤銷已備案標(biāo)準(zhǔn),并按第十條、第十一條的要求重新上傳資料備案:
?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有沖突時;
(二)食品生產(chǎn)工藝或者原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生明顯改變時;
?。ㄈ┦称钒踩O(jiān)管部門在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重食品安全監(jiān)管漏洞的;
?。ㄋ模┢渌惼髽I(yè)發(fā)生重大食品安全事件且與本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的;
(五)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂或重新備案的情形。
第十七條 企業(yè)有下列情形之一的,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需進(jìn)行修訂:
(一)引用的標(biāo)準(zhǔn)已更新或作廢,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需更新引用的;
?。ǘ┢髽I(yè)名稱、地址發(fā)生變更的;
?。ㄈ┰黾?、調(diào)整、變更委托生產(chǎn)加工企業(yè)的;
?。ㄋ模┰黾印⒄{(diào)整、變更子公司的;
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品生產(chǎn)原輔料有微調(diào),不涉及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)安全控制指標(biāo)和限量修改的。
第十八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有下列修訂情況的,不需掛網(wǎng)公示,提供相應(yīng)資料后,可按第十一條要求直接提交材料,走簡化程序進(jìn)行備案:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱、地址發(fā)生變更時,應(yīng)提供工商部門出具的企業(yè)基本情況登記表;
?。ǘ┰黾?、調(diào)整或變更委托生產(chǎn)加工企業(yè)的,應(yīng)提供委托加工協(xié)議書;
(三)增加、調(diào)整或變更子公司的,應(yīng)提供集團(tuán)公司或總公司出具的變更證明。
第十九條 省衛(wèi)生計生監(jiān)督局應(yīng)對已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有下列情況之一的,應(yīng)責(zé)令相關(guān)企業(yè)及時對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂整改,企業(yè)拒不修訂整改的,應(yīng)注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證,并予以公示:
(一)有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有沖突,涉及企業(yè)未主動申請修改變更時;
(二)食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)問題,涉事企業(yè)未主動申請修改變更的;
?。ㄈ┢渌惼髽I(yè)發(fā)生重大食品安全事件且與本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān),涉及企業(yè)未主動申請修改變更的;
?。ㄋ模┢髽I(yè)在標(biāo)準(zhǔn)備案工作中弄虛作假的;
?。ㄎ澹┢渌麘?yīng)當(dāng)注銷的情形。
第二十條 省衛(wèi)生計生監(jiān)督局在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)告之企業(yè)有聽證的權(quán)利,企業(yè)如有聽證需求應(yīng)按規(guī)定組織聽證。省衛(wèi)生健康委在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起5個工作日內(nèi),向社會公布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷情況。
第二十一條 本實施細(xì)則由貴州省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本實施細(xì)則自2023年6月30日起施行。原《貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)<貴州省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則(試行)>》的通知(黔衛(wèi)發(fā)〔2012〕12號)登記編號:QFGD-2012-24003同時廢止。