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2022年食品添加劑新品種受理及審批情況盤點(diǎn)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2023-01-11 08:20 來源:食品伙伴網(wǎng) 原文:
核心提示:為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場(chǎng)研發(fā)的趨勢(shì)及熱點(diǎn),食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)2022年度食品添加劑新品種的整體申報(bào)情況進(jìn)行盤點(diǎn)。2022年,國家衛(wèi)健委公布的受理申報(bào)的食品添加劑新品種72種;通過技術(shù)評(píng)審并征求意見的食品添加劑新品種46種;正式獲得批準(zhǔn)的食品添加劑新品種32種,詳情如下。
  食品伙伴網(wǎng) 食品添加劑是現(xiàn)代食品工業(yè)的重要組成部分,并且成為食品工業(yè)技術(shù)進(jìn)步和科技創(chuàng)新的重要推動(dòng)力。每年都有很多企業(yè)對(duì)食品添加劑進(jìn)行大量的創(chuàng)新研究,例如新物質(zhì)作為食品添加劑的可行性研究、現(xiàn)有食品添加劑使用范圍及用量的擴(kuò)展研究等。同時(shí),企業(yè)可以依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》進(jìn)行申報(bào),從而實(shí)現(xiàn)研究成果的轉(zhuǎn)化落地。
 
  為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場(chǎng)研發(fā)的趨勢(shì)及熱點(diǎn),食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)2022年度食品添加劑新品種的整體申報(bào)情況進(jìn)行盤點(diǎn)。
 
  2022年,國家衛(wèi)健委公布的受理申報(bào)的食品添加劑新品種72種;通過技術(shù)評(píng)審并征求意見的食品添加劑新品種46種;正式獲得批準(zhǔn)的食品添加劑新品種32種,詳情如下。
 
  01

  2022年食品添加劑新品種受理情況
 
  2022年,國家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種72種(詳情見表1),其中有31種新物質(zhì)被受理,占比43%,一定程度上反映了企業(yè)的創(chuàng)新力較強(qiáng)。另外41種均為已批準(zhǔn)過的食品添加劑,猜測(cè)企業(yè)可能是在工藝或用途方面有了新的研究成果。2022年受理的72款產(chǎn)品中有29款產(chǎn)品延期再審,其中6款產(chǎn)品2次延期再審,這就給企業(yè)提了個(gè)醒,在進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化,通過申報(bào)實(shí)現(xiàn)合規(guī)化的時(shí)候,一定要按照申報(bào)要求所需的證明材料做好充分準(zhǔn)備。
  02

  2022年食品添加劑新品種公開征求意見情況
 
  2022年,國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見6次,涉及46種產(chǎn)品(詳情見表2)。這些征求意見的產(chǎn)品中,包括食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種17種、食品工業(yè)用酶制劑新品種13種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、食品工業(yè)用加工助劑新品種1種、擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑13種(其中含食品添加劑7種、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑4種、食品工業(yè)用加工助劑2種)。
 
  值得注意的是,首個(gè)轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的2'-巖藻糖基乳糖的安全性和工藝必要性已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查。
  03

  2022年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
 
  2022年,國家衛(wèi)健委共批準(zhǔn)32種食品添加劑新品種(見2022年第1號(hào)、2022年第2號(hào)、2022年第5號(hào)公告),包括13種食品工業(yè)用酶制劑新品種、1種食品添加劑新品種、1種食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種、1種食品工業(yè)用加工助劑新品種以及16種擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑(其中13種食品添加劑、3種加工助劑),詳情見表3:
  04

  歷年食品添加劑新品種受獲批情況統(tǒng)計(jì)
 
  (1)歷年食品添加劑新品種受理數(shù)量(見圖1)

  圖1 食品添加劑新品種歷年受理數(shù)量統(tǒng)計(jì)
 
 ?。?)歷年食品添加劑新品種獲批情況
 
  據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年至2022年共有248種食品添加劑新品種獲批(見圖2),其中以全新品種獲批的有100種(占比40%)(包括51種食品工業(yè)用酶制劑新品種、27種香料新品種、12種一般的食品添加劑新品種、9種營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種以及1種食品工業(yè)用加工助劑新品種),以擴(kuò)大使用范圍、使用量獲批的有148種(占比60%)。食品添加劑新品種主要以擴(kuò)大使用范圍、使用量的形式獲批。

  圖2 2015年至2022年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
 
  05

  小結(jié)
 
在食品添加劑新品種批準(zhǔn)方面,2022年批準(zhǔn)的食品添加劑新品種數(shù)量與2021年基本接近(增加了2種),主要批準(zhǔn)的新品種以食品工業(yè)用酶制劑為主(13種),其中涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)的酶制劑新品種12款,這也是近幾年食品添加劑酶制劑新品種的共同趨勢(shì)。另外,自從2021年國家衛(wèi)健委開放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報(bào)受理通道(即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進(jìn)行申報(bào),不再僅限于酶制劑),目前已有1款來自轉(zhuǎn)基因微生物的產(chǎn)品(2'-巖藻糖基乳糖)通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查,并進(jìn)行了公開征求意見,相信很快會(huì)獲得批準(zhǔn)。這預(yù)示著生物技術(shù)在食品添加劑中應(yīng)用開了個(gè)好頭。 
日期:2023-01-11
 
 
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