2022年新食品原料受理及審批情況盤點

　　食品伙伴網(wǎng)訊 新食品原料的審批動態(tài)一直是企業(yè)十分關注的熱點信息，新食品原料的批準公告意味著某種或某些新食品原料通過了安全性審查，在中國可以合法應用，可能會迅速爆發(fā)某種食品的上市熱潮。食品伙伴網(wǎng)整理了2022年新食品原料受理及審批相關信息，供相關從業(yè)者參考。

 

　　2022年國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱衛(wèi)健委）共受理14種新食品原料的申請，國家食品安全風險評估中心發(fā)布了3種新食品原料的征求意見，此外，衛(wèi)健委發(fā)布了5種新食品原料的批準公告，3種新食品原料給出終止審查結(jié)論，3種新食品原料的不予許可公告。

 

　　01 2022年新食品原料受理情況

 

　　2022年衛(wèi)健委共受理14種新食品原料，其中有7種新食品原料延期再審，詳情如下：

 

 

　　受理的新食品原料中，國產(chǎn)新食品原料有11種，進口新食品原料有3種，以國產(chǎn)為主。

 

　　02 2022年新食品原料公開征求意見情況

 

　　2022年國家食品安全風險評估中心發(fā)布了3種新食品原料的公開征求意見，具體信息如下：

 

　　征求意見的3種新食品原料，分別受理于2019年、2020年、2021年。從受理到公開征求意見時間來看，假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、阿拉伯木聚糖用時分別約為13個月、28個月、34個月，其中阿拉伯木聚糖在審評過程中對名稱進行了調(diào)整（受理時名稱為木聚糖）。

 

　　03 2022年新食品原料批準情況

 

　　2022年，衛(wèi)健委共發(fā)布2次新食品原料批準公告，涉及5種新食品原料（以下僅截取公告部分信息），如表3所示。批準的5種新食品原料中，只有長雙歧桿菌長亞種BB536是可用于嬰幼兒食品的。

 

　　除以上批準的新食品原料外，衛(wèi)健委在2022年度內(nèi)發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新版（2022年8月25日），調(diào)整了部分菌種的命名或分類學地位。對名單中涉及菌種分類和命名調(diào)整的，設置2年過渡期。

 

　　04 2022年新食品原料終止審查情況

 

　　2022年共有3種新食品原料被終止審查，其中唾液酸與已批準公告產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告）具有實質(zhì)等同性而終止審查，后改名為N-乙酰神經(jīng)氨酸；瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）屬于同意擴大使用范圍；瓜蔞子是因其已被批準為普通食品原料而終止審查，詳情如下：

 

 

　　05 2022年新食品原料不予許可情況

 

　　2022年共有3種新食品原料不予許可，詳情如下：

 

 

　　注：衛(wèi)食新進申字（2019）第0002號牛樟芝菌絲體粉的受理日期，官方未公布。

 

　　06 小結(jié)

 

　　結(jié)合近幾年的受理信息來看（如下圖所示），相較于2021年，2022年新食品原料的申報數(shù)量明顯減少。

 

 

 

　　此外，2022年受理的14款新食品原料中有7款延期再審，一定程度上反映出，申報者在提供資料時，考慮得并不是那么全面。從2022年批準的5款新食品原料來看，順利的情況下，從受理到批準用時約為12個月。建議企業(yè)在申報之前加深對法規(guī)的研究，充分準備申報資料，如有必要可以進行申報材料的預評估，以避免出現(xiàn)被多次延期審查的情況，最終造成申報周期的延長甚至不予許可。