食品伙伴網(wǎng)訊 隨著科技的進(jìn)步,食品原料在不斷創(chuàng)新,新食品原料申報(bào)也隨之升溫。到底什么樣的原料可以申報(bào)新食品原料,如何申報(bào)新食品原料給很多申報(bào)企業(yè)帶來(lái)困惑,食品伙伴網(wǎng)帶領(lǐng)大家一起來(lái)了解新食品原料申報(bào)。
首先,我們先來(lái)了解一下為什么要申報(bào)新食品原料。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十七條規(guī)定,利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。第九十三條規(guī)定:進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。
其次,我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:
動(dòng)物、植物和微生物;
從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;
原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;
其他新研制的食品原料;
同時(shí),新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
接下來(lái)就可以按照以下步驟進(jìn)行新食品原料申報(bào):
01新食品原料申報(bào)可行性
通過(guò)前面的初步介紹,我們已經(jīng)知道了為什么要申報(bào)新食品原料、新食品原料申報(bào)的法規(guī)依據(jù)以及什么是新食品原料,但是只了解這些是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,在申報(bào)新食品原料之前建議申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析,以避免在申報(bào)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品不適合申報(bào)新食品原料而帶來(lái)?yè)p失??尚行苑治鐾ǔJ菍?duì)現(xiàn)有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進(jìn)行分析,來(lái)確定是否適合申報(bào)新食品原料,以及申報(bào)的難點(diǎn)、痛點(diǎn)等。
此環(huán)節(jié)的必要性以及它可以為新食品原料申報(bào)解決哪些問(wèn)題,已在食品伙伴網(wǎng)前期發(fā)布的《關(guān)于新食品原料申報(bào),所有問(wèn)題都在這里了》一文中有詳細(xì)介紹。
02試驗(yàn)準(zhǔn)備
通過(guò)了新食品原料申報(bào)可行性分析之后,在申報(bào)的前期,申報(bào)企業(yè)需要開(kāi)展一系列的試驗(yàn)研究:
成分分析
衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)
毒理學(xué)試驗(yàn)
針對(duì)微生物類的新食品原料還需要進(jìn)行微生物安全性試驗(yàn)、菌種鑒定。針對(duì)植物類新食品原料還需要進(jìn)行品種鑒定。
03安全性評(píng)估
在完成了一系列的試驗(yàn)之后,申報(bào)企業(yè)需要向省級(jí)疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)安全性評(píng)估意見(jiàn)。在申請(qǐng)安全性評(píng)估意見(jiàn)之前,需要根據(jù)要求形成申請(qǐng)資料。
04整理申報(bào)資料
在完成上述準(zhǔn)備工作之后,申報(bào)企業(yè)可以著手準(zhǔn)備申報(bào)資料,申報(bào)資料如下:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)表;
(二)新食品原料研制報(bào)告;
?。ㄈ┌踩栽u(píng)估報(bào)告;
?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝;
?。ㄎ澹﹫?zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);
?。?biāo)簽及說(shuō)明書(shū);
(七)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;
?。ò耍┥陥?bào)委托書(shū)(委托代理申報(bào)時(shí)提供);
?。ň牛┯兄谠u(píng)審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料(新資源食品)的,除了提交上述規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:進(jìn)口新食品原料出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。
05申報(bào)
申報(bào)資料準(zhǔn)備好后,便可以進(jìn)入正式的申報(bào)流程。首次申報(bào)的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請(qǐng)賬號(hào)和密碼,獲得賬號(hào)和密碼之后,需要先進(jìn)行線上申報(bào),線上申報(bào)預(yù)審核通過(guò)后,向衛(wèi)健委政務(wù)大廳提交紙質(zhì)資料,政務(wù)大廳會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)出具受理通知書(shū)。
06小結(jié)
新食品原料申報(bào)一共需要5個(gè)步驟,其中最重要的一步是可行性分析,食品伙伴網(wǎng)利用扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)提供可靠的分析報(bào)告,旨在為企業(yè)的整個(gè)申報(bào)過(guò)程打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在可行性分析階段,如果分析結(jié)果認(rèn)為不適合申報(bào)新食品原料,企業(yè)還可以及時(shí)調(diào)整申報(bào)方向,以免投入過(guò)多,如果分析結(jié)果認(rèn)為現(xiàn)有資料仍不足以證明新食品原料的安全性,那么企業(yè)可以針對(duì)不足之處加以補(bǔ)充,如果分析結(jié)果認(rèn)為申報(bào)新食品原料可行性較高,那么企業(yè)可以立刻開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)研究,縮短申報(bào)周期,搶先進(jìn)入市場(chǎng)。
食品伙伴網(wǎng)竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供特殊食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)、保健食品注冊(cè)備案)注冊(cè)咨詢、“三新食品”(食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種)申報(bào)咨詢和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)咨詢服務(wù)。