美國更新2022年2月對嬰兒配方奶粉克羅諾桿菌感染的調(diào)查報告

　　2022年3月31日，美國食藥局（FDA）更新2022年2月對嬰兒配方奶粉克羅諾桿菌感染的調(diào)查報告。當日更新報告內(nèi)容如下：（1）美國食藥局（FDA）、美國疾病控制和預防中心（CDC）以及州和地方合作伙伴正在調(diào)查消費者投訴和/或與雅培營養(yǎng)（AbbottNutrition）位于密歇根州斯特吉斯（Sturgis）的產(chǎn)品有關的嬰兒疾病報告。據(jù)報道，這四名患者食用了雅培營養(yǎng)公司位于密歇根州斯特吉斯的嬰兒配方奶粉。位于密歇根州斯圖吉斯的雅培營養(yǎng)設施的FDA調(diào)查人員收集了大量產(chǎn)品和環(huán)境樣本：從密蘇里州斯特吉斯工廠收集的5個環(huán)境亞樣本對阪崎克羅諾桿菌呈陽性；FDA檢測到4例，通過公司發(fā)起的檢測發(fā)現(xiàn)1例。使用全基因組測序（WGS）對密歇根州斯特吉斯工廠的陽性阪崎克羅桿菌環(huán)境樣本進行了分析，發(fā)現(xiàn)了五種不同的阪崎克羅桿菌菌株。（2）FDA在該工廠收集的產(chǎn)品樣本經(jīng)FDA分析后呈陰性。目前沒有其他FDA樣品有待分析。2022年3月18日，美國食藥局在密歇根州斯圖吉斯的雅培營養(yǎng)設施完成了檢查，并發(fā)布了一份483表格，其中包括四項觀察結果。本483表格中的檢查觀察不構成FDA對任何情況是否違反《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》或其任何實施條例的最終決定。在我們繼續(xù)評估2022年的檢查結果時，F(xiàn)DA將在未來采取適當?shù)男袆樱ㄈ绻斜匾脑挘＃?）目前，CDC已經(jīng)完成了與本次調(diào)查相關的兩份臨床樣本的實驗室檢測。WGS進行的分析未發(fā)現(xiàn)來自患者的這些樣本與從雅培營養(yǎng)公司的Sturgis，MI，設施獲得的環(huán)境樣本中發(fā)現(xiàn)的多種克羅諾桿菌菌株或國家生物技術信息學中心（NCBI）數(shù)據(jù)庫中的任何其他臨床分離株存在基因匹配。（4）FDA正在與雅培營養(yǎng)品公司合作，以更好地評估召回的影響，并了解生產(chǎn)部分受影響品牌的其他雅培工廠的生產(chǎn)能力。