2021年10月29日，海關(guān)總署發(fā)布2021年87號公告對《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》進(jìn)行了修訂，公布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊管理辦法》，將于2022年1月1日正式實施。

 

　　新辦法對境外推薦注冊進(jìn)行了定義，更新了注冊條件、申請材料、注冊程序，明確了信息變更、重新辦理注冊、撤回注冊推薦等情形，并對企業(yè)落實主體責(zé)任提出了明確的要求。

 

 

　　境外注冊是指境外國家（地區(qū)）對輸往該國家（地區(qū)）的食品生產(chǎn)企業(yè)，要求其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局予以推薦，確認(rèn)其符合進(jìn)口國（地區(qū)）的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，經(jīng)境外國家（地區(qū)）審核批準(zhǔn)后，準(zhǔn)許其產(chǎn)品進(jìn)入本國市場的一種管理措施。境外很多國家（地區(qū)），如歐盟、美國、日本、韓國等，對其進(jìn)口的特定類型食品生產(chǎn)企業(yè)實行注冊管理制度。

 

　　Tips:

 

　　不是所有的出口食品生產(chǎn)企業(yè)都需要境外注冊，一般而言，實施境外注冊的主要為生產(chǎn)動物源性產(chǎn)品的企業(yè)。境外國家（地區(qū)）會根據(jù)情況調(diào)整需要注冊的生產(chǎn)企業(yè)類型和注冊要求。

 

　　02

 

　　01>>>

 

　　已完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案手續(xù)。

 

　　02>>>

 

　　建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、貯存過程持續(xù)符合中國相關(guān)法律法規(guī)、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

 

　　03>>>

 

　　進(jìn)口國家（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)國際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。

 

　　04>>>

 

　　切實履行企業(yè)主體責(zé)任，誠信自律、規(guī)范經(jīng)營，且信用狀況非海關(guān)失信企業(yè)。

 

　　05>>>

 

　　一年內(nèi)未因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報。

 

　　Tips:

 

　　申請境外注冊的企業(yè)，在符合我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案要求的基礎(chǔ)上，還要進(jìn)一步符合進(jìn)口國家（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)國際條約、協(xié)定要求。

 

　　1注冊申請書；

　　2境外注冊自我評估表；

　　3 企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝等基本情況；

 

　　4 企業(yè)建立的可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；

 

　　5 進(jìn)口國家（地區(qū)）要求的隨附資料。

 

　　Tips:

 

　　不同進(jìn)口國家（地區(qū)）、不同注冊產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要求的隨附材料會有所不同，應(yīng)按照境外國家（地區(qū)）的注冊要求準(zhǔn)備材料，如其要求提供的表單、檢測報告、外文說明等。

 

 

　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)完成備案手續(xù)后，如出口目的國（地區(qū)）對我國輸往該國家（地區(qū)）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施注冊管理的，經(jīng)自我評估符合意向出口國要求，可申請境外注冊推薦，基本流程為：

 

　　第一步：

 

　　申請企業(yè)打開“中國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理系統(tǒng)”，登錄后從主頁面“對外注冊推薦”選項中點選相應(yīng)申請事項，并按照系統(tǒng)提示填寫相關(guān)信息、上傳相關(guān)申請材料。

　　第二步：

 

　　海關(guān)結(jié)合企業(yè)信用、監(jiān)督管理、出口食品安全等情況，組織文件審核、現(xiàn)場評審，符合條件后向進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦。

 

　　第三步：

 

　　進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局審定后，發(fā)布或更新企業(yè)注冊信息。此外，部分國家（地區(qū)）會根據(jù)需要對申請注冊企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，合格后準(zhǔn)予注冊。

 

　　05

 

　　>>>已獲得境外注冊企業(yè)的注冊信息發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)及時申請注冊信息變更。

 

　　>>>已獲得境外注冊企業(yè)發(fā)生新建、改（擴(kuò)）建生產(chǎn)車間或食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)及時向海關(guān)報告。

 

　　Tips:

 

　　進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局在口岸查驗、文件審核、現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)境外注冊企業(yè)信息不符的，可能會導(dǎo)致產(chǎn)品無法順利通關(guān)或企業(yè)被取消注冊等情況。

 

　　>>>生產(chǎn)場所遷址的；

 

　　>>>已注冊的產(chǎn)品范圍發(fā)生變化且進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局要求重新注冊的；

 

　　>>>已注冊國家（地區(qū)）主管當(dāng)局要求重新注冊的其他情形。

 

　　Tips:

 

　　企業(yè)應(yīng)保存好境外推薦注冊的申請資料，收集相關(guān)國家（地區(qū)）的注冊法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)發(fā)生生產(chǎn)場所遷址等重大變更時，應(yīng)申請重新注冊。

 

　　07

 

　　1. 企業(yè)主動申請取消注冊的；

 

　　2. 企業(yè)依法終止的；

 

　　3. 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案已注銷的；

 

　　4. 企業(yè)拒絕接受進(jìn)口國家（地區(qū)）官方檢查或未按進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局要求進(jìn)行整改及提供相關(guān)材料的；

 

　　5. 企業(yè)不能持續(xù)符合境外注冊要求的；

 

　　6. 其他依法依規(guī)應(yīng)當(dāng)撤回向進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局注冊推薦的情形。

 

　　Tips:

 

　　企業(yè)因上述第4和第5種情形被海關(guān)撤銷境外注冊推薦的，2年內(nèi)不得重新提出申請。出口食品生產(chǎn)企業(yè)境外注冊資格獲得不易，企業(yè)一定要增加食品安全主體責(zé)任意識，且行且珍惜。

 

　　>>>每年度就是否能持續(xù)符合進(jìn)口國家（地區(qū)）注冊條件進(jìn)行自我評定，并向海關(guān)報告。

 

　　>>>接受進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局和海關(guān)實施的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)情況和材料。

 

　　Tips:

 

　　獲得境外注冊的企業(yè)應(yīng)當(dāng)了解、掌握、實時跟蹤進(jìn)口國家（地區(qū)）的法規(guī)要求。根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品特點和工藝要求，對生產(chǎn)加工過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生的因素進(jìn)行危害分析并采取預(yù)防控制措施，不斷完善并有效實施可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，確保出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國家（地區(qū)）的要求。

 

 

　　境外推薦注冊不屬于行政許可事項，獲批注冊信息最終以進(jìn)口國家（地區(qū)）公布為準(zhǔn)，企業(yè)獲批進(jìn)度由境外國家（地區(qū)）主管當(dāng)局所決定。出口食品生產(chǎn)企業(yè)向有注冊要求的境外國家（地區(qū)）出口產(chǎn)品時，需提前向海關(guān)申請境外推薦注冊，以免影響企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動。

 

　　供稿單位：蘇州海關(guān)、常州海關(guān)