各相關(guān)單位、相關(guān)專家:
根據(jù)《關(guān)于下達(dá)2021年第一批銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》,銅陵市市場監(jiān)管局等單位編制的《食品安全快速檢測實驗室運行管理規(guī)范》已形成征求意見稿?,F(xiàn)請?zhí)岢鲆庖?,并?021年8月20日前填寫《銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見表》,反饋給聯(lián)系人,逾期不復(fù)函,視為無異議。
聯(lián)系人:方晴,聯(lián)系電話:0562-2885395
E-mail:tlgsjspk@163.com
地址:銅陵市木魚山大道與太平湖路路口
2021年7月20日
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)由銅陵市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:銅陵市市場監(jiān)督管理局、安徽國泰眾信檢測技術(shù)有限公司、×××、×××。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王吉祥、陳葉平、方晴、×××、×××
食品安全快速檢測實驗室運行管理規(guī)范
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全快速檢測的術(shù)語與定義、人員要求、儀器設(shè)備、試劑耗材、樣品采集、樣品檢測、后續(xù)處理、資料管理等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品及食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售環(huán)節(jié)的各類市場監(jiān)管所、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等單位的快速檢測工作。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
無規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
食品安全快速檢測
利用快速檢測設(shè)施設(shè)備(包括快檢車、室、儀、箱等),按照國家規(guī)定的快速檢測方法,對食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品)進行某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的快速定性檢測的行為。
3.2
高風(fēng)險食品品種
綜合考慮我國居民膳食結(jié)構(gòu)、消費人群和消費模式、食品特性和加工工藝、既往監(jiān)管情況、健康危害程度等多方面因素,并且參考國外管理方式和經(jīng)驗做法確定的風(fēng)險程度高的食品品種。確定過程中不但有專家評議,也結(jié)合了海量檢測數(shù)據(jù),應(yīng)用了數(shù)據(jù)模型,又與監(jiān)管狀況和消費者關(guān)注感知等進行了契合。
4 環(huán)境設(shè)施
4.1 實驗室應(yīng)至少分為操作區(qū)域和辦公區(qū)域,且分區(qū)合理,標(biāo)識清楚,配置樣品柜、器皿柜、試劑柜、冰箱、辦公桌、文件柜等設(shè)施以滿足儀器設(shè)備運行和檢測方法對環(huán)境條件的要求。
4.2 實驗室應(yīng)保持良好的照明、通風(fēng)和排水通暢,開展快檢的環(huán)境應(yīng)保持整齊清潔,檢測過程應(yīng)避免不同樣品之間的交叉污染。
5 管理制度
5.1 實驗室應(yīng)依照有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,制定人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并上墻公示。
6 人員要求
6.1 實驗室應(yīng)配備專兼職實驗人員(含第三方機構(gòu)派駐人員),具備高中及以上學(xué)歷,并熟悉相關(guān)法律法規(guī)、檢測方法原理,掌握采樣、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、實驗安全等知識;實驗人員配備數(shù)量應(yīng)滿足檢測任務(wù)需要。
6.2 實驗人員應(yīng)經(jīng)食品檢驗檢測專業(yè)培訓(xùn),并在考核合格后持上崗證或培訓(xùn)合格證上崗;實驗人員工作時應(yīng)穿著工作服。
6.3 實驗人員每年應(yīng)定期接受監(jiān)管部門組織的培訓(xùn)、考核,每年參加培訓(xùn)時長應(yīng)不少于16個學(xué)時,培訓(xùn)內(nèi)容包括(不限于)實驗室儀器設(shè)備操作、實驗室管理、快速檢測方法技能、快速檢測相關(guān)法律法規(guī)、后續(xù)處理等,經(jīng)考核不再具備食品安全快速檢測能力的,不得上崗。
7 儀器設(shè)備
7.1 實驗室應(yīng)根據(jù)檢測需要按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)配備檢測儀器、設(shè)備及輔助設(shè)施,儀器設(shè)備應(yīng)滿足日常檢測項目需要。
7.2 實驗室內(nèi)檢測儀器、輔助設(shè)備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng),滿足檢測項目需要及正常運行要求,并保留相關(guān)記錄。
8 試劑耗材
8.1 實驗室應(yīng)根據(jù)檢測任務(wù)需要,采購快檢試劑;配備的快檢試劑品種、數(shù)量應(yīng)檢測任務(wù)相匹配。
8.2 購買關(guān)鍵試劑和耗材時,應(yīng)索取并保留生產(chǎn)廠家提供的有效證明,并按相關(guān)程序驗收、使用、保管。
8.3 試劑和耗材應(yīng)有固定的存放地點和設(shè)備,且存放條件需符合使用說明書中規(guī)定的要求,并確保在有效期內(nèi)使用。
8.4 試劑和耗材的使用應(yīng)有使用記錄。
8.5 實驗室配制的各種溶液應(yīng)明確標(biāo)識,并注明試劑名稱、配制時間、配制人員、有效期等信息。
9 樣品采集
9.1 采樣應(yīng)采用隨機方式,由采樣人員在被采樣單位(或攤位)的經(jīng)營場所或倉庫中隨機抽取規(guī)定數(shù)量的樣品,當(dāng)場對樣品編號登記和標(biāo)注唯一性標(biāo)識,并由被采樣單位(或攤位)簽字確認(rèn)。
9.2 采樣人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄被采樣單位(或攤位)樣品類別、名稱、數(shù)量、采樣日期、采樣人員等信息。
9.3 批發(fā)(農(nóng)貿(mào))市場實驗室采樣應(yīng)每月覆蓋市場內(nèi)所有經(jīng)營戶;市場監(jiān)管所實驗室采樣應(yīng)每月至少覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、生鮮超市。
9.4 樣品的運輸和貯存過程中,應(yīng)避免樣品污染、變質(zhì)或混淆,不發(fā)生影響檢測結(jié)論的變化。
9.5 每個品種樣品應(yīng)進行留樣,留樣量應(yīng)滿足檢測需要,留樣時間不少于 24 小時。
10 樣品檢測
10.1 各類食用農(nóng)產(chǎn)品(食品)交易市場、大型商場超市等應(yīng)根據(jù)不同季節(jié)重點產(chǎn)品、消費趨勢及食品安全風(fēng)險等制定檢測計劃。
10.2 農(nóng)貿(mào)市場、批發(fā)市場原則上應(yīng)在交易高峰前完成檢測任務(wù)。食用農(nóng)產(chǎn)品(食品)批發(fā)市場實驗室應(yīng)在每天上午8點前完成檢測;農(nóng)貿(mào)市場實驗室應(yīng)在每天上午9點前完成檢測;市場監(jiān)管所、商場超市實驗室應(yīng)在每天上午10點前完成檢測。
10.3 食用農(nóng)產(chǎn)品(食品)批發(fā)市場實驗室每天檢測任務(wù)量應(yīng)不少于30批次,農(nóng)貿(mào)市場、商場超市實驗室每天檢測任務(wù)量應(yīng)不少于15批次,市場監(jiān)管所實驗室每個工作日檢測任務(wù)量應(yīng)不少于10批次。
10.4 食用農(nóng)產(chǎn)品(食品)批發(fā)市場實驗室每天應(yīng)不少于2批次獸藥殘留和2批次非法添加物質(zhì)的檢測;農(nóng)貿(mào)市場、商場超市實驗室每天應(yīng)不少于1批次獸藥殘留和1批次非法添加物質(zhì)的檢測;市場監(jiān)管所實驗室每個工作日應(yīng)不少于1批次獸藥殘留和1批次非法添加物質(zhì)的檢測。
10.5 實驗室每月高風(fēng)險品種檢測批次所占總批次數(shù)比例應(yīng)不少于30%。
10.6 樣品前處理應(yīng)滿足樣品制樣方法、部位、數(shù)量及貯存條件等要求。
10.7 檢測應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照快檢方法或快檢產(chǎn)品說明書要求規(guī)范操作,詳細(xì)記錄樣品編號、類別、名稱、檢測項目、檢測日期、檢測人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測結(jié)果。
10.8 若檢測結(jié)果為不合格,應(yīng)再進行 2 次復(fù)驗,3 次檢測結(jié)果中有2次為不合格即判定為不合格。
10.9 通過快檢儀器生成的檢測結(jié)果,應(yīng)作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結(jié)果,應(yīng)通過拍照等電子化方式存檔。
10.10 檢測數(shù)據(jù)應(yīng)及時上傳到安徽省食品安全快速檢測信息共享平臺。檢測人員和所在機構(gòu)應(yīng)保證出具的快檢數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、客觀,不得修改數(shù)據(jù)出具虛假快檢結(jié)果。
10.11 實驗室應(yīng)當(dāng)通過快檢信息公布專欄,或釆取LED或電視屏等形式在顯著位置公布快檢結(jié)果信息;公布信息主要包括樣品名稱、銷售者(被抽樣單位或攤位信息)、檢測項目、檢測結(jié)果、檢測時間等。公布信息應(yīng)真實、客觀、易懂,不得誤導(dǎo)消費者。
11 后續(xù)處理
11.1 檢測結(jié)果為不合格的食品或食用農(nóng)產(chǎn)品,應(yīng)通知被采樣單位(或攤位)立即停止銷售;批發(fā)(農(nóng)貿(mào))市場或商場超市實驗室檢測結(jié)果為不合格食品或食用農(nóng)產(chǎn)品的,應(yīng)向轄區(qū)市場監(jiān)管所報告。被采樣單位(或攤位)對檢測結(jié)果無異議的,被采樣單位(或攤位)應(yīng)當(dāng)按照要求采取召回、無害化處理等措施,防止其再次流入市場,并做好相關(guān)處理記錄;被采樣單位(或攤位)對檢測結(jié)果有異議時,可以自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復(fù)檢。復(fù)檢由市場監(jiān)管部門組織,不得采用快檢方法。復(fù)檢結(jié)果為合格,相關(guān)費用由市場監(jiān)管部門承擔(dān);復(fù)檢結(jié)果為不合格,相關(guān)費用由被抽樣單位(或攤位)承擔(dān)。
12 資料管理
12.1 檢測工作中形成的數(shù)據(jù)資料、各項制度、檢測儀器說明書、統(tǒng)計報表和媒體介質(zhì)的數(shù)據(jù)庫等相關(guān)文件應(yīng)分類,指定專人登記,定期存檔。對重要的數(shù)據(jù)、內(nèi)部材料等未經(jīng)審批,不得私自外借或復(fù)印、不得私自對外公布。