根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等21家單位申報的芪翁黃柏散等6種產品獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的山花黃芩提取物散獸藥產品變更注冊,發(fā)布修訂后的山花黃芩提取物散獸藥產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2020年12月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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芪翁黃柏散
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司
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三類
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(2020)
新獸藥證字65號
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3年
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注冊
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參麥健胃片
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司
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三類
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(2020)
新獸藥證字66號
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3年
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注冊
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常山抗球合劑
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司
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三類
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(2020)
新獸藥證字67號
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3年
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注冊
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復方氨基酸
注射液
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河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司
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四類
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(2020)
新獸藥證字68號
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3年
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注冊
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黃芩提取物注射液
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湖北武當動物藥業(yè)有限責任公司、廣西大學、遂寧市中通實業(yè)集團動物藥業(yè)有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、廣西北斗星動物保健品有限公司、吉林省華牧動物保健品有限公司、吉林大學
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三類
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(2020)
新獸藥證字69號
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3年
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注冊
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替米沙坦內服溶液
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中國農業(yè)大學、洛陽惠中獸藥有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、北京市獸藥監(jiān)察所、洛陽惠德生物工程有限公司
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五類
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(2020)
新獸藥證字70號
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3年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱
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研制單位
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變更事項
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山花黃芩提取物散
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司
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修改獸藥標準
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