根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦片等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素在我國再注冊,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第332號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件: 1. 進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3. 說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
(16mg)Maropitant Citrate Tablets
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法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
(Fareva Amboise)
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法國
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(2020)
外獸藥證字
64號
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2020.12.23
—
2025.12.22
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再注冊
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
(24mg)Maropitant Citrate Tablets
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(2020)
外獸藥證字
65號
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
(60mg)Maropitant Citrate Tablets
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(2020)
外獸藥證字
66號
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
(160mg)Maropitant Citrate Tablets
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(2020)
外獸藥證字
67號
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液
(20ml∶0.2g)
Maropitant Citrate Injection
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(2020)
外獸藥證字
68號
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注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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英特威國際
有限公司
Intervet International B.V.
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荷蘭
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(2020)
外獸藥證字
69號
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2020.12.23
—
2025.12.22
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再注冊
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