根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司等2家公司生產(chǎn)的中性電解氧化水等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國林肯廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準英特威美國分公司等3家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年8月3日
附件
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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中性電解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
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歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
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美國
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（2020）
外獸藥證字
36號
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2020.08.03
—
2025.08.02
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再注冊
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豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
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愛德士瑞士生物科技有限
公司
IDEXX Switzerland AG
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瑞典
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（2020）
外獸藥證字
37號
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2020.08.03
—
2025.08.02
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再注冊
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus
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碩騰公司美國林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美國
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(2016)
外獸藥證字
36號
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2020.08.03
—
2021.07.26
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變更注冊：變更注冊質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病（犬型、黃疸出血型）二價滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，
Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
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碩騰公司美國林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美國
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（2020）
外獸藥證字
26號
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2020.08.03
—
2025.06.16
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變更注冊：變更注冊質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽
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肉雞球蟲活
疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates
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英特威美國
分公司
Intervet Inc |
美國
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（2016）
外獸藥證字
03號
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2020.08.03
—
2021.01.26
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變更注冊：將“2~8℃避光保存，有效期為12個月”變更為“2~8℃避光保存，有效期為9個月”
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枸櫞酸馬羅匹坦片
Maropitant Citrate Tablets
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法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
Fareva Amboise
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法國
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（2016）
外獸藥證字
21號
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2020.08.03
—
2021.05.12
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變更注冊：產(chǎn)品有效期由24個月變更為36個月
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（2016）
外獸藥證字
22號
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枸櫞酸馬羅匹坦片
Maropitant Citrate Tablets
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法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
Fareva Amboise
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法國
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（2016）
外獸藥證字
23號
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2020.08.03
—
2021.05.12
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變更注冊：產(chǎn)品有效期由24個月變更為36個月
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（2016）
外獸藥證字
24號
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復方非潑羅尼滴劑（貓用）
Compound Fipronil Spot-On for Cats
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國
吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2020）
外獸藥證字
30號
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2020.08.03
—
2025.07.09
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變更注冊：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
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復方非潑羅尼滴劑（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國
吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2020）
外獸藥證字
31號
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2020.08.03
—
2025.07.09
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變更注冊：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
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附件：
說明書和標簽.docx
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
