各區(qū)市場監(jiān)管局，有關(guān)單位：
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十四條規(guī)定：申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的，需提交“經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”，市市場監(jiān)管局印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可工作的通知》（滬市監(jiān)特食〔2019〕519號），進一步明確了相關(guān)辦理程序。為進一步做好國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實工作，現(xiàn)將相關(guān)具體要求通知如下：
一、關(guān)于申請對象與申請材料
?。ㄒ唬┰诒臼行姓^(qū)域內(nèi)依法取得國產(chǎn)保健食品批準證書、申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的保健食品批件持有人，應(yīng)當在保健食品注冊證書有效期屆滿6個月前，向市市場監(jiān)管局提出生產(chǎn)銷售情況核實申請。
?。ǘ┥暾埲藨?yīng)當提交《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實申請表》（見附件1）和《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實申請相關(guān)材料清單》（見附件2）所列材料，并在申請表等材料上簽名或蓋章。
（三）根據(jù)屬地管理原則，申請人在向市市場監(jiān)管局提出申請前，應(yīng)當事先取得實際生產(chǎn)銷售該保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門出具的《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實報告》（見附件3）。其中，自行生產(chǎn)銷售或委托本市其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應(yīng)當事先取得由所在地區(qū)市場監(jiān)管部門或被委托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地區(qū)市場監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)銷售情況核實報告；委托外省市企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應(yīng)當事先取得由被委托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)屬地省級市場監(jiān)管部門出具的相關(guān)核實報告。
（四）申請人委托代理人辦理申請的，代理人應(yīng)當提交申請人授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
二、關(guān)于辦理程序
?。ㄒ唬┦惺袌霰O(jiān)管局政務(wù)服務(wù)大廳特殊食品受理窗口負責受理申請人提交的申請書及相關(guān)申請材料，對申請人提交的申請材料與附件2清單一致的，出具收件憑證。
（二）市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處對已受理的申請材料進行核實。對有必要進行進一步核實的，視情組織市局技術(shù)審評部門或相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局對相關(guān)情況進一步核實。
（三）經(jīng)核實相關(guān)申請材料符合要求的，市市場監(jiān)管局在收件后的10個工作日內(nèi)出具《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實報告》。
?。ㄋ模┦惺袌霰O(jiān)管局政務(wù)服務(wù)大廳特殊食品受理窗口通知申請人取件。
三、關(guān)于工作要求
各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當結(jié)合實際，明確本單位辦理國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況核實工作的實施部門和聯(lián)系人，明確辦理程序與要求，指導(dǎo)保健食品批件持有人或保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)，并按照市局部署開展核實，根據(jù)核實情況及時向企業(yè)出具《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實報告》。
市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處負責該項工作的具體實施，并做好相關(guān)指導(dǎo)工作。市市場監(jiān)管局技術(shù)審評部門根據(jù)市局部署開展核實工作。
如市場監(jiān)管總局對該項工作有新的規(guī)定，則按新要求執(zhí)行。
聯(lián)系人：項艷，聯(lián)系電話：64220000轉(zhuǎn)2515分機。
附件：1.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實申請表
2.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實申請相關(guān)材料清單
3.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實報告
上海市市場監(jiān)督管理局
2020年4月16日
附件：
地區(qū)：
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