《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》已由國家市場監(jiān)督管理總局于2019年12月24日頒布,自2020年3月1日起施行?,F(xiàn)就貫徹實施暫行辦法中有關(guān)申報藥品、醫(yī)療器械廣告事項通告如下:
一、2020年3月1日(含本日,下同)起申報的藥品、醫(yī)療器械廣告,須按照新的申報材料要求進行申報,申報材料列表參見藥品、醫(yī)療器械廣告審查事項辦事指南。地址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201300101、http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201300201
二、2020年3月1日起申報的藥品、醫(yī)療器械廣告,自受理之日起10個工作日內(nèi)完成審查工作。
三、2020年3月1日起申報的藥品、醫(yī)療器械廣告,廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件中最短的有效期一致;產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件均未規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年。請申報單位在廣告申報時仔細填寫注冊證明文件、備案憑證及生產(chǎn)許可文件有效期相關(guān)內(nèi)容,認真核對。
四、自2020年3月1日起,取消藥品廣告?zhèn)浒笇彶槭马?,取消藥品、醫(yī)療器械廣告告知承諾制審批業(yè)務(wù)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年2月26日