近日,歐盟發(fā)布法規(guī)不再繼續(xù)批準活性物質(zhì)毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉等農(nóng)藥的使用,并在(EU) No 540/2011附件A中刪除關(guān)于噻蟲啉、毒死蜱、甲基毒死蜱的通用名稱、識別碼、純度、批準日期、用途等的相關(guān)規(guī)定。
1.背景介紹
鑒于在人體健康風險評估討論中提出的對基因毒性和發(fā)育神經(jīng)毒性的擔憂,歐盟委員會向歐洲食品安全局發(fā)出指令,要求就人類健康評估的可用結(jié)果發(fā)表聲明,說明活性物質(zhì)是否能達到法規(guī) (EC) No 1107/2009第4條規(guī)定的適用于人類健康的批準標準。經(jīng)歐洲食品安全局證實:根據(jù)現(xiàn)有資料,不能排除毒死蜱、甲基毒死蜱具有遺傳毒性的可能性,因為在許多體外和體內(nèi)研究中都發(fā)現(xiàn)了相關(guān)的陽性結(jié)果。此外,在現(xiàn)有的大鼠發(fā)育神經(jīng)毒性研究中觀察到發(fā)育神經(jīng)毒性(DNT)效應流行病學證據(jù)表明:兒童在發(fā)育期間接觸毒死蜱或甲基毒死蜱與其不良神經(jīng)發(fā)育之間存在某種關(guān)聯(lián)。另外, 歐洲食品安全局查明:噻蟲啉代謝產(chǎn)物對地下水污染嚴重,在所有擬議的噻蟲啉的用途中,噻蟲啉的代謝物M30、M34和M46預計在飲用水的暴露參數(shù)限值超過0.1μg/ L,不能排除其與母體活性物質(zhì)噻蟲啉具有相同的致癌性。根據(jù)法規(guī)(EC) No 1272/2008所確立的標準:毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉被列為1B類生殖類毒性物質(zhì)。因此,不能建立基于健康的毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉的參考值,也無法進行相關(guān)的消費者和非飲食風險評估。
2.限量要求
按照歐盟有關(guān)農(nóng)藥殘留限量的法規(guī)規(guī)定,目前歐盟對毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉在水果、堅果、蔬菜、動物源性食品、乳品以及蛋類等產(chǎn)品中均制定了殘留限量要求(基本情況詳見下表),且在每種具體產(chǎn)品中的限量要求差異較大,從0.01 mg/kg到6.0 mg/kg不等。
結(jié)合法規(guī)(EC) No 396/2005的17條規(guī)定:在撤銷對現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品的授權(quán)之后,需要對附件2或附件3相關(guān)最大殘留限量進行刪除或修訂。另外,根據(jù)法規(guī)(EC) No 396/2005第14條要求:一種活性物質(zhì)列入或不列入附件1之日起12個月內(nèi)(當局發(fā)布相關(guān)修訂單的日期開始),歐洲食品安全局應該向歐盟委員會和歐盟成員國提交一份對附件2或附件3所列活性物質(zhì)現(xiàn)有最大殘留限量合理性的評估報告。在收到歐洲食品安全局的意見并綜合考慮該意見后,歐盟委員會綜合考慮歐洲食品安全局的意見后應最遲在三個月內(nèi)編寫關(guān)于設(shè)定、修改或刪除相關(guān)最大殘留限量的規(guī)定。因此,此次歐盟不再繼續(xù)批準毒死蜱等活動物質(zhì)的繼續(xù)使用,也就意味著未來歐盟將在(EC) No 396/2005及其相關(guān)修訂單中修訂或刪除其相關(guān)產(chǎn)品中的殘留限量要求。
3.法規(guī)執(zhí)行要求
法規(guī) (EU) 2020/18、法規(guī)(EU) 2020/17未批準更新毒死蜱、甲基毒死蜱,規(guī)定在實施法規(guī)(EU)No 540/2011的附件A部分中刪除第111、112行關(guān)于毒死蜱、甲基毒死蜱的信息,并規(guī)定了歐盟成員國最遲應于2020年2月16日之前撤銷對含有毒死蜱、甲基毒死蜱作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品授權(quán)的過渡措施。在法規(guī)(EU)2018/1796中將毒死蜱、甲基毒死蜱的批準期限延長至2020年1月31日,但是鑒于在延長的批準期限屆滿之前已決定不再批準延期,法規(guī) (EU) 2020/18、法規(guī)(EU) 2020/17規(guī)定成員國根據(jù)第(EC)1107/2009號條例第46條授予的任何寬限期應盡可能縮短,并應于2020年4月16日停止用于植物保護產(chǎn)品,該法規(guī)于2020年1月16日起生效實施。
法規(guī)(EU) 2020/23未批準更新噻蟲啉,規(guī)定在實施法規(guī)(EU)No 540/2011的附件A部分中刪除第92行關(guān)于噻蟲啉的信息,并規(guī)定了歐盟成員國最遲應于2020年8月3日之前撤銷對含有噻蟲啉作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品授權(quán)的過渡措施,成員國應根據(jù)第(EC)1107/2009號條例第46條授予的寬限期,最遲于2021年2月3日到期,該法規(guī)于2020年2月3日起正式生效實施。
4.小結(jié)
另此次歐盟有關(guān)毒死蜱的控制法規(guī)的出臺,也釋放了一個訊號:由于毒死蜱等農(nóng)藥的安全性問題,未來歐盟會加強對相關(guān)產(chǎn)品中毒死蜱的使用要求,進一步嚴格控制,提請出口企業(yè)加強種、養(yǎng)殖過程控制,同時關(guān)注后續(xù)的法規(guī)修訂動態(tài),提前規(guī)避相關(guān)貿(mào)易風險。