根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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注射用血促性素絨促性素
(1頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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(2019)
外獸藥證字10號(hào)
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2019.2.15
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2024.2.14
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再注冊(cè)
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注射用血促性素絨促性素
(5頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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(2019)
外獸藥證字11號(hào)
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