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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第139號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2019-02-22 13:13 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2019年2月15日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
獸藥名稱 
生產(chǎn)廠名稱 
國(guó) 別 
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) 
有效 
期限 
備注 
注射用血促性素絨促性素
(1頭份) 
 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 
西班牙海博萊生物大藥廠 
Laboratorios HIPRA, S.A. 
西班牙 
 (2019) 
外獸藥證字10號(hào) 
  
  
2019.2.15 
    — 
2024.2.14 
  
再注冊(cè) 
注射用血促性素絨促性素
(5頭份) 
 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 
   (2019) 
外獸藥證字11號(hào) 
          
      附件下載:
 
     公告139.ceb
 
日期:2019-02-22
 
 
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