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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第101號

放大字體  縮小字體 時間:2018-12-13 10:11 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等7家單位申報的口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等7家單位申報的口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條制造及檢驗試行規(guī)程
 
  3.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準
 
  4.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年12月10日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
監(jiān)測期 
備注 
口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條 
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 
三類 
(2018)新獸藥證字66號 
3年 
注冊 
匹莫苯丹原料 
海門慧聚藥業(yè)有限公司 
二類 
(2018)新獸藥證字67號 
4年 
注冊 
匹莫苯丹咀嚼片 
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 
二類 
(2018)新獸藥證字68號 
4年 
注冊 
烯丙孕素內(nèi)服溶液 
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 
二類 
(2018)新獸藥證字69號 
4年 
注冊 
烯丙孕素原料 
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、浙江仙居君業(yè)藥業(yè)有限公司、揚州大學(xué) 
二類 
(2018)新獸藥證字70號 
4年 
注冊 
  
 
日期:2018-12-13
 
 
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