根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等兩家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
附件下載：
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第78號.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥注冊證書號
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有效
期限
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備注
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.
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美國
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（2018）
外獸藥證字40號
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2018.10.18
-
2023.10.17
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再注冊
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豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine，Live
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勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰綛oehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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美國
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（2018）
外獸藥證字41號
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2018.10.18
-
2023.10.17
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再注冊
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豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
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勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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美國
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（2018）
外獸藥證字42號
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2018.10.18
-
2023.10.17
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再注冊
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土霉素注射液
Oxytetracycline Injection
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荷蘭優(yōu)諾威動物保健公司Eurovet Animal Health BV
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荷蘭
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（2018）
外獸藥證字43號
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2018.10.18
-
2023.10.17
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再注冊
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豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）
Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）
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西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2014）
外獸藥證字33號
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2014.07.11
-
2019.07.10
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變更注冊：
增加包裝規(guī)格1瓶/盒
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附件下載：
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第78號.ceb 說明書和標(biāo)簽.doc
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
