各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門），省墾區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，切實(shí)保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，省局制定了《黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行中遇到的問題和建議及時反饋省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人：徐宏亮
電 話：0451－88313167
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月3日
黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）
第一章 總則
第一條 為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條 本省行政轄區(qū)內(nèi)，食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本規(guī)范。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 省級食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“省級局”）負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作；負(fù)責(zé)劃分并公布省、市級食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限；負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可審查員的培訓(xùn)、考核、管理等工作；組織制定本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報國家總局備案；建立、管理黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺（http://hljspsy.hljfda.gov.cn/）；具體負(fù)責(zé)食品分類目錄中的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食品添加劑的生產(chǎn)許可審批工作。
各市（地）食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“市級局”）按照省級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案；根據(jù)本行政轄區(qū)實(shí)際情況和食品品種風(fēng)險等級程度，科學(xué)劃分所轄縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門生產(chǎn)許可管理權(quán)限和職責(zé)，并報省級局備案。
縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門按照市級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案。
省級局可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品質(zhì)量安全狀況和食品生產(chǎn)許可工作情況，及時調(diào)整省、市、縣級食品生產(chǎn)許可部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
上級局不得委托下級局辦理許可有關(guān)事項(xiàng)。
第五條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照省級局確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者同時申請多個類別食品生產(chǎn)許可的，可以向具有相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的最高級別食品生產(chǎn)許可部門一并提出申請，也可以分別向具有相應(yīng)許可權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。申請受理的最高一級許可部門負(fù)責(zé)組織聯(lián)合審查，各級食品生產(chǎn)許可部門按照規(guī)定時限分別作出許可決定，負(fù)責(zé)申請受理的最高一級許可部門根據(jù)各級食品生產(chǎn)許可部門作出的許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。
第六條 許可證書編號遵循“一企一證一號”和“誰先發(fā)證誰編號”的原則，同時申請兩種以上食品類別的，按最高風(fēng)險等級食品類別進(jìn)行編號；同等風(fēng)險等級食品類別為兩種以上的，按企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品類別進(jìn)行編號；已取得食品生產(chǎn)許可證增加食品類別的，原食品生產(chǎn)許可證編號不變，按照許可變更辦理。在許可證書的副本中，應(yīng)注明被許可生產(chǎn)的全部食品、食品添加劑的類別、品種、明細(xì)。
第七條 省級局應(yīng)加快信息化建設(shè)，實(shí)施全省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開、網(wǎng)上查詢，及時公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息，便民利企，接受社會監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化，提升工作效率。
第二章 申請與受理
第八條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品添加劑類別提出：食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑。
第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
?。ㄈ┯袑Ｂ毣蛘呒媛毜氖称钒踩芾砣藛T和保證食品安全的規(guī)章制度。
?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
?。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的其他條件。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向許可受理部門提交下列材料：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請書；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
?。ㄎ澹┦称吩⑤o料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十二條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向許可受理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十三條 許可受理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┥暾埵马?xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。
?。ǘ┥暾埵马?xiàng)依法不屬于食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
?。ㄈ┥暾埵马?xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)但不屬于本級食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門進(jìn)行申請。
?。ㄋ模┥暾埐牧洗嬖诳梢援?dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
?。ㄎ澹┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)；逾期不告知申請人需要補(bǔ)正材料的，自收到申請材料之日起即為受理；申請人未按要求補(bǔ)正申請材料的，視為撤回申請。
?。┥暾埐牧淆R全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十四條 許可受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十五條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第十六條 核查組織部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起3個工作日內(nèi)，根據(jù)申請人生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，組成核查組，對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及轄區(qū)日常監(jiān)督管理部門。核查組由符合要求的食品生產(chǎn)許可審查員組成，不得少于2人，核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，由核查組長負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查，對最終的現(xiàn)場核查結(jié)果負(fù)責(zé)。
根據(jù)需要，核查組織部門可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。
核查組應(yīng)根據(jù)《審查通則》、《審查細(xì)則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場審查前對企業(yè)的申請資料進(jìn)行審核，并制定現(xiàn)場核查方案。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查并上報核查組織部門。
第十七條 現(xiàn)場核查時，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
現(xiàn)場核查時，應(yīng)根據(jù)要求確定審查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報告、復(fù)配食品添加劑組成等。除首次申請許可，申請增加食品類別、品種明細(xì)或工藝設(shè)備布局和工藝流程等發(fā)生重大變化的需提供試制食品檢驗(yàn)合格報告外，其他情況下不要求提供全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報告。試制食品檢驗(yàn)可由申請人按要求自行檢驗(yàn)，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
現(xiàn)場核查時，發(fā)現(xiàn)申請人存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的情形，可立即終止現(xiàn)場核查任務(wù)，并及時向?qū)彶榻M織部門報告。
申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)內(nèi)建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料，必要時，核查組可以對外設(shè)倉庫實(shí)施現(xiàn)場核查；申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)外建立或者租用外設(shè)倉庫的，食品生產(chǎn)者所在地食品生產(chǎn)許可部門作出準(zhǔn)予許可的決定后，應(yīng)將外設(shè)倉庫相關(guān)審查材料通報食品生產(chǎn)者外設(shè)倉庫所在地食品藥品監(jiān)管部門，由其納入日常監(jiān)督檢查范圍，強(qiáng)化日產(chǎn)監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將用于貯存即將入廠查驗(yàn)的食品生產(chǎn)原輔材料外設(shè)倉庫和用于貯存出廠檢驗(yàn)成品的第一道外設(shè)倉庫作為監(jiān)督檢查重點(diǎn)。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查，不再提供全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報告。
第十八條 現(xiàn)場核查時，申請人應(yīng)予以配合。申請人有權(quán)對審查人員提出回避要求，但應(yīng)在審查日期2個工作日前提出。核查組織部門發(fā)現(xiàn)存在回避情形的，實(shí)施回避制度。
第十九條 對企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、法人等變更事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起2個工作日作出行政許可決定；對無需現(xiàn)場核查的換證、變更事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起5個工作日內(nèi)作出行政許可決定；對需要現(xiàn)場核查的換證、變更、申證事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起15個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起7個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十一條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十二條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十三條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上食品生產(chǎn)許可部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第二十四條 嬰幼兒配方乳粉審查員由國家總局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理；食品及食品添加劑審查員由省級局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。取得審查員證書經(jīng)聘用后，方可從事相應(yīng)的核查工作。
第二十五條 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或其派出機(jī)構(gòu)必須按審查工作安排派出監(jiān)管人員，即轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任人作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作，不得以任何理由缺席。觀察員負(fù)責(zé)對現(xiàn)場核查的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督，支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定，不得干涉正常的審查工作。觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個工作日內(nèi)書面向許可受理機(jī)關(guān)報告。
第四章 許可證管理
第二十六條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
省級局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址，各級食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)采集食品生產(chǎn)者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對照檢查，但在其許可證書上無需載明標(biāo)準(zhǔn)信息。
生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第二十八條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位黑龍江省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。
食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。
第二十九條 證書上所載發(fā)證機(jī)關(guān)為負(fù)責(zé)許可審批的食品生產(chǎn)許可部門；日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為縣（市、區(qū)）食品生產(chǎn)監(jiān)管部門；日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。
第三十條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷
第三十一條 以下變化導(dǎo)致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出變更申請，履行變更手續(xù)：
1. 企業(yè)名稱、企業(yè)法人發(fā)生變化的；
2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；
3. 食品類別或品種明細(xì)發(fā)生變化的；
4. 工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
5. 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；
6. 遷址，或增加生產(chǎn)場地、外設(shè)倉庫的；
7. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。
有前款第1、2情形之一的，不需要進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第3項(xiàng)的，若食品類別發(fā)生變化的，需進(jìn)行現(xiàn)場核查，若品種明細(xì)發(fā)生變化但主要生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不變的不再進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第4、5、6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場核查，并核查試制食品檢驗(yàn)合格報告，對于符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，如只增加外設(shè)倉庫，參照本《規(guī)范》第十七條第四款執(zhí)行。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
第三十二條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請書；
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本；
?。ㄈ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十三條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品生產(chǎn)許可部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級食品生產(chǎn)許可部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計算。
第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足5個工作日提出申請的，或食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號沿用原許可證編號。
企業(yè)申請許可延續(xù)，有效期屆滿前無法做出許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿后應(yīng)停止生產(chǎn)，待許可機(jī)關(guān)做出準(zhǔn)予許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可延續(xù)申請書；
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本；
（三）生產(chǎn)條件未發(fā)生變化聲明
?。ㄋ模┡c延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。
第三十六條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，或總局新出臺相關(guān)《審查細(xì)則》，對審查工作提出新要求的，食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第三十七條 申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形之一的，對其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現(xiàn)場核查，并說明理由。
?。ㄒ唬└骷壉O(jiān)督抽查和風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)企業(yè)一年內(nèi)有兩次以上或連續(xù)兩年以上不合格問題的；
?。ǘ┰谌粘z查、監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)整治中企業(yè)存在問題被責(zé)令停產(chǎn)整改，尚未整改到位的；
?。ㄈ┤粘１O(jiān)督檢查、飛行檢查等檢查結(jié)論不符合或不能持續(xù)保持發(fā)證條件的；
?。ㄋ模┢髽I(yè)存續(xù)期間有生產(chǎn)活動，但無充分理由證明非自身原因?qū)е挛唇邮苓^監(jiān)督抽檢的；
?。ㄎ澹┐嬖谄渌麌?yán)重違法行為或不良信用記錄的。
第三十八條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品生產(chǎn)許可部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。延續(xù)換證中現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定。
第三十九條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
材料符合要求的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)在受理后5個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。
因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提交下列材料：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
?。ㄈ┡c注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十一條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿，未批準(zhǔn)延續(xù)換證的；
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)者主體資格依法終止的；
（四）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
?。ㄎ澹┮虿豢煽沽?dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第四十二條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十三條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
對通過許可現(xiàn)場核查，但仍存在不符合項(xiàng)的食品生產(chǎn)者，以及延續(xù)食品生產(chǎn)許可時聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的食品生產(chǎn)者，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門在其取得食品生產(chǎn)許可后3個月內(nèi)組織一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查過程中如發(fā)現(xiàn)該食品生產(chǎn)者不符合項(xiàng)仍未整改到位，或食品生產(chǎn)者聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化但生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門應(yīng)立即上報有關(guān)情況，并由食品生產(chǎn)許可部門根據(jù)實(shí)際調(diào)查結(jié)果，依法撤銷該食品生產(chǎn)者所取得的食品生產(chǎn)許可證。
第四十四條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照省級局相關(guān)規(guī)定對轄區(qū)的食品生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查。同時，將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，通過“黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺”依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范（試行》提高風(fēng)險等級，增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十五條 獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)時應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門報告，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)督部門開展一次日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果為符合的，方可重新組織生產(chǎn)。
第四十六條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
第四十七條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
第四十八條 省級局應(yīng)當(dāng)不定期組織對本省各級的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十九條 省級局按季度統(tǒng)計全省新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機(jī)確定市（地）及抽查對象。已下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的市級局應(yīng)按季度統(tǒng)計本轄區(qū)新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機(jī)確定縣（區(qū)）及抽查對象，組織開展新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)證后抽查工作，全年抽查比例原則應(yīng)不低于省局規(guī)定，抽查情況按要求時限上報省級局。
第七章 附 則
第五十條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第五十一條 食品生產(chǎn)加工小作坊從事食品生產(chǎn)活動，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第五十三條 食品生產(chǎn)許可部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
第五十四條 本規(guī)范由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條 本規(guī)范自公布之日起施行。
附件：
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