2018年3月26日—29日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下:
一、個別設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
進入清潔作業(yè)區(qū)的風(fēng)淋室出風(fēng)口、三樓混合器間上方的部分管線以及配料間樓梯等處有粉塵,未及時清潔。不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)保持清潔的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┛諝膺^濾系統(tǒng)的主進風(fēng)系統(tǒng)(MAU-3D-4)初效過濾器壓差控制要求為“100Pa<壓差<400Pa”,壓差計實際顯示值為20Pa,現(xiàn)場檢查為壓差計發(fā)生故障。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表等,應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護,確保準(zhǔn)確有效的要求。
?。ǘ┌凑涨鍧嵶鳂I(yè)區(qū)管理的混合器間未設(shè)置沉降菌采樣點。不符合GB 23790—2010中5.1.8條款關(guān)于應(yīng)定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度的要求。
(三)未能提供與清潔作業(yè)區(qū)沉降菌檢驗報告相關(guān)的檢驗原始記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)完整保存各項檢驗記錄的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋上海市食品藥品監(jiān)督管理局。上海市食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,請你公司完成整改后向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。上海市食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年5月25日