黑龍江省健之源黑蜂天然食品有限公司：

 

　　2017年8月28日，食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施、原輔料采購(gòu)查驗(yàn)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)等11個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查?，F(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過(guò)程控制等方面存在的問(wèn)題函告如下：

 

　　一、生產(chǎn)環(huán)境條件

 

　?。ㄒ唬┰渫鯘{凍干品和蜂花粉車間已拆除，新建為新蜂蜜生產(chǎn)車間，洗手更衣間結(jié)構(gòu)改變，化蜜間入口門(mén)拆除等未及時(shí)進(jìn)行許可變更。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條關(guān)于食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)的要求。

 

　?。ǘ┗坶g天棚扣板有破損脫落現(xiàn)象。不符合GB 14881中6.2.1條款關(guān)于廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)保持清潔，出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修或更新；廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)的要求。

 

　　二、生產(chǎn)過(guò)程控制

 

　?。ㄒ唬┪匆?jiàn)定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查的記錄。不符合《食品安全法》第四十七條關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)的要求。

 

　　（二）缺少過(guò)濾、灌裝和溫濕度控制環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況記錄。不符合GB 14881中8.1.1條款關(guān)于應(yīng)通過(guò)危害分析方法明確生產(chǎn)過(guò)程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并設(shè)立食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制措施以及GB 14881中14.1.1條款關(guān)于應(yīng)建立記錄制度，對(duì)食品生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。

 

　?。ㄈ┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)記錄不全。不符合GB 14881中5.2.3條款關(guān)于應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修，及時(shí)記錄的要求。

 

　　三、產(chǎn)品檢驗(yàn)

 

　?。ㄒ唬┰紮z驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告缺少菌落總數(shù)、大腸菌群項(xiàng)目。無(wú)留樣記錄，留存樣品不全。不符合GB 14881中9.3條款關(guān)于檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品的要求。

 

　?。ǘ┪匆?jiàn)產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸及交付控制記錄。不符合GB 14881中14.1.1條款關(guān)于應(yīng)建立記錄制度，對(duì)食品生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。

 

　　四、不合格品管理和食品召回

 

　　未見(jiàn)不合格品和廢棄物的處置記錄。不符合GB 14881中14.1.1條款關(guān)于應(yīng)建立記錄制度，對(duì)食品生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。

 

　　五、從業(yè)人員管理

 

　　未見(jiàn)食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄；未見(jiàn)從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)記錄。不符合GB 14881中12.3條款關(guān)于應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄的要求。

 

　　六、食品安全事故處置

 

　　未見(jiàn)食品安全應(yīng)急預(yù)案演練記錄。不符合《食品安全法》第一百零二條中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除事故隱患的要求。

 

　　針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報(bào)告食品藥品監(jiān)管總局，并適時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2017年12月7日