2017年8月30日,食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施、采購進貨查驗管理、生產(chǎn)過程控制等方面情況進行了飛行檢查?,F(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產(chǎn)環(huán)境條件
米粉車間內(nèi)使用的75%消毒酒精與米粉半成品未分隔放置。不符合GB 14881中5.1.8.5條款關(guān)于清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質(zhì)應(yīng)分別安全包裝,明確標(biāo)識,并應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置的要求。
二、生產(chǎn)過程控制
?。ㄒ唬胗變号浞饺榉凵a(chǎn)車間二更衣室洗手浸泡水槽上方有感應(yīng)水龍頭,水槽內(nèi)消毒劑濃度無法保證,可能造成殺菌不徹底。不符合GB 14881中5.1.5.5條款關(guān)于洗手池應(yīng)采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成,其設(shè)計及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒的要求。
?。ǘ┟追酃嘌b車間存有吸塵器。不符合GB 14881中5.1.3條款關(guān)于應(yīng)采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染的要求。
三、產(chǎn)品檢驗及實驗室管理
精密儀器室溫度(28℃)不滿足實驗室內(nèi)控指標(biāo)18~26℃要求;劇毒試劑黃曲霉毒素B1標(biāo)準(zhǔn)品與普通標(biāo)準(zhǔn)品混放,未單獨隔離存放,且部分標(biāo)準(zhǔn)品存放條件不符合要求。不符合GB 23790中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強實驗室質(zhì)量管理,確保檢驗結(jié)果的真實性和準(zhǔn)確性的要求。
四、貯存及交付控制
米粉半成品暫存間地面破損,且不能滿足先進先出的要求。不符合GB 14881中4.2.5.2條款關(guān)于地面應(yīng)平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗e水的要求,以及7.4.3條款關(guān)于倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進先出的原則的要求。
五、不合格品管理和食品召回簿
《不合格跟進單》(批號B1706002)報廢數(shù)量與《不合格待銷毀品處理和交接簿》不一致;管理制度未明確不合格品的判定依據(jù)和處理方法。不符合GB 14881中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求,以及13.2條款關(guān)于食品安全管理制度應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術(shù)水平和食品的種類特性相適應(yīng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際和實施經(jīng)驗不斷完善食品安全管理制度的要求。
針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置,針對查出的問題進行徹底整改,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監(jiān)管總局,并適時向社會公開。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月7日