經(jīng)食品伙伴網(wǎng)統(tǒng)計，截止12月7日，已有110家生產(chǎn)企業(yè)的795個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方通過注冊，其中包括境內(nèi)81家635個配方和境外29家160個配方。日前，國家食品藥品監(jiān)管總局表示，爭取在2017年年底之前完成約900個配方的審批，按照監(jiān)管部門的計劃，目前已經(jīng)完成了年度計劃的近九成配方審批工作，國內(nèi)的嬰配乳粉市場已經(jīng)可以得到基本供應(yīng)，嬰配注冊工作不會再有過渡期。

 

　　表1 境外已通過配方注冊的生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計表

序號	企業(yè)名稱	國家	地區(qū)	牛/羊	配方數(shù)	系列
1	惠氏營養(yǎng)品愛爾蘭有限公司	愛爾蘭	歐洲	牛	6	2
2	Abbott Ireland	愛爾蘭		牛	6	2
3	凱愛瑞配料（愛爾蘭）有限公司	愛爾蘭		牛	6	2
4	雀巢德國有限公司	德國		牛	2	1
5	Milupa GmbH	德國		牛	3	1
6	法國圣元國際	法國		牛	9	3
7	伊西尼圣米爾乳業(yè)集團(tuán)	法國		牛	9	3
8	諾帝柏歐	法國		牛	6	2
9	雀巢瑞士有限公司	法國		牛	1	1
10	肯德爾營養(yǎng)關(guān)懷有限公司	英國		牛	3	1
11	Arla Foods amba Arinco	丹麥		牛	9	3
12	Lypack Leeuwarden B.V.	荷蘭		牛	6	2
				羊	3	1
13	美贊臣荷蘭有限責(zé)任公司	荷蘭		牛	7	3
14	FrieslandCampina Domo B.V.	荷蘭		牛	3	1
15	Nutricia Cuijk B.V.	荷蘭		牛	6	2
16	GEO–POLAND SP. Z O.O.	荷蘭		牛	6	2
17	Maple Island Inc.	美國	美洲	牛	3	1
18	維愛佳澳洲乳業(yè)有限公司	澳大利亞	大洋洲	牛	9	3
9	雅士利新西蘭乳業(yè)有限公司	新西蘭		牛	6	2
20	Canpac International Limited	新西蘭		牛	3	1
21	新萊特乳品有限公司	新西蘭		牛	3	1
22	藍(lán)河乳業(yè)有限合伙公司	新西蘭		羊	6	2
				牛	3	1
23	新西蘭醇真乳品有限公司	新西蘭		牛	3	1
24	GMP Dairy Limited	新西蘭		牛	3	1
25	新西蘭乳羊合作社	新西蘭		牛	6	2
26	新西蘭新牛奶有限責(zé)任公司	新西蘭		牛	3	1
27	南陽世宗工廠	韓國	亞洲	牛	6	2
28	樂天帕斯特工廠	韓國		牛	9	3
29	每日乳業(yè)平澤工廠	韓國		牛	6	2

　　截止12月7日，中國認(rèn)監(jiān)委也已批準(zhǔn)19個國家共計90家境外嬰幼兒配方乳品生產(chǎn)企業(yè)（含4家液態(tài)乳生產(chǎn)企業(yè)）的在華注冊。食品伙伴網(wǎng)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，目前90家企業(yè)只有三成取得配方注冊（詳細(xì)信息見表1），剩余近七成的生產(chǎn)企業(yè)在接下來1個月的時間內(nèi)，如果沒有拿到食藥監(jiān)總局的產(chǎn)品配方注冊證書，在2018年1月1日之后將不能以一般貿(mào)易方式進(jìn)入中國市場。

 

 

　　2017年11月22日，質(zhì)檢總局和食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊執(zhí)行日期公告”，其中明確提到“境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日（含）后生產(chǎn)的輸華嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得食品藥品監(jiān)管總局產(chǎn)品配方注冊，并在產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽上注明注冊號”中，至于“輸華嬰幼兒配方乳粉”是否包括跨境電商途徑進(jìn)口的產(chǎn)品，業(yè)界觀點各有不同。有人認(rèn)為以跨境電商方式進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉，不用進(jìn)行配方注冊；也有人持不同觀點，認(rèn)為2018年1月1日之后通過跨境電商或一般貿(mào)易方式進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉都必須獲得食藥監(jiān)總局配方注冊證書，由于公告中并沒有指定進(jìn)口方式，“輸華”應(yīng)該是所有進(jìn)口方式都適用，而對此，食品伙伴網(wǎng)更傾向于第一種觀點。

 

　　2013年8月國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)商務(wù)部等部門《關(guān)于實施支持跨境電子商務(wù)零售出口有關(guān)政策意見》的通知，以便加快我國跨境電子商務(wù)發(fā)展，支持跨境電子商務(wù)零售出口。2015年6月國務(wù)院辦公廳和食藥監(jiān)總局先后就促進(jìn)跨境電子商務(wù)健康快速發(fā)展、加強檢驗監(jiān)督工作發(fā)布相關(guān)文件。

 

　　2016年4月財政部發(fā)布《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單》，隨后發(fā)布的《清單》有關(guān)商品備注說明中提到，“從2018年1月1日起，在中國銷售的嬰幼兒配方乳粉，包括通過跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊證書”。這也是有人認(rèn)為前述公告包括跨境電商進(jìn)口產(chǎn)品的原因所在。

 

　　但是，2016年5月24日發(fā)布的《海關(guān)總署辦公廳關(guān)于執(zhí)行跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口新的監(jiān)管要求有關(guān)事宜的通知》指出“過渡期內(nèi)暫不執(zhí)行《清單》備注中關(guān)于嬰幼兒配方乳粉的注冊要求”。并且，2017年9月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議中要求新建跨境電商綜合試驗區(qū)，又將跨境電商監(jiān)管過渡期政策延長一年至2018年底。由此可見，“過渡期”的“延長”，意味著“暫不執(zhí)行《清單》備注中關(guān)于嬰幼兒配方乳粉的注冊要求”的監(jiān)管方式，也會隨之進(jìn)一步有效。

 

　　近年來，嬰幼兒配方乳粉跨境購的相關(guān)政策的不斷調(diào)整變化，讓目前未獲得產(chǎn)品配方注冊的境外企業(yè)紛紛將目光轉(zhuǎn)向跨境購，希望借由跨境購占據(jù)中國市場。不過，即使短期內(nèi)不用注冊，從長期來看，中國也不會只對傳統(tǒng)貿(mào)易嚴(yán)加監(jiān)管而放開跨境電商貿(mào)易。為了未來市場的有序發(fā)展，跨境購嬰幼兒配方食品的監(jiān)管未來將會逐步規(guī)范，最終必將走向產(chǎn)品配方注冊。所以境外生產(chǎn)企業(yè)通過跨境電商進(jìn)入中國市場只能解一時之需，并非長遠(yuǎn)之計。另一方面，中保委審評中心以及食藥相關(guān)部門在嚴(yán)把審批的前提下，已加快審批進(jìn)度，大大壓縮了配方審批時間，保證能符合條件的企業(yè)按時獲得注冊、保證市場供給，境外企業(yè)應(yīng)及早抓住這一機會，進(jìn)行產(chǎn)品配方注冊申報，而不是一再觀望或是借由跨境購進(jìn)入中國市場。

 

 

　　對于嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊監(jiān)管，除配方本身的審核，認(rèn)監(jiān)委已組織專家對已注冊的境外嬰幼兒配方乳粉企業(yè)組織開展針對性的專項復(fù)評和現(xiàn)場復(fù)查，質(zhì)檢總局和食藥監(jiān)總局也在不斷加強市場監(jiān)督抽查。所以即使取得了配方注冊也并非絕對安全，例如：

 

　　2017年12月5日公布的法國嬰幼兒配方乳品生產(chǎn)企業(yè)CELIA-LAITERIE DE CRAON（又名蘭特黎斯）在內(nèi)，由于生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉疑似被沙門氏菌感染，立即被CNCA暫停在華注冊，截止目前已有4家存在問題隱患的境外生產(chǎn)企業(yè)被認(rèn)監(jiān)委暫停在華注冊。

 

　　其次，食藥監(jiān)總局也持續(xù)對境內(nèi)多家企業(yè)開展飛行檢查并作出相關(guān)處理。鑒于2017年7月的飛行檢查結(jié)果，11月28日，食藥監(jiān)總局就發(fā)布對新疆西牧乳業(yè)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函，函中指出西牧乳業(yè)存在生產(chǎn)、人員、食品安全監(jiān)管等多方面的問題。工廠也因此被再次勒令停產(chǎn)整改。由此可見，獲得配方注冊并不是萬事大吉，企業(yè)必須保持相應(yīng)的生產(chǎn)條件和管理制度，以確保所生產(chǎn)嬰兒配方奶粉的安全性。

 

　　在此我們提醒配方注冊只是境外企業(yè)進(jìn)入中國市場的前提條件，如果要保證中國市場的長遠(yuǎn)健康發(fā)展必須要遵守現(xiàn)有的法規(guī)同時關(guān)注最新的法規(guī)變化，下面我們將中國與嬰幼兒配方乳粉相關(guān)的法規(guī)作以梳理。

 

 

 

　　食品伙伴網(wǎng)已成功協(xié)助多家海外乳制品生產(chǎn)企業(yè)完成嬰配注冊工作，在對客戶材料準(zhǔn)備情況的技術(shù)評估、輔導(dǎo)整改、協(xié)助準(zhǔn)備注冊材料、組織專家預(yù)審核、現(xiàn)場審核、代理申報等方面積累了豐富成熟的經(jīng)驗，可引導(dǎo)和幫助具備配方注冊條件的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)以較快的速度取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書。

 

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