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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2610號

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2017-11-28 11:34 來源:農(nóng)業(yè)部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)世德來有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方甲醛溶液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,批準(zhǔn)美國法瑪威生物制品股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗(P株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)世德來有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方甲醛溶液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)美國法瑪威生物制品股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗(P株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
 
  2017年11月21日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國 別

進(jìn)口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

復(fù)方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德來有限公司

CID Lines NV/SA

比利時(shí)

(2017)外獸藥證字85號

2017.11.21

-

2022.11.20

再注冊

氫化可的松醋丙酯噴劑

Hydrocortisone Aceponate Spray

法國維克有限公司

Virbac S.A.

法國

(2017)外獸藥證字86號

2017.11.21

-

2022.11.20

再注冊

仔豬C型產(chǎn)氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗

Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid

碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.,Lincoln,USA

美國

(2017)外獸藥證字87號

2017.11.21

-

2022.11.20

再注冊

多殺霉素咀嚼片

Spinosad Chewable Tablets

美國艾伯維公司

AbbVie Inc.

美國

(2015)外獸藥證字25號

2015.05

-

2020.04

變更注冊:增加靶動(dòng)物貓

豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant,Inactivated(Strain P)

美國法瑪威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美國

(2017)外獸藥證字17號

2017.03.14

-

2022.03.13

變更注冊:企業(yè)名稱和生產(chǎn)廠中英文由“美國普泰克國際有限公司ProtaTek International, Inc.”變更為“美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.”

豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P)

美國法瑪威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美國

(2016)外獸藥證字56號

2016.11.29

-

2021.11.28


  附件:
 
     gg2610.ceb
 
日期:2017-11-28
 
 
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