為全面貫徹落實食品藥品安全“四個最嚴”的總體要求，深入推進本市食品藥品安全信用體系建設工作，根據《上海市社會信用條例》《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》等法律法規(guī)規(guī)定，上海市食藥監(jiān)局制定了《上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）》。

 

　　根據《上海市行政規(guī)范性文件制定和備案規(guī)定》，現向社會公眾公開征求《上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）》意見，請各有關方面將意見和建議于2017年11月15日前反饋至上海市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。

 

　　意見反饋方式：1.電子郵件：faguichu@smda.gov.cn;2.傳真：（021）63268970;3.郵寄地址：上海市大沽路100號717室，郵政編碼：200003

 

　　特此公告。

 

　　附件：上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2017年10月27日

 

　?。ü_范圍：主動公開）

 

　　附件

 

　　上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）

 

　　第一條（目的和依據）

 

　　為加快推進本市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱食品藥品）安全信用體系建設，建立健全食品藥品生產經營者信用信息記錄、歸集、共享和使用管理機制，營造“守信受益、失信懲戒、誠信自律”的社會信用環(huán)境，根據《上海市社會信用條例》、《上海市公共信用信息歸集和使用管理辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》等規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)定。

 

　　第二條（適用范圍）

 

　　本規(guī)定適用于本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門對行政區(qū)域內食品藥品生產經營者監(jiān)管信用信息的記錄、歸集、共享、使用和安全管理等。

 

　　本規(guī)定所稱的食品藥品生產經營者信用信息，是指本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責過程中產生或者獲取的，可能對食品藥品生產經營者信用狀況有正面或者負面影響的，涉及行政許可（備案）、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、行政處罰、信用等級評價、其他資質證明等信息。

 

　　第三條（管理職責）

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）負責組織各區(qū)市場監(jiān)管局推動本市食品藥品生產經營者信用信息記錄、歸集、共享、使用機制的建設，并對市食品藥品監(jiān)管局相關處室和各區(qū)市場監(jiān)管局記錄、歸集、共享、使用信用信息的工作開展考核監(jiān)督。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局依據監(jiān)管職責，負責建立相關食品藥品生產經營者信用檔案，并與上海市公共信用信息服務平臺（以下簡稱市公共信用信息服務平臺）對接。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門負責管理和維護信用信息系統(tǒng)，按照相關規(guī)定和協議將本市食品藥品生產經營者、有關責任人員信息歸集傳送至市公共信用信息服務平臺。

 

　　第四條（信息歸集）

 

　　市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局應當將本規(guī)定第二條第二款規(guī)定的食品藥品生產經營者信用信息記錄至市人民政府及市食品藥品監(jiān)管局建立的相關信息化系統(tǒng)，按要求統(tǒng)一歸集、傳送至市公共信用信息服務平臺。

 

　　前款記錄的信息中，食品藥品生產經營者失信信息包括下列事項：

 

　?。ㄒ唬┨峁┨摷俨牧?、隱瞞真實情況，侵害食品藥品安全管理秩序和社會公共利益的；

 

　?。ǘ┚懿粓?zhí)行生效法律文書的；

 

　?。ㄈ┦称匪幤繁O(jiān)管部門適用一般程序作出的行政處罰信息，但違法行為輕微或者主動消除、減輕違法行為危害后果的除外；

 

　?。ㄋ模┍皇称匪幤繁O(jiān)管部門處以市場禁入或者行業(yè)禁入的；

 

　　（五）法律、法規(guī)和國家規(guī)定的其他事項。

 

　　第五條（信用檔案）

 

　　市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局應根據食品藥品生產經營者信用信息，建立完善食品藥品生產經營者食品藥品安全信用檔案。

 

　　信用檔案內容應當包括：資質證明、日常監(jiān)督檢查結果、監(jiān)督抽檢結果、違法行為查處、信用等級評價，以及本規(guī)定第四條規(guī)定的信用信息。

 

　　第六條（信用信息公開）

 

　　市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)市場監(jiān)管局在履行食品藥品監(jiān)管職責過程中產生或者獲取的有關本規(guī)定第二條第二款的信息如屬于主動公開的政府信息，應當依照國家和本市規(guī)定，通過政務網站、政府公報、新聞發(fā)布會、報刊、廣播和電視等方式發(fā)布；屬于依申請公開的，應當依法通過提供復制件、安排查閱相關資料等適當形式提供。

 

　　第七條（信用等級評價）

 

　　市食品藥品監(jiān)管局參照《食品藥品監(jiān)管總局關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》、《企業(yè)信用評價指標體系分類及代碼GB/T23794-2009》等規(guī)定要求，制定食品藥品生產經營者信用等級劃分標準，按照生產經營者的守信程度高低依次設置A、B、C、D四個等級。具體評價標準另行制定。D級企業(yè)為因食品藥品安全嚴重違法違規(guī)行為被責令停產停業(yè)、吊銷行政許可的生產經營者。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局相關處室和各區(qū)市場監(jiān)管局應當按照國家和本市相關規(guī)定，建立食品藥品生產經營者信用等級劃分標準，開展質量信用等級評價。鼓勵發(fā)揮行業(yè)協會與信用服務機構作用，開展信用等級分類和信用評價相關工作。

 

　　第八條（信用信息查詢）

 

　　市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局在依法履行職責過程中，應根據國家和本市相關規(guī)定，在以下工作中查詢食品藥品生產經營者信用信息：

 

　?。ㄒ唬嵤┬姓S可、行政檢查、監(jiān)督抽驗和大額行政處罰裁量；

 

　?。ǘ┦称匪幤飞a經營者信用等級評價；

 

　　（三）政府采購、招標投標、資金和項目支持等；

 

　?。ㄋ模┍碚锚剟?；

 

　?。ㄎ澹┢渌粘９芾砉ぷ鳌?/div>