為全面貫徹落實食品藥品安全“四個最嚴”的總體要求，深入推進本市食品藥品安全信用體系建設工作，根據《上海市社會信用條例》《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》等法律法規(guī)規(guī)定，上海市食藥監(jiān)局制定了《上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）》。
根據《上海市行政規(guī)范性文件制定和備案規(guī)定》，現向社會公眾公開征求《上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）》意見，請各有關方面將意見和建議于2017年11月15日前反饋至上海市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。
意見反饋方式：1.電子郵件：faguichu@smda.gov.cn;2.傳真：（021）63268970;3.郵寄地址：上海市大沽路100號717室，郵政編碼：200003
特此公告。
附件：上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月27日
?。ü_范圍：主動公開）
附件
上海市食品藥品生產經營者信用信息管理規(guī)定（征求意見稿）
第一條（目的和依據）
為加快推進本市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱食品藥品）安全信用體系建設，建立健全食品藥品生產經營者信用信息記錄、歸集、共享和使用管理機制，營造“守信受益、失信懲戒、誠信自律”的社會信用環(huán)境，根據《上海市社會信用條例》、《上海市公共信用信息歸集和使用管理辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》等規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條（適用范圍）
本規(guī)定適用于本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門對行政區(qū)域內食品藥品生產經營者監(jiān)管信用信息的記錄、歸集、共享、使用和安全管理等。
本規(guī)定所稱的食品藥品生產經營者信用信息，是指本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責過程中產生或者獲取的，可能對食品藥品生產經營者信用狀況有正面或者負面影響的，涉及行政許可（備案）、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、行政處罰、信用等級評價、其他資質證明等信息。
第三條（管理職責）
上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）負責組織各區(qū)市場監(jiān)管局推動本市食品藥品生產經營者信用信息記錄、歸集、共享、使用機制的建設，并對市食品藥品監(jiān)管局相關處室和各區(qū)市場監(jiān)管局記錄、歸集、共享、使用信用信息的工作開展考核監(jiān)督。
市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局依據監(jiān)管職責，負責建立相關食品藥品生產經營者信用檔案，并與上海市公共信用信息服務平臺（以下簡稱市公共信用信息服務平臺）對接。
市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門負責管理和維護信用信息系統(tǒng)，按照相關規(guī)定和協議將本市食品藥品生產經營者、有關責任人員信息歸集傳送至市公共信用信息服務平臺。
第四條（信息歸集）
市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局應當將本規(guī)定第二條第二款規(guī)定的食品藥品生產經營者信用信息記錄至市人民政府及市食品藥品監(jiān)管局建立的相關信息化系統(tǒng)，按要求統(tǒng)一歸集、傳送至市公共信用信息服務平臺。
前款記錄的信息中，食品藥品生產經營者失信信息包括下列事項：
?。ㄒ唬┨峁┨摷俨牧?、隱瞞真實情況，侵害食品藥品安全管理秩序和社會公共利益的；
?。ǘ┚懿粓?zhí)行生效法律文書的；
?。ㄈ┦称匪幤繁O(jiān)管部門適用一般程序作出的行政處罰信息，但違法行為輕微或者主動消除、減輕違法行為危害后果的除外；
?。ㄋ模┍皇称匪幤繁O(jiān)管部門處以市場禁入或者行業(yè)禁入的；
（五）法律、法規(guī)和國家規(guī)定的其他事項。
第五條（信用檔案）
市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局應根據食品藥品生產經營者信用信息，建立完善食品藥品生產經營者食品藥品安全信用檔案。
信用檔案內容應當包括：資質證明、日常監(jiān)督檢查結果、監(jiān)督抽檢結果、違法行為查處、信用等級評價，以及本規(guī)定第四條規(guī)定的信用信息。
第六條（信用信息公開）
市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)市場監(jiān)管局在履行食品藥品監(jiān)管職責過程中產生或者獲取的有關本規(guī)定第二條第二款的信息如屬于主動公開的政府信息，應當依照國家和本市規(guī)定，通過政務網站、政府公報、新聞發(fā)布會、報刊、廣播和電視等方式發(fā)布；屬于依申請公開的，應當依法通過提供復制件、安排查閱相關資料等適當形式提供。
第七條（信用等級評價）
市食品藥品監(jiān)管局參照《食品藥品監(jiān)管總局關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》、《企業(yè)信用評價指標體系分類及代碼GB/T23794-2009》等規(guī)定要求，制定食品藥品生產經營者信用等級劃分標準，按照生產經營者的守信程度高低依次設置A、B、C、D四個等級。具體評價標準另行制定。D級企業(yè)為因食品藥品安全嚴重違法違規(guī)行為被責令停產停業(yè)、吊銷行政許可的生產經營者。
市食品藥品監(jiān)管局相關處室和各區(qū)市場監(jiān)管局應當按照國家和本市相關規(guī)定，建立食品藥品生產經營者信用等級劃分標準，開展質量信用等級評價。鼓勵發(fā)揮行業(yè)協會與信用服務機構作用，開展信用等級分類和信用評價相關工作。
第八條（信用信息查詢）
市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局在依法履行職責過程中，應根據國家和本市相關規(guī)定，在以下工作中查詢食品藥品生產經營者信用信息：
?。ㄒ唬嵤┬姓S可、行政檢查、監(jiān)督抽驗和大額行政處罰裁量；
?。ǘ┦称匪幤飞a經營者信用等級評價；
（三）政府采購、招標投標、資金和項目支持等；
?。ㄋ模┍碚锚剟?；
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第九條（失信懲戒）
市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)市場監(jiān)管局對有失信信息記錄的食品藥品生產經營者，根據失信情節(jié)的嚴重程度，依據相關規(guī)定，可以采取以下一項或者多項懲戒措施：
?。ㄒ唬┰趯嵤┬姓S可等工作中，列為重點審查對象，不適用告知承諾等簡化程序；
?。ǘ┰谌粘１O(jiān)管中，列為重點監(jiān)管對象，增加監(jiān)管頻次，加強現場檢查；
?。ㄈ┰谡叻龀种校飨鄳拗?；
?。ㄋ模┰谛姓芾碇?，限制享受相關便利化措施；
?。ㄎ澹┫拗茝氖率称匪幤飞a經營活動；
?。┫拗剖称匪幤奉I域相關任職資格；
?。ㄆ撸┘哟笮姓幜P力度；
?。ò耍?次以上藥品抽驗不合格的單位，按規(guī)定通報市醫(yī)療機構藥品招標采購管理部門，由其依據相關規(guī)定取消相關單位中標資格，2年內不得參加本市醫(yī)療機構藥品集中采購；
?。ň牛﹪液捅臼幸?guī)定可以采取的其他措施。
第十條（激勵措施）
對信用記錄良好的食品藥品生產經營者，可以采取以下激勵措施：
（一）在實施行政許可中，根據實際情況給予優(yōu)先辦理、簡化程序等便利服務措施；
?。ǘ┰谌粘１O(jiān)管中，對于符合一定條件的食品藥品生產經營者，優(yōu)化檢查頻次；
?。ㄈ﹪液捅臼幸?guī)定可以采取的其他措施。
第十一條（信息使用反饋）
市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局根據來源于其他行政管理部門的食品藥品生產經營者信用信息采取本規(guī)定第九條、第十條所列措施的，應當向市公共信用信息服務平臺反饋信息的使用情況。
第十二條（異議處理）
食品藥品生產經營者對其信用信息的真實性、準確性有異議，可通過上海市公共信用信息服務中心（以下簡稱市公共信用信息服務中心）書面提出異議申請，市食品藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局應當在收到異議材料之日起5個工作日內進行核實，作出是否更正的決定，告知市公共信用信息服務中心，并抄送市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門。
第十三條（失信記錄刪除）
食品藥品生產經營者信用信息向市公共信用信息服務平臺歸集后，據以認定其失信狀態(tài)的具體行政行為被行政機關撤銷或者被復議機關決定撤銷、人民法院判決撤銷的，原失信信息提供單位應當及時書面告知市公共信用信息服務中心，由市公共信用信息服務中心在數據庫中刪除該信息。
第十四條（信息有效期）
依據有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，市食品藥品監(jiān)管局可以確定食品藥品生產經營者信用信息的有效期，并在記錄、歸集信息時注明。未注明的，信用信息的有效期一般為5年。
對超過有效期的食品藥品生產經營者的失信信息，按相關規(guī)定處理。
第十五條（鼓勵協會加強行業(yè)信用信息管理）
本市食品藥品行業(yè)協會應當加強行業(yè)信用管理，鼓勵支持行業(yè)協會建立本行業(yè)食品藥品生產經營者信用信息記錄、共享和使用的標準和制度，依據協會章程對守信主體采取重點推薦、提升會員級別等激勵措施，對失信主體采取業(yè)內警告、通報批評、降低會員級別、取消會員資格等懲戒措施。
第十六條（責任追究）
本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門在食品藥品生產經營者信用信息歸集、使用以及實施信用激勵和約束措施等過程中違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由市食品藥品監(jiān)管局依據相關規(guī)定給予行政處分，或移交有權處分機關處理；構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任：
?。ㄒ唬┻`反相關規(guī)定，形成不實的失信信息，造成嚴重后果的；
?。ǘ┬庞眯畔⒌挠涗洝w集出現錯誤、遺漏、延誤，造成嚴重后果的；
?。ㄈ┬庞眯畔攧h除未及時刪除，造成嚴重后果的；
?。ㄋ模┬孤妒称匪幤飞a經營者商業(yè)秘密、個人隱私，造成損失，存在故意或嚴重過失的；
?。ㄎ澹┢渌麨E用職權、玩忽職守、徇私舞弊的行為。
第十七條（實施日期）
本規(guī)定自2017年 月 日起施行。
日期：2017-10-30
地區(qū)：
上海
中國
標簽：
管理
法規(guī)
食品藥品安全
食品
食品藥品監(jiān)督管理局
征求意見
食藥監(jiān)局
科普：
管理
法規(guī)
食品藥品安全
食品
食品藥品監(jiān)督管理局
征求意見
食藥監(jiān)局
魯公網安備 37060202000128號
