根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位申報的豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗(大腸桿菌源)等2種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗(大腸桿菌源) |
普萊柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(蘇州)有限公司 |
三類 |
(2017)新獸藥證字51號 |
注冊 |
3年 |
注射用尿促性素 |
寧波第二激素廠 |
五類 |
(2017)新獸藥證字52號 |
注冊 |
3年 |
附件: