根據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展全省“四品一械”百日?qǐng)?zhí)法大檢查活動(dòng)的通知》部署要求，2017年8月16日，省局組織交叉檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制等12個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查。現(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過(guò)程控制等方面存在的問(wèn)題函告如下：

 

　　一、生產(chǎn)環(huán)境條件方面

 

　?。ㄒ唬┫词指麻g設(shè)置不合理，無(wú)翻轉(zhuǎn)鞋柜，無(wú)干手器和消毒設(shè)備。不符合GB 14881中第5.1.5.2條款關(guān)于生產(chǎn)車間入口及車間內(nèi)必要處，應(yīng)按需設(shè)置換鞋設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施的要求，以及GB 14881中第5.1.5.4 條款關(guān)于應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置干手和消毒設(shè)施的要求。

 

　?。ǘ┕嘌b車間通風(fēng)設(shè)備未正常運(yùn)行，無(wú)法提供空氣潔凈度報(bào)告。不符合GB 14881中第5.1.6.3條款關(guān)于應(yīng)對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化處理，并定期清潔的要求。

 

　?。ㄈo(wú)法提供生產(chǎn)車間、桶、桶蓋、倉(cāng)庫(kù)的消毒劑配比使用記錄。不符合GB 14881中第5.1.3條款關(guān)于應(yīng)配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清潔設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)配備適宜的消毒設(shè)施的要求。

 

　　二、生產(chǎn)過(guò)程控制方面

 

　　（一）未提供反滲透膜更換記錄。不符合GB 14881中第5.2.3條款關(guān)于應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修，及時(shí)記錄的要求。

 

　?。ǘ﹩T工洗手更衣室順序倒置不合理。不符合GB 14881中第5.1.5.1條款特定的作業(yè)區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置更衣室的要求。

 

　　三、產(chǎn)品檢驗(yàn)方面

 

　　（一）檢驗(yàn)儀器設(shè)備已過(guò)檢定有效期。不符合GB 14881中第9.2條款關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。

 

　?。ǘ┏鰪S檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)指標(biāo)不全，記錄不全；未設(shè)置樣品留樣間。不符合GB 14881中第9.3條款關(guān)于檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品的要求。

 

　　針對(duì)此次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改，隨州市食品藥品監(jiān)管局要于2017年10月10日前將你公司整改及查處情況報(bào)告省局，并適時(shí)向社會(huì)公開。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2017年9月29日