四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《四川省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理規(guī)范（試行）（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告

 

    一、通過(guò)信函寄至：四川省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處（地址：成都市東玉龍街37號(hào)，郵編：610017）。

 

    二、通過(guò)傳真?zhèn)髦粒?28-86633829

 

    三、通過(guò)電子郵件發(fā)至：50012872@qq.com

 

    四川省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2017年5月5日

 

    四川省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理規(guī)范（試行）（征求意見(jiàn)稿）

 

    第一章總 則

 

    第一條為科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管水平和效能，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》等法規(guī)制度，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)范。

 

    第二條本規(guī)范所稱(chēng)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，是指根據(jù)食品類(lèi)別、企業(yè)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況等因素，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，合理劃分食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施不同程度的監(jiān)督管理。

 

    第三條本規(guī)范適用于四川省行政區(qū)域范圍內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證的食品及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

 

    第四條食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)遵循科學(xué)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。

 

    第五條省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，對(duì)全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

 

    市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理具體工作，確定本級(jí)監(jiān)管企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)檔案。

 

    第二章風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

 

    第六條劃分食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)食品類(lèi)別等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過(guò)程控制、管理制度建立運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

    第七條確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。

 

    第八條食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高劃分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。

 

    A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為0-30（含）分；

 

    B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為30-45（含）分；

 

    C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為45-60（含）分；

 

    D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為60分以上。

 

    第九條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)上一年度或當(dāng)年食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，可以對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

    第十條食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定應(yīng)用周期為一個(gè)自然年度，在一個(gè)評(píng)定周期內(nèi)原則上只進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)調(diào)整，每年年底前完成。

 

    第十一條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果及時(shí)錄入綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)，并告知食品生產(chǎn)企業(yè)。

 

    第三章程序要求

 

    第十二條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)企業(yè)食品生產(chǎn)許可信息，按照《食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表》（附件1），進(jìn)行食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)，確定食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。

 

    同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)多種類(lèi)食品、食品添加劑的，按照風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類(lèi)別確定該企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值。

 

    第十三條對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗(yàn)等情況；特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。

 

    第十四條評(píng)定食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值時(shí)，可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定，也可進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表》（附件2）確定?！秳?dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表》中檢查項(xiàng)目分為重點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng)，重點(diǎn)項(xiàng)目不符合要求的，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不得劃分為A級(jí)。

 

    利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果，根據(jù)《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表》逐項(xiàng)計(jì)分，確定食品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。

 

    對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表》的內(nèi)容要求，如實(shí)做出評(píng)價(jià)，并將食品生產(chǎn)者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。

 

    現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)有2名以上檢查人員參加，并出示有效執(zhí)法證件。必要時(shí)，可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。

 

    第十五條依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值與動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值之和，確定食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并填寫(xiě)《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》（附件3）。

 

    第十六條存在下列情形之一的，食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí)：

 

    （一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒(méi)收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；

 

    （二）有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

 

    （三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；

 

    （四）發(fā)生食品安全事故的；

 

    （五）不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；

 

    （六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；

 

    （七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

 

    第十七條符合下列情形之一的，食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)低一個(gè)等級(jí)：

 

    （一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本規(guī)范第十六條所列情形的；

 

    （二）獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)等體系認(rèn)證的（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；

 

    （三）獲得市級(jí)以上人民政府食品質(zhì)量安全獎(jiǎng)勵(lì)的；

 

    （四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

 

    第十八條食品生產(chǎn)企業(yè)遵守食品安全法律法規(guī)，當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本規(guī)范第十六條和第十七條所列情形的，下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

 

    第十九條新開(kāi)辦食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，在企業(yè)取得合法資質(zhì)之日起3個(gè)月內(nèi)完成。

 

    嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、乳制品的食品生產(chǎn)企業(yè)初次評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)原則上為D級(jí)，三年后可按照本規(guī)范要求實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

    第二十條發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應(yīng)當(dāng)先行立案查處，并根據(jù)處罰結(jié)果確定食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

 

    第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)工作人員在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作中不得濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。

 

    第四章結(jié)果運(yùn)用

 

    第二十二條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按照“一企一檔”要求，建立食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)檔案，根據(jù)企業(yè)綜合風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，合理確定企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施。

 

    第二十三條監(jiān)督檢查頻次的確定，原則上A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少1次；B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少1-2次；C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少2-3次；D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少3-4次。

 

    第二十四條監(jiān)督檢查內(nèi)容按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，由具體實(shí)施監(jiān)管的部門(mén)確定。

 

    第二十五條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，匯總分析食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)信息，確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)，及時(shí)排查、有效消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 

    第五章附 則

 

    第二十六條本規(guī)范由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

    第二十七條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，《四川省食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》與本規(guī)范有不符之處，以本規(guī)范為準(zhǔn)。

 

    附件：

 

    附件1：   食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表.doc

    附件2：   食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表.doc

 

    附件3：   食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表.doc