一種公認(rèn)為可以安全使用于人類和動(dòng)物食品內(nèi)的物質(zhì)，在甚么條件下可以不受《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》上市前審批規(guī)定監(jiān)管？美國(guó)食品及藥物管理局就上述問題刊登一項(xiàng)最終規(guī)則，修訂及厘清相關(guān)準(zhǔn)則，于10月17日生效。具體而言，這項(xiàng)最終規(guī)則訂明可以用作證明物質(zhì)安全的科學(xué)證據(jù)種類，以及在評(píng)估物質(zhì)安全性科學(xué)證據(jù)是否廣泛流傳及獲接受方面出版刊物所擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧?
此外，這項(xiàng)最終規(guī)則將使用自愿性通報(bào)程序，取代自愿性公認(rèn)安全確認(rèn)申訴程序。根據(jù)自愿性通報(bào)程序，任何人均可以向美國(guó)食品及藥物管理局通報(bào)一項(xiàng)結(jié)論，指出某種物質(zhì)在原定用途下已獲公認(rèn)為安全。局方指出，這項(xiàng)程序可讓相關(guān)人士知道，局方會(huì)否質(zhì)疑公認(rèn)安全結(jié)論的基礎(chǔ)。
食品及藥物管理局表示，這項(xiàng)最終規(guī)則是一項(xiàng)最新監(jiān)管措施，用于加強(qiáng)監(jiān)管添加于人類及動(dòng)物食品的物質(zhì)。下一步措施包括發(fā)出與公認(rèn)安全規(guī)例相關(guān)的附加指引，并制訂和落實(shí)創(chuàng)新的規(guī)管和合規(guī)策略，以加強(qiáng)食品在上市前的監(jiān)管，以及改善對(duì)人類和動(dòng)物食品添加劑及公認(rèn)安全物質(zhì)的安全評(píng)估。
來源：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-alert-US/FDA-Clarifies-Criteria-for-Deeming-Food-Ingredients-to-Be-Safe/baus/en/1/1X300W0C/1X0A78QM.htm
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