各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）、省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

 

　　2014年6月16日，省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（試行）》（黑食藥監(jiān)乳品〔2014〕145號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“操作規(guī)程”），經(jīng)過2年的實(shí)際操作，取得了較好的效果。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省工作的實(shí)際，我局組織專家對(duì)“操作規(guī)程”進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以正式印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。凡以往省局下發(fā)的相關(guān)文件與本規(guī)程內(nèi)容不一致的，均與此為準(zhǔn)。

 

　　聯(lián)系人：李常國(guó)

 

　　電  話：0451－88313078。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年8月2日

 

　　黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（專供各級(jí)監(jiān)督管理部門對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)使用）

 

　　為規(guī)范乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作，規(guī)范各級(jí)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查程序，保障乳制品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》及《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我省乳制品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)際，制定本操作規(guī)程。

 

　　一、適用范圍

 

　　在黑龍江省行政區(qū)域范圍內(nèi)監(jiān)管部門對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，適用本操作規(guī)程。

 

　　二、制定依據(jù)

 

　　1. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》；

 

　　2. 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》；

 

　　3. 《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》；

 

　　4. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》；

 

　　5. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》；

 

　　6. 《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》。

 

　　當(dāng)制定本規(guī)范的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)修訂本操作規(guī)程。

 

　　三、職責(zé)分工

 

　　1. 省級(jí)監(jiān)管部門職責(zé)：負(fù)責(zé)全省乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的組織領(lǐng)導(dǎo)，監(jiān)督指導(dǎo)市、縣級(jí)監(jiān)管部門對(duì)本行政區(qū)域乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督管理工作。

 

　　2. 市、縣級(jí)監(jiān)管部門職責(zé)：在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政域內(nèi)的乳制品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

 

　　四、監(jiān)督檢查工作要求

 

　?。ㄒ唬┳龊帽O(jiān)督檢查準(zhǔn)備工作。

 

　　1. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等法律文本；

 

　　2. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《查封、扣押決定書》等文書；

 

　　3. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的攝像機(jī)、照相機(jī)、錄音筆等調(diào)查取證設(shè)備；

 

　　4. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查產(chǎn)品有關(guān)的買樣資金、抽樣工具、包裝物品；

 

　　5. 根據(jù)監(jiān)督檢查需要準(zhǔn)備相關(guān)快速檢驗(yàn)檢測(cè)儀器或便攜式檢驗(yàn)檢測(cè)儀器等。

 

　?。ǘ┍O(jiān)督檢查主體合法。

 

　　1. 開展監(jiān)督檢查的部門符合法定權(quán)限；

 

　　2. 進(jìn)行監(jiān)督檢查的人員符合法定要求。

 

　?。ㄈ┍O(jiān)督檢查符合法定程序。

 

　　1. 按要求編制監(jiān)督檢查計(jì)劃；

 

　　2. 依法開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查；

 

　　3. 依法開展常規(guī)監(jiān)督檢查；

 

　　4. 檢查人員數(shù)量符合法定要求，依法出示證件；

 

　　5. 依法履行回避制度；

 

　　6. 抽取樣品符合要求；

 

　　7. 委托檢驗(yàn)符合要求；

 

　　8. 實(shí)施查封、扣押強(qiáng)制措施符合要求；

 

　　9. 按要求制作監(jiān)督檢查記錄并歸檔。

 

　　（四）證據(jù)收集符合法定要求。

 

　　1. 全面調(diào)查收集證據(jù)；

 

　　2. 采取證據(jù)保全措施符合要求；

 

　　3. 書證符合要求；

 

　　4. 物證符合要求；

 

　　5. 視聽資料符合要求；

 

　　6. 證人證言符合要求；

 

　　7. 當(dāng)事人陳述符合要求；

 

　　8. 檢驗(yàn)、鑒定結(jié)論符合要求；

 

　　9. 現(xiàn)場(chǎng)筆錄符合要求。

 

　?。ㄎ澹┍O(jiān)督檢查頻次要求。

 

　　各市、縣級(jí)監(jiān)管部門要將本轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)和乳制品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)）確定為高風(fēng)險(xiǎn)，做到每年至少監(jiān)督檢查3-4次。再將企業(yè)按照監(jiān)督檢查頻次的分級(jí)原則，從一般到重點(diǎn)每增加一個(gè)等級(jí)，每年至少增加監(jiān)督檢查1次。

 

　　五、監(jiān)督檢查程序

 

　　1. 縣級(jí)以上地方監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

 

　　2. 縣級(jí)以上地方監(jiān)管部門應(yīng)按職責(zé)在食品生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后三個(gè)月內(nèi)對(duì)其許可保持狀態(tài)進(jìn)行復(fù)查。

 

　　3. 監(jiān)管部門前往企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)出具《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表告知頁》（見附件1.）。

 

　　4. 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》（見附件2.）進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容詳細(xì)檢查，在相應(yīng)的表中如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果和存在問題。

 

　　5. 檢查結(jié)束后將企業(yè)存在的問題及檢查結(jié)果填寫在《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》（見附件3.）中，此表一式三份，一份交由企業(yè)進(jìn)行整改，一份用于現(xiàn)場(chǎng)公示，一份由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。

 

　　6. 檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)人員簽字。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。

 

　　被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄并簽字確認(rèn)后存檔。

 

　　監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

 

　　7. 監(jiān)管部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范（試行）》規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)。

 

　　8. 各級(jí)監(jiān)管部門接到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單，應(yīng)立即將此報(bào)告內(nèi)容與不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通，告知其申請(qǐng)復(fù)檢的權(quán)力（不予受理復(fù)檢情況除外）。

 

　　監(jiān)督檢查人員應(yīng)第一時(shí)間到達(dá)企業(yè)，對(duì)所需要確認(rèn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行證據(jù)保存（包含：庫存產(chǎn)品、原輔材料購進(jìn)領(lǐng)用記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)原始記錄、銷售記錄、環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄及留樣產(chǎn)品等），監(jiān)督企業(yè)按照《食品召回管理辦法》開展召回等系列工作。

 

　　監(jiān)管部門收到涉嫌不合格食品復(fù)檢報(bào)告后，如果復(fù)檢合格，立即解除涉嫌不合格產(chǎn)品證據(jù)保存措施，同時(shí)通知企業(yè)正常銷售該批產(chǎn)品。如果復(fù)檢不合格，涉及監(jiān)督抽檢項(xiàng)目的，應(yīng)于5日內(nèi)依法依職責(zé)啟動(dòng)對(duì)不合格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的行政處理措施，監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品，對(duì)庫存的不合格食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施進(jìn)行全面清理；對(duì)已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。涉及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的，應(yīng)組織調(diào)查核實(shí)，查找風(fēng)險(xiǎn)隱患，采取必要防范措施。

 

　　9. 負(fù)責(zé)不合格食品后處理的監(jiān)管部門應(yīng)督促企業(yè)開展問題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作，并組織對(duì)不合格食品生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查，必要時(shí)可加強(qiáng)對(duì)不合格食品及同種產(chǎn)品的跟蹤抽檢。

 

　　10. 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書面形式報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛴嘘P(guān)部門。

 

　　11. 監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查后，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案?jìng)洳椤?/div>

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