各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）、省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
2014年6月16日，省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（試行）》（黑食藥監(jiān)乳品〔2014〕145號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“操作規(guī)程”），經(jīng)過2年的實(shí)際操作，取得了較好的效果。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省工作的實(shí)際，我局組織專家對(duì)“操作規(guī)程”進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以正式印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。凡以往省局下發(fā)的相關(guān)文件與本規(guī)程內(nèi)容不一致的，均與此為準(zhǔn)。
聯(lián)系人：李常國(guó)
電 話：0451－88313078。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年8月2日
黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（專供各級(jí)監(jiān)督管理部門對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)使用）
為規(guī)范乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作，規(guī)范各級(jí)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查程序，保障乳制品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》及《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我省乳制品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)際，制定本操作規(guī)程。
一、適用范圍
在黑龍江省行政區(qū)域范圍內(nèi)監(jiān)管部門對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，適用本操作規(guī)程。
二、制定依據(jù)
1. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》；
2. 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》；
3. 《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》；
4. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》；
5. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》；
6. 《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》。
當(dāng)制定本規(guī)范的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)修訂本操作規(guī)程。
三、職責(zé)分工
1. 省級(jí)監(jiān)管部門職責(zé)：負(fù)責(zé)全省乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的組織領(lǐng)導(dǎo)，監(jiān)督指導(dǎo)市、縣級(jí)監(jiān)管部門對(duì)本行政區(qū)域乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督管理工作。
2. 市、縣級(jí)監(jiān)管部門職責(zé)：在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政域內(nèi)的乳制品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
四、監(jiān)督檢查工作要求
?。ㄒ唬┳龊帽O(jiān)督檢查準(zhǔn)備工作。
1. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等法律文本；
2. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《查封、扣押決定書》等文書；
3. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的攝像機(jī)、照相機(jī)、錄音筆等調(diào)查取證設(shè)備；
4. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查產(chǎn)品有關(guān)的買樣資金、抽樣工具、包裝物品；
5. 根據(jù)監(jiān)督檢查需要準(zhǔn)備相關(guān)快速檢驗(yàn)檢測(cè)儀器或便攜式檢驗(yàn)檢測(cè)儀器等。
?。ǘ┍O(jiān)督檢查主體合法。
1. 開展監(jiān)督檢查的部門符合法定權(quán)限；
2. 進(jìn)行監(jiān)督檢查的人員符合法定要求。
?。ㄈ┍O(jiān)督檢查符合法定程序。
1. 按要求編制監(jiān)督檢查計(jì)劃；
2. 依法開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查；
3. 依法開展常規(guī)監(jiān)督檢查；
4. 檢查人員數(shù)量符合法定要求，依法出示證件；
5. 依法履行回避制度；
6. 抽取樣品符合要求；
7. 委托檢驗(yàn)符合要求；
8. 實(shí)施查封、扣押強(qiáng)制措施符合要求；
9. 按要求制作監(jiān)督檢查記錄并歸檔。
（四）證據(jù)收集符合法定要求。
1. 全面調(diào)查收集證據(jù)；
2. 采取證據(jù)保全措施符合要求；
3. 書證符合要求；
4. 物證符合要求；
5. 視聽資料符合要求；
6. 證人證言符合要求；
7. 當(dāng)事人陳述符合要求；
8. 檢驗(yàn)、鑒定結(jié)論符合要求；
9. 現(xiàn)場(chǎng)筆錄符合要求。
?。ㄎ澹┍O(jiān)督檢查頻次要求。
各市、縣級(jí)監(jiān)管部門要將本轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)和乳制品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)）確定為高風(fēng)險(xiǎn)，做到每年至少監(jiān)督檢查3-4次。再將企業(yè)按照監(jiān)督檢查頻次的分級(jí)原則，從一般到重點(diǎn)每增加一個(gè)等級(jí)，每年至少增加監(jiān)督檢查1次。
五、監(jiān)督檢查程序
1. 縣級(jí)以上地方監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
2. 縣級(jí)以上地方監(jiān)管部門應(yīng)按職責(zé)在食品生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后三個(gè)月內(nèi)對(duì)其許可保持狀態(tài)進(jìn)行復(fù)查。
3. 監(jiān)管部門前往企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)出具《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表告知頁》（見附件1.）。
4. 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》（見附件2.）進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容詳細(xì)檢查，在相應(yīng)的表中如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果和存在問題。
5. 檢查結(jié)束后將企業(yè)存在的問題及檢查結(jié)果填寫在《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》（見附件3.）中，此表一式三份，一份交由企業(yè)進(jìn)行整改，一份用于現(xiàn)場(chǎng)公示，一份由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。
6. 檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)人員簽字。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。
被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄并簽字確認(rèn)后存檔。
監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
7. 監(jiān)管部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范（試行）》規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)。
8. 各級(jí)監(jiān)管部門接到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單，應(yīng)立即將此報(bào)告內(nèi)容與不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通，告知其申請(qǐng)復(fù)檢的權(quán)力（不予受理復(fù)檢情況除外）。
監(jiān)督檢查人員應(yīng)第一時(shí)間到達(dá)企業(yè)，對(duì)所需要確認(rèn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行證據(jù)保存（包含：庫存產(chǎn)品、原輔材料購進(jìn)領(lǐng)用記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)原始記錄、銷售記錄、環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄及留樣產(chǎn)品等），監(jiān)督企業(yè)按照《食品召回管理辦法》開展召回等系列工作。
監(jiān)管部門收到涉嫌不合格食品復(fù)檢報(bào)告后，如果復(fù)檢合格，立即解除涉嫌不合格產(chǎn)品證據(jù)保存措施，同時(shí)通知企業(yè)正常銷售該批產(chǎn)品。如果復(fù)檢不合格，涉及監(jiān)督抽檢項(xiàng)目的，應(yīng)于5日內(nèi)依法依職責(zé)啟動(dòng)對(duì)不合格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的行政處理措施，監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品，對(duì)庫存的不合格食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施進(jìn)行全面清理；對(duì)已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。涉及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的，應(yīng)組織調(diào)查核實(shí)，查找風(fēng)險(xiǎn)隱患，采取必要防范措施。
9. 負(fù)責(zé)不合格食品后處理的監(jiān)管部門應(yīng)督促企業(yè)開展問題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作，并組織對(duì)不合格食品生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查，必要時(shí)可加強(qiáng)對(duì)不合格食品及同種產(chǎn)品的跟蹤抽檢。
10. 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書面形式報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛴嘘P(guān)部門。
11. 監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查后，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案?jìng)洳椤?/div>
地區(qū)：
黑龍江
中國(guó)
行業(yè)：
食品檢測(cè)
乳業(yè)
認(rèn)證體系
標(biāo)簽：
檢查
監(jiān)督
食藥監(jiān)局
乳制品
乳品
科普：
檢查
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食藥監(jiān)局
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12. 監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開監(jiān)督檢查結(jié)果。
六、監(jiān)督檢查重點(diǎn)項(xiàng)目
對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，將以下項(xiàng)目作為檢查重點(diǎn)。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質(zhì)情況。
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2. 生產(chǎn)許可證；
（二）組織領(lǐng)導(dǎo)及管理人員。
1. 企業(yè)設(shè)立質(zhì)量受權(quán)人情況；
2. 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員及質(zhì)量管理體系情況；
3. 企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)操作等相關(guān)人員情況。
?。ㄈ┤藛T情況。
1. 檢驗(yàn)人員變更、培訓(xùn)情況；
2. 從業(yè)生產(chǎn)人員健康管理情況；
3. 從業(yè)人員上崗培訓(xùn)情況。
（四）自建自控奶源情況。
1. 原料乳質(zhì)量控制情況；
2. 不合格生鮮乳處理記錄情況。
?。ㄎ澹┰o材料采購查驗(yàn)制度。
1. 原輔材料進(jìn)貨臺(tái)賬情況；
2. 原輔材料供貨商資質(zhì)和審核情況；
3.原輔材料檢驗(yàn)情況。
4. 原料奶（粉）逐批檢驗(yàn)記錄情況。
?。┦称诽砑觿┕芾怼?/div>
1. 食品添加劑登記備案情況；
2. 食品添加劑使用情況。
（七）生產(chǎn)過程控制。
1. 生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況；
2. 現(xiàn)場(chǎng)人員衛(wèi)生防護(hù)情況；
3. 生產(chǎn)過程記錄情況。
?。ò耍┸囬g環(huán)境。
1. 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生情況；
2. 生產(chǎn)車間的凈化級(jí)別情況；
3. 生產(chǎn)車間的輔助設(shè)施情況。
（九）生產(chǎn)設(shè)備。
生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄情況。
?。ㄊ旆抗芾怼?/div>
1. 庫房設(shè)置情況；
2. 庫區(qū)各種標(biāo)識(shí)設(shè)置情況。
（十一）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。
1. 企業(yè)配備必要的檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備情況；
2. 檢驗(yàn)人員與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)情況；
3. 原料、成品檢驗(yàn)情況；
4. 產(chǎn)品留樣情況；
5. 檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器械具定期檢定情況。
?。ㄊ┎缓细衿饭芾?。
1. 采購不合格原輔料的處理情況；
2. 采購不合格食品添加劑的處理情況；
3. 采購不合格食品相關(guān)產(chǎn)品的處理情況；
4. 生產(chǎn)不合格產(chǎn)品處理情況。
（十三）標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況。
（十四）產(chǎn)品銷售。
產(chǎn)品銷售情況。
?。ㄊ澹﹫?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。
?。ㄊ┎话踩称氛倩?。
不合格產(chǎn)品召回情況。
（十七）產(chǎn)品追溯。
1. 產(chǎn)品追溯情況；
2. 企業(yè)開展追溯演練情況。
?。ㄊ耍┦称钒踩鹿侍幹?。
1. 食品安全事故處置方案制定情況；
2. 食品安全事故處置應(yīng)急演練情況。
（十九）自檢自查情況。
1. 企業(yè)定期開展自查工作情況；
2. 企業(yè)自查工作上報(bào)情況。
?。ǘ胗變号浞饺榉凵a(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)情況。
（二十一）其他禁止性規(guī)定。
《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定的禁止性行為；
七、監(jiān)督檢查結(jié)果判定
根據(jù)檢查情況，未發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目存在問題選符合，發(fā)現(xiàn)小于3項(xiàng)（含）重點(diǎn)檢查項(xiàng)目存在問題選基本符合。發(fā)現(xiàn)大于3項(xiàng)以上重點(diǎn)檢查項(xiàng)目存在問題選不符合。
八、違法行為處理
對(duì)企業(yè)的違法情況進(jìn)行調(diào)查取證，根據(jù)調(diào)查情況進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰，主要分為現(xiàn)場(chǎng)處罰和非現(xiàn)場(chǎng)處罰。
?。ㄒ唬┈F(xiàn)場(chǎng)處罰。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
?。ǘ┓乾F(xiàn)場(chǎng)處罰。在監(jiān)督檢查、調(diào)查終結(jié)后，辦案機(jī)構(gòu)將案件有關(guān)材料提交案件審理機(jī)構(gòu)，由案件審理機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定辦理。
九、責(zé)任追究
應(yīng)建立完善質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門未履行食品安全法定職責(zé)造成不良后果，或者濫用職權(quán)以及有其他瀆職行為的，將依照《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)責(zé)任人員給予相應(yīng)處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
日期：2016-08-24
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