2016年5月12日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的2016年第16期食品安全監(jiān)督抽查情況顯示，法國NUTRIBIO（注冊編號為 FR 80.253.001 CE）生產(chǎn)的1批次嬰幼兒配方乳品（生產(chǎn)日期：2014/5/26）被檢出營養(yǎng)素（維生素A）不符合中國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

　　為加強(qiáng)對已獲得注冊的進(jìn)口嬰幼兒配方乳品境外生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管，按照相關(guān)規(guī)定程序，國家認(rèn)監(jiān)委第一時(shí)間組織對該企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。根據(jù)《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局145號令）第十四條規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委于6月1日起暫停NUTRIBIO企業(yè)注冊資格，并通報(bào)法國主管機(jī)構(gòu)對該企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，以確認(rèn)是否持續(xù)滿足注冊要求，是否有效采取風(fēng)險(xiǎn)識別及防控措施。

 

　　據(jù)法國主管機(jī)構(gòu)反饋的材料，該企業(yè)對產(chǎn)品營養(yǎng)素（維生素A）不達(dá)標(biāo)的原因進(jìn)行了排查分析，提供了被通報(bào)產(chǎn)品相關(guān)批次的生產(chǎn)信息，對問題原因從原輔料來源、生產(chǎn)控制、包裝保護(hù)性、成品保存條件以及產(chǎn)品檢測方法等方面進(jìn)行了逐項(xiàng)分析，提供了分析材料和證明性文件，并進(jìn)行了針對性整改。法國主管機(jī)構(gòu)確認(rèn)，該企業(yè)通過改進(jìn)生產(chǎn)及配方工藝、改用更有利于維生素A保存的金屬罐包裝、增加產(chǎn)品適宜保存條件的標(biāo)識內(nèi)容等方式，能夠保證其產(chǎn)品維生素A含量在保質(zhì)期內(nèi)符合我國國家標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽標(biāo)示值要求。

 

　　鑒于法國主管機(jī)構(gòu)已驗(yàn)證該企業(yè)充分識別了問題原因，對生產(chǎn)、流通過程中可能存在風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了有效防控，能夠持續(xù)符合注冊要求，國家認(rèn)監(jiān)委決定恢復(fù)該企業(yè)在華注冊資格。相關(guān)信息可在國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊專欄查詢。

 

　　自2014年5月1日進(jìn)口嬰幼兒配方乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊工作正式實(shí)施以來，國家認(rèn)監(jiān)委依法嚴(yán)格實(shí)施境外企業(yè)注冊評審和準(zhǔn)入工作，加強(qiáng)對已注冊境外企業(yè)后續(xù)監(jiān)管，截至目前已批準(zhǔn)18個(gè)國家74家嬰幼兒配方乳品生產(chǎn)企業(yè)在華注冊。國家認(rèn)監(jiān)委將按照我國法律法規(guī)要求，對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施注冊管理，對已注冊企業(yè)加強(qiáng)動態(tài)監(jiān)管，確保其持續(xù)滿足我國注冊要求。（注冊管理部）