各區(qū)縣局及各有關(guān)單位：

 

    為了深入落實京津冀一體化協(xié)同發(fā)展和國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于制定工業(yè)化豆芽審查細(xì)則的工作要求，規(guī)范我市工業(yè)化豆芽食品生產(chǎn)許可管理工作，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求，結(jié)合我市監(jiān)管實際，組織天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心起草制定了《其他食品（工業(yè)化豆芽）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》?，F(xiàn)予以公布，向社會公開征求意見。

 

    一、征求意見主要內(nèi)容

 

    《其他食品（工業(yè)化豆芽）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》。

 

    二、征求意見有關(guān)事項

 

    有關(guān)單位、個人如有修改意見，請于2016年6月17日之前，通過電子郵件或郵寄方式直接向天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會食品生產(chǎn)監(jiān)管處反饋意見，逾期未反饋視為無意見。

 

    附件：《其他食品（工業(yè)化豆芽）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》

 

    聯(lián)系人：李輝  聯(lián)系電話：27182061

 

    郵箱：spc507507@163.com

 

    聯(lián)系地址：天津市南開區(qū)二馬路265號

 

    郵編：300100

 

    天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會

 

    2016年6月3日

 

    （此件主動公開）

 

    附件：

 

 

    一、適用范圍

 

    本細(xì)則適用于企業(yè)申請使用篩選后的綠豆、黃豆等豆類為原料，經(jīng)洗豆、殺菌、浸豆、機械控溫培育、機械清洗、預(yù)冷、包裝等工序工業(yè)化生產(chǎn)的豆芽。

 

    工業(yè)化豆芽的申證單元為1個，其產(chǎn)品類別編號按其他食品類別進(jìn)行編制。生產(chǎn)許可要注明相應(yīng)的產(chǎn)品品種，即其他食品[工業(yè)化豆芽（生產(chǎn)）]。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲證產(chǎn)品品種明細(xì)。

 

    本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。

 

    二、生產(chǎn)許可條件審查

 

    （一）管理制度審查

 

    按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進(jìn)行審核。主要審核以下內(nèi)容：

 

    食品質(zhì)量安全管理制度，主要生產(chǎn)原料管理制度，原輔料采購制度，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度，過程管理制度，檢驗管理制度，產(chǎn)品防護(hù)管理制度，物料儲存和分發(fā)制度，人員管理制度，運輸管理制度、信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度、產(chǎn)品留樣制度、企業(yè)食品安全風(fēng)險自查制度、問題報告制度、食品安全事故處置等食品質(zhì)量安全管理制度。

 

    （二）場所核查

 

    按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、相關(guān)法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，對照企業(yè)提交的申請材料，現(xiàn)場核查以下場所要求。

 

    1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。生產(chǎn)地址應(yīng)選在交通便利、水源充足，遠(yuǎn)離粉塵、煙霧、有害氣體及污染源的地區(qū)。要求每噸豆芽的生產(chǎn)場所使用面積應(yīng)不少于50平方米，總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。

 

    2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間。

 

    企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)量相適應(yīng)的工器具清洗場所、洗豆與浸豆車間、機械控溫培育車間、機械清洗場所、預(yù)冷場所、包裝場所、原輔料倉庫和成品冷藏庫、檢驗室和留樣間等場所。

 

    3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。各場所之間，要采取有效分隔，防止豆芽加工過程中的交叉污染，避免接觸有毒有害物質(zhì)、不潔物。原料清洗與浸豆、控溫培育、清洗包裝三個區(qū)域應(yīng)設(shè)置隔離和緩沖措施，實現(xiàn)人流和物流分開。

 

    4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。

 

    生產(chǎn)區(qū)應(yīng)具有良好的通風(fēng)換氣、排水等條件，有溫度控制要求的加工場所應(yīng)配有控溫設(shè)施，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設(shè)施。

 

    5.產(chǎn)品應(yīng)貯存在2℃～6℃清潔衛(wèi)生的庫房內(nèi)，不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品同處存放。產(chǎn)品應(yīng)由專用保溫車運輸。

 

    （三）設(shè)備核查

 

    應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。

 

    1.必備的生產(chǎn)設(shè)備（根據(jù)生產(chǎn)工藝需求）

 

    （1）。原料處理設(shè)備：不銹鋼、瓷磚貼面水槽或清洗機等；

 

    （2）。殺菌設(shè)備；

 

    （3）。培育設(shè)備：孵化箱（桶）、孵化自動噴淋裝置、自動溫濕度監(jiān)控設(shè)備等；

 

    （4）。機械清洗設(shè)備：自動清洗脫殼機、預(yù)冷機等；

 

    （5）。包裝設(shè)備：半自動或自動包裝機、生產(chǎn)日期打印裝置、計量稱重設(shè)備等；

 

    （6）。保溫運輸車；

 

    （7）。溫控設(shè)備：預(yù)冷間、內(nèi)包裝車間及外包車間應(yīng)有溫度控制及監(jiān)控設(shè)施。

 

    直接接觸食品的生產(chǎn)加工設(shè)備、設(shè)施及用具均應(yīng)采用無毒、無害、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒，不易滋生微生物的材料制成，不銹鋼材質(zhì)應(yīng)符合GB9684，塑料容器應(yīng)為食品級。

 

    2. 必備的檢驗設(shè)備

 

    檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報告。配備與檢驗?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m宜的儀器設(shè)備，檢驗儀器設(shè)備和檢驗用計量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗。

 

    必備出廠檢驗設(shè)備包括：1、分析天平（0.1mg）；2、天平（0.1g）；3、滅菌鍋；4、微生物培養(yǎng)箱；5、顯微鏡；6、生物安全柜；7、干燥箱； 8、滴定管；9、水浴鍋；10、原子吸收；11、原子熒光；12、氣相色譜；13、紫外分光光度計等。

 

    企業(yè)委托出廠檢驗的可不配備相應(yīng)項目的檢驗設(shè)備。

 

    （四）設(shè)備布局、基本工藝流程、關(guān)鍵控制點

 

    1. 設(shè)備布局

 

    設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝和GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

 

    2. 基本工藝流程

 

    原料→篩選→洗豆→殺菌→浸豆→機械控溫培育→采收→機械清洗→預(yù)冷→包裝→成品（冷藏）

 

    3. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

 

    1.選料和清洗

 

    2.殺菌方式和時間、殺菌劑品種和濃度

 

    3.食品添加劑的使用

 

    4.機械控溫培育時間、噴淋頻次、溫濕度控制

 

    5.成品的包裝與貯運條件

 

    三、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

 

    GB 22556-2008《豆芽衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；GB 1352-2009《大豆》；GB/T 10462-2008《綠豆》；GB 2760-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》；GB2761-2012《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》；GB 2762-2012《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》；GB 2763-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》； GB 5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；GB 7718-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》；GB 9684-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 不銹鋼制品》；GB 28050-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》；GB 14881-2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》；DBS 12/001-2014《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 工業(yè)化豆芽生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》，經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

    四、標(biāo)簽和標(biāo)志、包裝、貯存、運輸

 

    工業(yè)化豆芽的標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》的規(guī)定。豆芽包裝后立即移至成品冷藏庫，貯存冷藏庫庫溫應(yīng)在2℃~6℃范圍內(nèi)。

 

    工業(yè)化豆芽的包裝容器及其材料應(yīng)符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。銷售的包裝應(yīng)完整、不易散包。

 

    工業(yè)化豆芽運輸工具應(yīng)配有空調(diào)或降溫設(shè)施，并具有溫度監(jiān)控設(shè)備，保持清潔、干燥，并要定期清洗、消毒，不得與腐蝕性、有毒、有害物品混運。

 

    五、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗/生產(chǎn)許可檢驗項目

 

    工業(yè)化豆芽的檢驗應(yīng)按照下表1中所列出的相應(yīng)檢驗項目進(jìn)行，檢驗項目至少應(yīng)包括：標(biāo)簽、凈含量、感官、致病菌、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。

 

    出廠檢驗項目按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，至少包括：感官、凈含量、標(biāo)簽等。

 

    企業(yè)應(yīng)每日至少對1批次產(chǎn)品進(jìn)行致病菌項目檢測；每月至少對2批次產(chǎn)品進(jìn)行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項目檢測。

 

    工業(yè)化豆芽型式檢驗按該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項檢驗。企業(yè)每年至少進(jìn)行2次型式檢驗。

 

    企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，但應(yīng)保持檢測結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)每月與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行比對或者驗證?？焖贆z測結(jié)果呈陽性時，應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行復(fù)檢（致病菌可委托檢驗）。

 

    六、其他要求

 

    （一）本類產(chǎn)品不允許分裝；申請企業(yè)需通過HACCP認(rèn)證。

 

    （二）生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。

 

    （三）豆芽生產(chǎn)過程中不得使用未經(jīng)國家批準(zhǔn)的農(nóng)藥、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑、抗生素等化學(xué)藥劑以及不符合GB 2760規(guī)定的食品添加劑。

 

    天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會辦公室     2016年6月3日印發(fā)