2016年4月25日,臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第1031304063號公告,修正“健康食品之護(hù)肝功能(針對化學(xué)性肝損傷)評估方法”,并更名為“健康食品之護(hù)肝保健功效評估方法”,自即日生效。自本公告生效日起3年內(nèi),申請健康食品查驗(yàn)登記之案件,其試驗(yàn)如系于本公告生效日前已開始執(zhí)行,也可適用本次修正前的公告方法。
此次修正為于原僅1項(xiàng)“四氯化碳誘導(dǎo)化學(xué)性肝損傷”外,增訂4項(xiàng)誘發(fā)肝損傷試驗(yàn)?zāi)J降淖o(hù)肝功能評估方法(“常用止痛藥物乙酰胺基苯酚誘導(dǎo)化學(xué)性肝炎損傷”、“硫代乙酰胺誘導(dǎo)肝纖維化之慢性肝損傷”、“酒精液態(tài)飼料誘導(dǎo)酒精性脂肪肝”、“高脂飼料誘導(dǎo)非酒精性脂肪肝”),另于原“四氯化碳誘導(dǎo)化學(xué)性肝損傷”試驗(yàn)?zāi)J降淖o(hù)肝功能評估方法,增列人體與高等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物間試驗(yàn)劑量的換算方法建議、增修訂實(shí)驗(yàn)測定項(xiàng)目及增訂功效宣稱字句等。
臺(tái)灣地區(qū)自1999年實(shí)施健康食品管理制度,迄今已約17年歷史,產(chǎn)品須向“衛(wèi)生福利部”申請健康食品查驗(yàn)登記,取得許可后,才可稱做“健康食品”。依健康食品管理法的定義,“健康食品”系為具有實(shí)質(zhì)科學(xué)證據(jù)的保健功效,并標(biāo)示或廣告具該功效,非屬治療、矯正人類疾病的醫(yī)療效能為目的的食品。目前可宣稱的保健功效共有13項(xiàng):護(hù)肝、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、免疫調(diào)節(jié)、骨質(zhì)保健、牙齒保健、推遲衰老、促進(jìn)鐵吸收、胃腸功能改善、輔助調(diào)節(jié)血壓、不易形成體脂肪、輔助調(diào)整過敏體質(zhì)。產(chǎn)品所準(zhǔn)許宣稱的保健功效及其宣稱敘述,取決于個(gè)別產(chǎn)品依據(jù)“衛(wèi)福部”公告的保健功效評估方法,提出科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果,證實(shí)于建議攝取量食用系為安全又有效。截至2016年3月核可產(chǎn)品約350件,其中35項(xiàng)產(chǎn)品具“護(hù)肝”保健功效宣稱。