國(guó)衛(wèi)法制發(fā)〔2015〕100號(hào)

 

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、人口計(jì)生委，委機(jī)關(guān)各司局，監(jiān)督中心、食品評(píng)估中心： 
 

　　為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化行政審批制度改革，加快轉(zhuǎn)變政府職能，進(jìn)一步推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的部署和要求，確保衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行政審批制度改革取得實(shí)效，現(xiàn)就加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管提出如下意見： 
 

　　一、確保取消下放事項(xiàng)落實(shí)到位 
 

　　（一）嚴(yán)禁對(duì)取消行政審批事項(xiàng)繼續(xù)和變相審批。對(duì)已經(jīng)取消的行政審批事項(xiàng)，不得以事前備案、核準(zhǔn)性備案等名義改頭換面繼續(xù)審批；不得拆分、合并、重組或以新的名義重新審批；不得以達(dá)標(biāo)、驗(yàn)收、年檢、換證等形式對(duì)從業(yè)企業(yè)和人員作出強(qiáng)制要求，行審批之實(shí)；不得通過印發(fā)文件等形式，授權(quán)或指定行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)、事業(yè)單位等繼續(xù)審批，行使行政審批職權(quán)。取消行政審批事項(xiàng)涉及下級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門初審、審核的，要同步取消。對(duì)已經(jīng)取消的前置審批和中介服務(wù)要切實(shí)落實(shí)到位，不得采取任何方式變相予以恢復(fù)。 
 

　　（二）確保下放行政審批事項(xiàng)有序銜接。對(duì)已經(jīng)下放的行政審批事項(xiàng)，堅(jiān)持權(quán)力和責(zé)任同步下放、能力建設(shè)和制度建設(shè)同步推進(jìn)。對(duì)于委本級(jí)下放的行政審批事項(xiàng)，各責(zé)任司局要及時(shí)制定對(duì)承接機(jī)構(gòu)人員的培訓(xùn)方案，并組織開展關(guān)于政策法規(guī)、審批程序、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)等的專項(xiàng)培訓(xùn)；對(duì)于省級(jí)或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門下放的行政審批事項(xiàng)，省級(jí)或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門也應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定相應(yīng)的培訓(xùn)方案并組織培訓(xùn)。承接的衛(wèi)生計(jì)生部門要積極爭(zhēng)取本級(jí)政府在人員、設(shè)施和裝備等方面的支持，及時(shí)制定承接方案，加強(qiáng)與上級(jí)部門的聯(lián)系和溝通，研究解決承接過程中出現(xiàn)的問題，確保規(guī)范有序承接。對(duì)涉水產(chǎn)品等需要技術(shù)評(píng)審的審批項(xiàng)目，承接機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)相關(guān)專家隊(duì)伍建設(shè)，確保技術(shù)評(píng)審工作的高質(zhì)量開展。對(duì)下放事項(xiàng)涉及數(shù)據(jù)庫管理權(quán)限調(diào)整的，各負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出調(diào)整。 
 

　?。ㄈ┙y(tǒng)一規(guī)范下放審批事項(xiàng)審查標(biāo)準(zhǔn)。下放審批事項(xiàng)的部門要逐項(xiàng)完善下放事項(xiàng)的審批標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化審查環(huán)節(jié)、審查內(nèi)容、許可條件等，避免“一地一策”。承接審批事項(xiàng)的機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守法定審批程序和時(shí)限要求，不得擅自增設(shè)或減少審批條件，隨意抬高或降低審批門檻。要制定完善行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南、服務(wù)規(guī)范、受理單樣表、申請(qǐng)人滿意度評(píng)價(jià)表等，并及時(shí)向社會(huì)公開，方便行政相對(duì)人提出申請(qǐng)。 
 

　　二、加強(qiáng)監(jiān)督檢查 
 

　?。ㄋ模┩晟瞥B(tài)化監(jiān)管機(jī)制。通過日常巡查、隨機(jī)抽查、專項(xiàng)督查、專項(xiàng)整治、事后評(píng)估評(píng)價(jià)等方式，完善常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管水平。針對(duì)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所、人員資質(zhì)資格、健康相關(guān)產(chǎn)品等衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域不同類型行政審批事項(xiàng)的特點(diǎn)，建立日常巡查和隨機(jī)抽查為主、專項(xiàng)督查和專項(xiàng)整治為輔、事后評(píng)估評(píng)價(jià)為補(bǔ)充的監(jiān)管機(jī)制。對(duì)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批、消毒劑和消毒器械審批等已取消或改為備案管理的事項(xiàng)，要加大日常巡查和隨機(jī)抽查力度，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化內(nèi)部管理。對(duì)取消的高致病性病原微生物有關(guān)科研項(xiàng)目審查事項(xiàng)，要通過認(rèn)真審閱科研立項(xiàng)材料、規(guī)范高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批管理，加強(qiáng)科研項(xiàng)目實(shí)施過程中的生物安全監(jiān)管。要加強(qiáng)上下級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門之間、衛(wèi)生計(jì)生部門與公眾之間監(jiān)管信息的開放共享。要充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)，加大實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管力度，實(shí)現(xiàn)“制度+技術(shù)”的有效監(jiān)管，進(jìn)一步提高執(zhí)法效能。 
 

　　（五）推廣隨機(jī)抽查監(jiān)管。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于開展隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的實(shí)施方案，不斷提高隨機(jī)抽查在檢查工作中的比重。要對(duì)法律法規(guī)規(guī)定的檢查事項(xiàng)制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單并及時(shí)向社會(huì)公開，建立隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，合理確定隨機(jī)抽查比例和頻次。 
 

　?。?qiáng)化信用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域行業(yè)信用制度建設(shè)，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員注冊(cè)管理數(shù)據(jù)庫、不良執(zhí)業(yè)行為記錄數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)上，逐步建立信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案，構(gòu)建衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)者信用信息平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)全行業(yè)誠信信息資源共享，研究制訂行業(yè)誠信標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步健全失信懲戒和守信褒揚(yáng)機(jī)制。要將監(jiān)督檢查結(jié)果納入許可對(duì)象的社會(huì)信用記錄，同時(shí)要建立健全信用分類、分級(jí)監(jiān)管機(jī)制，實(shí)行分級(jí)分類監(jiān)管。對(duì)信用等級(jí)低、投訴舉報(bào)多、列入異常名錄或發(fā)生過嚴(yán)重違法違規(guī)等情況的監(jiān)管對(duì)象，要增加日常檢查頻次和隨機(jī)抽查力度，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。 
 

　?。ㄆ撸﹪?yán)格行政執(zhí)法。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要依法履行監(jiān)管職責(zé)，法定職責(zé)必須為。在檢查中發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人已不具備從事行政審批事項(xiàng)活動(dòng)條件的，能整改的，責(zé)令限期整改；不能整改或者未按期整改到位的，要依法進(jìn)行處理；對(duì)于違反相關(guān)法律法規(guī)禁止性規(guī)定的，要依法予以撤銷、注銷。要嚴(yán)厲打擊未取得行政許可資質(zhì)資格執(zhí)業(yè)或開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、擅自改變?cè)S可范圍執(zhí)業(yè)或開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、非法采供血、未按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等行為。要加強(qiáng)對(duì)投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽查、日常監(jiān)管、案件查辦等數(shù)據(jù)分析，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問題，有針對(duì)性地開展專項(xiàng)治理。 
 

　?。ò耍┐龠M(jìn)社會(huì)共治。要強(qiáng)化許可對(duì)象的主體責(zé)任，督促許可對(duì)象規(guī)范執(zhí)業(yè)或開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為并承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。發(fā)揮行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)的自律作用，推動(dòng)其建立健全相關(guān)行為自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則等，引導(dǎo)規(guī)范相關(guān)成員（會(huì)員）行為。行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)不得對(duì)已經(jīng)取消的衛(wèi)生計(jì)生行政審批事項(xiàng)進(jìn)行變相審批，不得向成員或成員單位亂攤派、亂收費(fèi)。拓寬公眾參與監(jiān)督的渠道和方式，充分利用12320、12356等熱線電話、舉報(bào)投訴等渠道反映衛(wèi)生計(jì)生行政審批對(duì)象在產(chǎn)品和服務(wù)等方面的問題，引導(dǎo)社會(huì)力量依法依規(guī)參與監(jiān)督。探索建立第三方評(píng)估制度，促進(jìn)社會(huì)共治。 
 

　　三、加強(qiáng)制度建設(shè)
 

　?。ň牛┘皶r(shí)制（修）訂相關(guān)文件。及時(shí)制（修）訂行政審批制度改革涉及的部門規(guī)章和規(guī)范性文件，或建議制（修）訂相應(yīng)的地方性法規(guī)、政府規(guī)章等，進(jìn)一步明確行政機(jī)關(guān)的監(jiān)管職責(zé)權(quán)限、程序、方式和手段，規(guī)范監(jiān)管行為；強(qiáng)化許可對(duì)象的權(quán)利、責(zé)任和行為規(guī)范，加大對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度，建立適宜的退出機(jī)制。根據(jù)取消和下放行政審批事項(xiàng)及衛(wèi)生改革發(fā)展情況，對(duì)不符合事中事后監(jiān)管要求的規(guī)章和規(guī)范性文件，及時(shí)進(jìn)行修、改、廢等。對(duì)下放的可能涉及到不同地域間流動(dòng)的行政審批事項(xiàng)，如人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定、除利用新材料、新工藝、新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的審批等，各責(zé)任司局應(yīng)當(dāng)明確或制訂不同地域間流動(dòng)的相關(guān)政策，以方便審批對(duì)象。 
 

　?。ㄊ┲痦?xiàng)提出事中事后監(jiān)管措施。委本級(jí)行政審批事項(xiàng)取消下放后，各責(zé)任司局要在3個(gè)月內(nèi)逐項(xiàng)提出事中事后監(jiān)管措施，并定期開展檢查指導(dǎo)，確保事中事后監(jiān)管措施落實(shí)到位。省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門也應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策，及時(shí)完善本級(jí)取消下放行政審批事項(xiàng)的事中事后監(jiān)管措施，并采取切實(shí)措施，確保落實(shí)到位。承接下放審批事項(xiàng)的地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要切實(shí)落實(shí)好領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和屬地管理責(zé)任，進(jìn)一步細(xì)化監(jiān)管措施，形成上下協(xié)調(diào)的監(jiān)管體系。 
 

　　四、保障機(jī)制 
 

　　（十一）明確監(jiān)管責(zé)任。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促落實(shí)。行政審批事項(xiàng)取消下放后，除“在碘鹽中同時(shí)添加其它營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑或者藥品審批”外，其他審批事項(xiàng)相應(yīng)的法定管理職責(zé)并未取消，仍然承擔(dān)著指導(dǎo)、規(guī)范、監(jiān)管等職責(zé)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要建立行政審批監(jiān)督制度，并要將事中事后監(jiān)管措施納入本部門本單位責(zé)任清單中，強(qiáng)化責(zé)任追究。 
 

　?。ㄊ┘哟蟊O(jiān)管力度。調(diào)整優(yōu)化監(jiān)管資源，行政審批事項(xiàng)取消和調(diào)整后，要調(diào)整力量加強(qiáng)事中事后監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)；推動(dòng)執(zhí)法力量重心下移，著力解決工作量與監(jiān)管責(zé)任增加、承接能力不足等問題。創(chuàng)新監(jiān)管方式，細(xì)化監(jiān)管方案，完善監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，建立符合推進(jìn)行政審批制度改革要求的事中事后監(jiān)管體制。進(jìn)一步加大執(zhí)法力度，細(xì)化執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法行為，落實(shí)執(zhí)法責(zé)任。探索建立對(duì)取消下放行政審批事項(xiàng)的第三方評(píng)估制度，并根據(jù)評(píng)估情況對(duì)事中事后監(jiān)管措施提出調(diào)整和完善建議。 
 

　?。ㄊ┘訌?qiáng)督促檢查。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委每年將組織對(duì)取消下放行政審批事項(xiàng)事中事后監(jiān)管措施的檢查指導(dǎo)，并將行政審批制度改革的整體實(shí)施情況納入國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委年度重大政策督查范圍。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)本地實(shí)際，定期督促檢查本級(jí)取消下放事項(xiàng)的落實(shí)情況和事中事后監(jiān)管情況，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改措施。

 

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 

                           2015年12月31日