各市、州食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)管局）：
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月16日
青海省食品生產企業(yè)
質量安全追溯管理制度（試行）
第一條 為加強食品（含保健食品、食品添加劑，下同）生產企業(yè)質量安全管理體系建設，實現食品生產環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)督管理，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定，按照《國家食品藥品監(jiān)管總局關于白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系的指導意見》要求，制定本管理制度。
第二條 本制度適用于依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)取得食品生產許可證的食品生產企業(yè)。
第三條 青海省境內所有獲得食品生產許可證的食品生產企業(yè)都應當建立食品質量安全追溯體系，保證生產的食品可記錄、可監(jiān)控、可查詢和可追溯。
第四條 食品生產企業(yè)質量安全追溯體系是指食品生產企業(yè)以食品原輔材料進貨查驗、食品添加劑使用、生產過程關鍵控制點、出廠檢驗、銷售等為關鍵環(huán)節(jié)，在上述關鍵環(huán)節(jié)設立若干個質量安全監(jiān)控點，以監(jiān)控點文件記錄，或利用信息化技術，結合條碼、二維碼和電子標簽（RFID）等新技術手段，以食品標簽標識為可追溯單元載體，以產品批號為切入點，實現對食品生產質量安全的全程可記錄、可監(jiān)控、可查詢和可追溯。
第五條 食品生產企業(yè)為食品質量安全追溯管理制度的責任主體，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人為第一責任人，質量安全授權人為直接責任人，企業(yè)內應明確食品質量安全追溯的管理部門，負責食品質量安全追溯制度的建立和組織實施，不定期以“倒查”的方式檢查食品質量安全追溯制度運行情況，及時調整、完善相關環(huán)節(jié)，確保食品質量安全追溯制度的有效實施。
第六條 食品質量安全追溯制度建設主要包括：食品、食品添加劑等食品原輔材料、包裝材料采購進貨查驗管理，食品添加劑使用管理、關鍵控制點等生產過程控制管理、出廠檢驗記錄管理、不合格品記錄管理、包裝標識管理、產品流向管理、原料和產品儲存運輸管理以及不合格食品召回管理等制度，生產加工企業(yè)應明確各關鍵環(huán)節(jié)的文件記錄內容，對每一生產過程中每一個參數都要如實進行記錄。
第七條 食品生產企業(yè)建立質量安全追溯制度的核心和基礎是相關信息的記錄和保存。主要包括產品信息、生產信息、設備信息和人員信息等內容。
第八條 產品信息應當記錄產品執(zhí)行的標準及標準內容，包括產品配方、生產工藝、產品標簽等，信息情況發(fā)生變化時，應當嚴格記錄變化內容、變化依據和變化時間等信息。
第九條 生產信息應當覆蓋食品生產全過程，保證記錄的信息完整。重點是原輔料進貨查驗、生產過程控制、產品出廠檢驗、產品銷售管理四個關鍵環(huán)節(jié)。
（一）原輔料進貨查驗。要建立食品原輔料、食品添加劑、食品相關產品的進貨查驗記錄制度，如實記錄每一批次原輔料進貨信息。應包括原料、輔料以及食品添加劑、包裝材料的生產者和供貨者名稱及聯系方式、資質證明文件及其編號、質量合格證明文件及其編號、進貨票據及其編號、生產日期及批號、進貨時間及數量、運輸工具、進貨人、驗貨人、審核人等信息，需要自檢的原輔料要嚴格自檢并做好記錄。
（二）生產過程控制。要建立生產過程的安全管理記錄制度，認真記錄從原輔料投料、生產過程控制（溫度、時間、壓力、濕度等）、產品包裝入庫及倉儲的各項信息。應包括配料、投料、計量、包裝等關鍵控制點，采取縝密有效的措施嚴格管控，詳實記錄管控的具體內容、項目、措施及有關技術參數等信息。
（三）產品出廠檢驗。要建立出廠檢驗記錄制度，要做到產品出廠批批檢驗，出具檢驗報告，檢驗報告要如實記錄出廠檢驗的各項信息。應包括產品名稱、執(zhí)行標準、生產日期、產品基數等，按出廠檢驗的規(guī)定和要求進行出廠檢驗，嚴禁未經嚴格檢驗、檢驗不合格和標簽標識不規(guī)范、不真實的產品出廠，并嚴格執(zhí)行檢驗留樣及記錄管理制度。
（四）產品銷售管理。要建立食品銷售記錄制度，如實記錄經銷者名稱及聯系方式、銷售日期、運輸、倉儲等有關信息。應包括出廠產品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期及批號、購貨者名稱及聯系方式、資質和檢驗合格報告等內容。
第十條 設備信息應包括設備采購、使用、清洗、保養(yǎng)、維護記錄等信息，并應當與生產信息等其它信息相關聯，保證生產全過程設備設施的使用情況明確，且符合相關規(guī)定。
第十一條 人員信息應當記錄與食品生產全過程相關的人員資質、崗位、培訓、健康狀況等信息。食品生產企業(yè)應當建立健全人員崗位責任制的相關規(guī)定，包括企業(yè)法定代表人或主要負責人、質量授權人、管理人員、技術人員、生產操作人員、檢驗人員等不同崗位的人員，保證責任落實到具體崗位的具體人員，并在生產加工活動中詳細記錄人員履職情況。
第十二條 食品生產企業(yè)應當采取有效措施確保有效實施食品安全追溯制度，真實、準確、及時、完整地記錄食品質量安全追溯制度的相關信息，記錄可以采取紙質記錄或采用電子信息記錄方式，并確保信息保存不得修改、不能滅失。
第十三條 食品生產企業(yè)應當建立食品質量安全追溯記錄檔案，將各環(huán)節(jié)的質量安全記錄統一歸檔管理，記錄保存期限不得少于兩年，產品有效期長于兩年的，應保存至有效期滿一年以上。
第十四條 鼓勵食品生產企業(yè)采用信息化手段，采集、留存生產信息，建立食品質量安全追溯體系，以條碼、二維碼和電子標簽（RFID）等先進技術為手段，實現食品生產電子信息化追溯。
第十五條 食品生產企業(yè)應如實將企業(yè)法人代表、質量安全授權人、生產許可證編號、企業(yè)住所、生產地址、聯系方式、主要產品以及各關鍵環(huán)節(jié)的記錄信息錄入電子信息追溯系統。電子信息追溯系統應逐步滿足產品信息統計分析、消費者信息查詢、投訴舉報處理和政府監(jiān)管部門監(jiān)管等要求。
第十六條 食品出現質量安全問題時，食品生產企業(yè)應根據食品質量安全追溯制度，迅速查找和確定問題發(fā)生的環(huán)節(jié)，主動召回問題產品，采取銷毀等相應措施及時進行處理。
第十七條 食品生產企業(yè)應當組織每年不少于一次的食品質量安全追溯制度運行演練，以檢查各項信息記錄的準確、真實和完整。
第十八條 在追溯制度實施過程中，企業(yè)應當及時分析出現的問題，總結經驗，完善措施。特別對發(fā)生食品質量安全問題或在追溯演練中存在的不適合、不完善的情況不斷規(guī)范完善，促進追溯制度的規(guī)范化、科學化。企業(yè)的主要設備設施、生產狀況、組織制度等發(fā)生變化的，應當及時調整追溯制度內容。
第十九條 各市（州）、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門要落實屬地監(jiān)管責任，負責對食品生產企業(yè)的食品質量安全追溯制度建立和運行情況實施監(jiān)督檢查，并記錄監(jiān)督檢查情況和處理結果，監(jiān)督檢查記錄經監(jiān)督檢查人員和食品生產企業(yè)負責人簽字后歸檔。檢查頻次按照食品生產企業(yè)風險分級監(jiān)管有關規(guī)定執(zhí)行。對發(fā)現不符合本制度規(guī)定的食品生產企業(yè)要依法處理。
第二十條 為保障食品安全，加強對高風險食品的監(jiān)督管理，省食品藥品監(jiān)督管理局及各級食品生產監(jiān)管部門可根據監(jiān)管工作需要，適時建立科學合理的食品生產企業(yè)質量安全追溯管理信息平臺。
第二十一條 本制度由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十二條 本制度自2016年2月1日起施行，2018年1月31日截止。
地區(qū)：
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