各市、州食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)管局）：

 

    《青海省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級監(jiān)管辦法（試行）》已經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

 

    青海省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2015年12月16日

 

 

    第一章   總  則

 

    第一條 為進一步加強食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，落實監(jiān)管責任、科學有效的實施監(jiān)管，保障食品生產(chǎn)質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，制定本辦法。

 

    第二條 本辦法所稱風險分級監(jiān)管，是指以風險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品類別、自身生產(chǎn)經(jīng)營行為、食品安全管理能力和信用狀況，按照風險評價指標體系，對食品生產(chǎn)企業(yè)進行風險等級劃分，并依據(jù)企業(yè)的風險等級結(jié)合我省監(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)企業(yè)實施風險分級監(jiān)管。

 

    第三條 本辦法適用于青海省食品生產(chǎn)企業(yè)。

 

    第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施我省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級監(jiān)管工作，確定企業(yè)的監(jiān)管方式和頻次，對屬地監(jiān)管部門開展企業(yè)分級監(jiān)管工作進行指導和檢查。

 

    各市（州）縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責開展本地區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級監(jiān)管的具體工作。

 

    第五條 食品生產(chǎn)風險分級監(jiān)管工作應(yīng)遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、公平公正的原則。

 

    第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展風險分級監(jiān)管工作，不得拒絕、逃避或者阻礙監(jiān)管。

 

    第二章    食品生產(chǎn)企業(yè)的分級

 

    第七條 對食品生產(chǎn)企業(yè)的分級，實施統(tǒng)一的風險等級劃分方法。即根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險特點，從生產(chǎn)企業(yè)食品種類、生產(chǎn)規(guī)模等固有風險因素和企業(yè)生產(chǎn)控制水平，確定食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)風險等級，并根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)信用記錄實施動態(tài)調(diào)整。

 

    第八條 食品生產(chǎn)固有風險因素按照量化風險分值劃分為四個等級：低風險、較低風險、中等風險和高風險。

 

    （一）風險等級為高風險的食品生產(chǎn)企業(yè)包括：

 

    1.乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等；

 

    2.針對特殊人群的生產(chǎn)企業(yè)，包括嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)、特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)、特殊膳食食品生產(chǎn)企業(yè)等。

 

    （二）風險等級為中等風險的食品生產(chǎn)企業(yè)包括：

 

    糕點生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等。

 

    （三）風險等級為較低風險的食品生產(chǎn)企業(yè)包括：

 

    茶葉及相關(guān)制品、餅干生產(chǎn)企業(yè)等。

 

    （四）風險等級為低風險的食品企業(yè)包括：

 

    糧食加工品、食糖等。

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)固有風險因素量化風險分值表（見附件1）由省食品藥品監(jiān)督管理局制定。

 

    第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)控制水平的評價按照《青海省食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查管理規(guī)定》中全項檢查結(jié)果確定。具體評分標準由省食品藥品監(jiān)督管理局制定（見附件2）。

 

    第十條 確定食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)風險等級，采用評分方法進行，采用百分制計算。

 

    第十一條 通過量化評分，將食品生產(chǎn)企業(yè)固有風險因素量化風險分值，加上食品生產(chǎn)企業(yè)控制水平風險分值之和，依據(jù)設(shè)定的風險分值區(qū)間，確定食品生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ)風險等級（R）?；A(chǔ)風險等級從低到高分為四級，即R1至R4，相對應(yīng)食品生產(chǎn)固有風險等級。

 

    第十二條  根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，對較高風險企業(yè)的監(jiān)管優(yōu)先于對低風險企業(yè)的監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學配置和有效利用，原則上企業(yè)的年度監(jiān)督檢查頻次不應(yīng)低于：

 

    （一）對風險等級為R1的食品生產(chǎn)企業(yè)，每年至少監(jiān)督檢查1次；

 

    （二）對風險等級為R2的食品生產(chǎn)企業(yè)，每年至少監(jiān)督檢查1-2次；

 

    （三）對風險等級為R3的食品生產(chǎn)企業(yè)，每年至少監(jiān)督檢查2-3次；

 

    （四）對風險等級為R4的食品生產(chǎn)企業(yè)，每年至少監(jiān)督檢查3-4次。

 

    第十三條 各縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查情況、抽檢監(jiān)測結(jié)果、違法違規(guī)行為查處情況、食品召回或停止生產(chǎn)情況、消費者投訴舉報等信用記錄情況對企業(yè)風險等級進行動態(tài)調(diào)整。

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)的信用等級，由各縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)企業(yè)信用記錄情況分級，一般可分為良好、一般、差三個等級。

 

    信用記錄差的，可視情況上調(diào)1個或1個以上風險等級；信用記錄良好的，可視情況下調(diào)1個或1個以上風險等級；信用記錄一般的，不調(diào)整風險等級。對高風險等級且信用等級為差的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時組織進行監(jiān)督檢查，督促企業(yè)進行整改。

 

    第十四條 根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級、各縣（市）、區(qū)監(jiān)管資源和水平，合理確定企業(yè)的年度監(jiān)督檢查頻次，逐家填寫《食品企業(yè)風險等級確定表》（附件3）。參照（附件1）中的重點排查隱患，并根據(jù)各類動態(tài)風險信息，結(jié)合各企業(yè)實際，確定監(jiān)管重點，制定監(jiān)管計劃。

 

    監(jiān)管計劃要明確檢查對象、頻次、時間、重點項目及人員安排等內(nèi)容（附表4）。

 

    第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)風險分級結(jié)果，改進和提高生產(chǎn)控制水平，加強落實食品安全主體責任。

 

    第三章  工作要求

 

    第十六條 做好統(tǒng)籌安排。各縣（市）、區(qū)食藥監(jiān)督管理部門負責開展本地區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級監(jiān)管工作。市、州監(jiān)管部門要結(jié)合當?shù)厥称飞a(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職責劃分，對風險分級、監(jiān)管計劃制定及日常監(jiān)管工作進行科學安排，抓好責任落實。

 

    第十七條 實施動態(tài)管理。新開辦企業(yè)風險分級工作可結(jié)合行政許可審查情況，在取得食品生產(chǎn)許可證后1個月內(nèi)完成，并及時納入監(jiān)管計劃。風險等級確定后，應(yīng)結(jié)合各企業(yè)加工食品種類、銷售對象、自身質(zhì)量保證能力等變化情況及日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對企業(yè)風險等級進行必要的調(diào)整，對重點防范的隱患進行必要的補充和修訂，對企業(yè)風險等級實行動態(tài)管理。監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)嚴格依法做好后處理工作，復查、回訪不受計劃頻次限制。

 

    第十八條 建立工作檔案。按照“一企一檔”要求建立風險分級監(jiān)管工作檔案。

 

    第四章   附 則

 

    第十九條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

    第二十條 本辦法自2016年2月1日起施行，至2018年1月31日止。

 

    附件：

 

    1.食品生產(chǎn)企業(yè)固有風險因素量化風險分值；

 

    2.食品生產(chǎn)企業(yè)控制水平評價分指表；

 

    3.食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定；

 

    4.食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級監(jiān)管年度計劃表。

   青海省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級監(jiān)管辦法（試行）-附件.doc