根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)），我局制定了《湖北省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》，并經(jīng)局長辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年1月1日起施行。

 

    湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2015年12月23日

 

 

    第一章　總　則

 

    第一條　為規(guī)范全省食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和部門規(guī)章，制定本實(shí)施辦法。

 

    第二條　在本省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

 

    食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本實(shí)施辦法。

 

    食品生產(chǎn)加工小作坊不適用本實(shí)施辦法。

 

    第三條　食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

 

    第四條　食品生產(chǎn)許可實(shí)行“一企一證、一證多品”管理方式。“一企一證”即對具有生產(chǎn)場所和設(shè)備設(shè)施并取得營業(yè)執(zhí)照的一個(gè)食品生產(chǎn)者，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，僅發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證；“一證多品”即食品生產(chǎn)者獲得一張食品生產(chǎn)許可證中包含其所有食品類別的許可信息。

 

    第五條　省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督、指導(dǎo)、管理工作，建設(shè)全省統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)。省局承擔(dān)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、酒類、乳制品、食品添加劑（以下簡稱“6類食品”）生產(chǎn)許可工作。

 

    市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱市局）承擔(dān)除“6類食品”以外其他食品類別生產(chǎn)許可工作。省政府發(fā)文規(guī)定由市級(jí)政府負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，由市局負(fù)責(zé)。

 

    食品生產(chǎn)者同時(shí)申請不同食品類別的生產(chǎn)許可，根據(jù)本實(shí)施辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可工作權(quán)限，由相對上一級(jí)別食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)該食品生產(chǎn)者所有食品類別的生產(chǎn)許可工作，發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證。

 

    第六條　縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱縣局）承擔(dān)食品生產(chǎn)者的日常監(jiān)督管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)者確定不少于2名日常監(jiān)督管理人員，日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。

 

    因地方政府行政區(qū)劃管理設(shè)置等原因，未設(shè)置食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或不屬于現(xiàn)有縣局監(jiān)督管理的區(qū)域，由市局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理，承擔(dān)食品生產(chǎn)者的日常監(jiān)督管理職責(zé)。

 

    第七條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）制定的食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

 

    總局未制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的食品，按照食品生產(chǎn)許可審查通則、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)省衛(wèi)生行政管理部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審查。

 

    第八條　縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請人采取網(wǎng)絡(luò)信息化等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。

 

    第二章　申請與受理

 

    第九條　申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

 

    企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

 

    第十條　申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

 

    總局對食品類別進(jìn)行調(diào)整的，按照總局調(diào)整的食品類別執(zhí)行。

 

    第十一條　申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

 

    （一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

 

    （二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；

 

    （三）有專職或者兼職的食品安全受權(quán)人（含食品安全管理人員，下同），食品安全受權(quán)人應(yīng)具備食品相關(guān)專業(yè)知識(shí)、熟悉食品安全法律法規(guī)，并通過省局組織的食品安全受權(quán)人食品安全知識(shí)考核；

 

    （四）建立健全食品安全管理制度，包括但不僅限于以下制度：從業(yè)人員健康管理制度、食品原料（含食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，下同）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過程（關(guān)鍵點(diǎn)）控制管理制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、消費(fèi)者投訴處理制度、食品安全自查制度、食品安全追溯制度、食品安全召回制度、食品安全事件應(yīng)急處置制度等；

 

    （五）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

 

    （六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 

    第十二條　申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可申請書；

 

    （二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

    （三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖（含關(guān)鍵控制點(diǎn)及參數(shù)）；

 

    （四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

 

    （五）從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員本年度健康信息清單；

 

    （六）食品安全管理制度清單和目錄；

 

    （七）食品安全受權(quán)人通過省局組織的食品安全知識(shí)考核合格記錄；

 

    （八）涉及國家產(chǎn)業(yè)政策要求的，按照產(chǎn)業(yè)政策職能部門有關(guān)規(guī)定取得符合國家產(chǎn)業(yè)政策的文件。

 

    申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

 

    第十三條　申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

 

    第十四條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

 

    第十五條　食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

    （一）申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；

 

    （二）申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

 

    （三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；

 

    （四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

 

    （五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。

 

    第十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

    第三章　審查與決定

 

    第十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門派出的核查組開展。

 

    食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請人的申請5個(gè)工作日內(nèi)組織核查組，向核查組、申請人、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)送達(dá)現(xiàn)場核查通知書。核查組應(yīng)包括不少于2名核查人員和不少于1名日常監(jiān)督管理人員。日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定申請人的日常監(jiān)督管理人員，派出日常監(jiān)督管理人員參加現(xiàn)場核查。

 

    核查人員應(yīng)符合食品生產(chǎn)許可審查人員要求，取得核查工作資質(zhì)。核查人員和日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)出示現(xiàn)場核查通知和有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員、日常監(jiān)督管理人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。因申請人原因造成核查組無法正常完成核查工作的、申請人對核查結(jié)論有異議拒絕簽名蓋章的，核查組應(yīng)當(dāng)注明情況。日常監(jiān)督管理人員對核查程序、過程、結(jié)論有異議，可單獨(dú)向核查組織部門報(bào)告相關(guān)情況。

 

    核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查，向核查組織部門報(bào)告核查工作情況。

 

    第十八條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場核查。下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在本轄區(qū)核查人員無法滿足現(xiàn)場核查需要時(shí)，可以向上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請派出核查人員，參與現(xiàn)場核查。

 

    申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)核查復(fù)配食品添加劑組成。

 

    第十九條　除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

 

    第二十條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

    第二十一條　食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

 

    第二十二條　食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。

 

    第二十三條　食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

 

    申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

 

    第四章　許可證管理

 

    第二十四條　食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本（含品種明細(xì)表，下同）。正本、副本具有同等法律效力。

 

    省局根據(jù)總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

 

    市局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)需求，統(tǒng)一向省局領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證正本、副本。

 

    第二十五條　食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

 

    副本應(yīng)與正本各項(xiàng)內(nèi)容保持一致，應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)、外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址；接受委托生產(chǎn)保健食品的，應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

 

    第二十六條　食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

 

    食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中食品類別編號(hào)按照《實(shí)施辦法》第十條所列食品類別順序依次標(biāo)識(shí)。

 

    食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

 

    第二十七條　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

 

    食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛、擺放食品生產(chǎn)許可證正本或在生產(chǎn)場所制作的食品安全信息公示牌中公示食品生產(chǎn)許可證書信息。

 

    第五章　變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷

 

    第二十八條　食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)者名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、類別編號(hào)、類別名稱、品種明細(xì)、外設(shè)倉庫地址、委托加工信息等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場受理申請人提出的變更申請。

 

    食品生產(chǎn)者原有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化，不需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)書面報(bào)告。日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)立即對食品生產(chǎn)者開展日常監(jiān)督檢查，并將食品生產(chǎn)者的書面報(bào)告和日常監(jiān)督檢查記錄存檔。

 

    食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。

 

    第二十九條　申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；

 

    （二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

    （三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

    第三十條　申請變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，申請人原有生產(chǎn)條件未發(fā)生變化或變更食品種類、類別編號(hào)、類別名稱、品種明細(xì)、外設(shè)倉庫地址、委托加工信息等，不需要對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場作出準(zhǔn)予變更的決定，為申請人換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。

 

    申請人變更食品類別、類別編號(hào)、類別名稱，需要對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定，為申請人換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。

 

    申請人因遷址涉及生產(chǎn)地址發(fā)生變化，需要對申請人進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定，為申請人換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

 

    在許可證變更時(shí)，因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

 

    對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，總局和省局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，工作要求和時(shí)限以總局和省局要求為準(zhǔn)，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

 

    第三十一條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

 

    第三十二條　食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

 

    （二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

    （三）從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員本年度健康信息清單；

 

    （四）食品安全受權(quán)人通過省局組織的食品安全知識(shí)考核記錄；

 

    （五）任一批次產(chǎn)品生產(chǎn)全過程（原料采購（任一原料）-過程控制-檢驗(yàn)出廠-售后流向（任一一級(jí)銷售商））可追溯記錄；

 

    （六）食品生產(chǎn)許可存續(xù)期間依法開展自查的報(bào)告。

 

    （七）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

    保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

 

    第三十三條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；被許可人在許可有效期屆滿前，但不足30個(gè)工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在本實(shí)施辦法規(guī)定的許可時(shí)限內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；被許可人未在許可有效期屆滿前提出延續(xù)申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法注銷該食品生產(chǎn)許可證。

 

    第三十四條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。

 

    申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，并在食品生產(chǎn)許可存續(xù)期間符合下列條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以免于現(xiàn)場核查：

 

    （一）未發(fā)生食品安全事故；

 

    （二）未受到縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰；

 

    （三）未出現(xiàn)縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門食品安全監(jiān)督抽檢不合格。

 

    食品藥品監(jiān)督管理部門決定進(jìn)行或免于現(xiàn)場核查，應(yīng)當(dāng)調(diào)閱日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請人建立的日常監(jiān)督管理檔案。

 

    申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

 

    第三十五條　原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

 

    不符合許可條件的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由。

 

    第三十六條　食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；

 

    （二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

 

    材料符合要求的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場予以補(bǔ)發(fā)。

 

    因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

 

    第三十七條　食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

 

    食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；

 

    （二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

    （三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

 

    第三十八條　有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；

 

    （二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

 

    （三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

 

    （四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

 

    （五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

 

    食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。

 

    第三十九條　食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    第六章　監(jiān)督檢查

 

    第四十條　縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

    第四十一條　縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

 

    縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

 

    第四十二條　縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

 

    日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。

 

    第四十三條　縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

 

    接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

 

    第四十四條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

 

    第四十五條　省局定期或者不定期組織有關(guān)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管人員，對食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

    第七章　法律責(zé)任

 

    第四十六條　未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

 

    第四十七條　許可申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

 

    第四十八條　被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

 

    第四十九條　違反本辦法第二十七條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

 

    違反本辦法第二十七條第二款規(guī)定，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛、擺放食品生產(chǎn)許可證正本或在生產(chǎn)場所制作的食品安全信息公示牌中公示食品生產(chǎn)許可證書信息的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告。

 

    第五十條　違反本辦法第二十八條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、類別編號(hào)、類別名稱、品種明細(xì)、外設(shè)倉庫地址等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請變更的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。

 

    違反本辦法第二十八條第二款規(guī)定或者第三十七條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者原有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化，不需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的，或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷，未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款。

 

    第五十一條　被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

 

    第五十二條　食品藥品監(jiān)督管理部門對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

 

    第八章　附　則

 

    第五十三條　取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

 

    第五十四條　食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

 

    第五十五條食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

 

    第五十六條　本辦法自2016年1月1日起施行。