2014年9月3日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第1031102114號公告，預(yù)告制定“食品業(yè)者衛(wèi)生安全管理驗證及委托驗證管理辦法”，30天內(nèi)接收公眾意見或建議。
臺灣地區(qū)食品安全衛(wèi)生管理法于2014年2月5日修正公布，依該法第八條第六項的規(guī)定，為強化監(jiān)督食品業(yè)者的衛(wèi)生安全，“中央”主管機關(guān)可對食品業(yè)者就本法所規(guī)范的衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)進(jìn)行符合性查核驗證，且經(jīng)前項公告的實施對象，應(yīng)接受“中央”主管機關(guān)或受其委托辦理的驗證，故擬具“食品業(yè)者衛(wèi)生安全管理驗證及委托驗證管理辦法”訂定草案共二十條，其訂定要點如下：
一、本辦法訂定依據(jù)。（草案第一條）
二、“中央”主管機關(guān)應(yīng)依驗證事項分別公告驗證業(yè)別。（草案第二條）
三、辦理驗證的方式及業(yè)者應(yīng)遵循的事項。（草案第三條、第四條）
四、可依法令徑予處分的事由。（草案第五條）
五、驗證業(yè)務(wù)委托對象的擇定、管理、應(yīng)簽訂契約及其內(nèi)容要旨。（草案第六條至第十八條）
六、受托的驗證機構(gòu)違反本辦法的相關(guān)罰則依據(jù)。（草案第十九條）
七、本辦法施行日期。（草案第二十條）
草案全文如下：
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條 文
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說 明
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第一章 總則
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章名
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第一條 本辦法依食品安全衛(wèi)生管理法（以下簡稱本法）第八條第六項規(guī)定訂定的。
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本辦法訂定依據(jù)。
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第二條 依本法第八條第五項規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全管理驗證（以下簡稱驗證）的食品業(yè)者及驗證的內(nèi)容與項目，以“中央”主管機關(guān)公告者為限。
前項所稱驗證，指對食品業(yè)者的衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)，查核證明其符合本法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定所進(jìn)行的程序。
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“中央”主管機關(guān)進(jìn)行衛(wèi)生安全管理驗證，應(yīng)公告辦理驗證的業(yè)別、驗證內(nèi)容及項目。
（業(yè)別指如水產(chǎn)食品業(yè)者；內(nèi)容指如食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則；項目指如水產(chǎn)業(yè)的水產(chǎn)罐頭食品類、冷凍冷藏水產(chǎn)食品類或水產(chǎn)調(diào)味干制品類等）
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第二章 驗證程序及方式
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章名
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第三條 依前條第一項公告的食品業(yè)者，于“中央”主管機關(guān)至現(xiàn)場進(jìn)行驗證時，應(yīng)備妥下列文件、數(shù)據(jù)供查；必要時，可對其產(chǎn)品進(jìn)行抽驗：
一、 合法設(shè)立的證明文件。
二、 業(yè)者基本數(shù)據(jù)。
三、 制程管理、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序、質(zhì)量管理及其它與衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)相關(guān)的數(shù)據(jù)。
四、 其它經(jīng)“中央”主管機關(guān)指定的文件。
前項抽驗，食品業(yè)者不得要求任何費用補償。
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驗證辦理方式及業(yè)者接受驗證時，應(yīng)提供的文件。
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第四條 食品業(yè)者接受驗證，不得提供虛偽不實的文件、數(shù)據(jù)。
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業(yè)者不得提供虛偽不實的文件、窗體等。
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第五條 食品業(yè)者接受第三條的查核或抽驗，如有違反本法的情事者，由直轄市、縣（市）主管機關(guān)，依本法規(guī)定徑予處分。
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應(yīng)交由直轄市、縣（市）主管機關(guān)依法令徑予處分的情事。
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第三章 驗證業(yè)務(wù)的委托及管理
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章名
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第六條 “中央”主管機關(guān)依本法第八條第五項規(guī)定，辦理驗證的委托，其受托的驗證機構(gòu)（以下簡稱受托者）的擇定，應(yīng)以公開甄選方式為之。
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受委托辦理驗證的機構(gòu)其擇定方式。
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第七條 受托者應(yīng)為政府機關(guān)（構(gòu)）、大學(xué)或非營利性質(zhì)的法人，并具備下列條件：
一、 辦理食品衛(wèi)生安全管理查核驗證所需的經(jīng)驗，并提出證明者。
二、 聘有符合下列條件的專業(yè)人員：
(一) 食品技師、畜牧技師、水產(chǎn)技師、水產(chǎn)養(yǎng)殖技師、營養(yǎng)師或獸醫(yī)師，至少一人。
(二) 修習(xí)境內(nèi)大學(xué)開設(shè)的刑法、民法、刑事訴訟法、民事訴訟法及行政法總計十五個學(xué)分以上，并領(lǐng)有學(xué)分證明。
三、 其它依食品業(yè)別，經(jīng)“中央”主管機關(guān)公告的條件。
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一、 受托者應(yīng)具備的資格條件。
二、 因本案驗證業(yè)務(wù)的委托涉及核發(fā)、廢止及撤銷證明文件等具委托行使公權(quán)力性質(zhì)的業(yè)務(wù)，因此考慮受托者須具備法律專業(yè)人才以因應(yīng)未來可能發(fā)生的行政救濟事件，明定第三款規(guī)定。
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第八條 受托者辦理驗證，應(yīng)建立管理系統(tǒng)，并編制手冊；其內(nèi)容包括組織架構(gòu)、文件管制、紀(jì)錄管制、管理審查、申訴處理、內(nèi)部稽核、預(yù)防及矯正措施。
前項手冊，應(yīng)定期審查其適用性，并因應(yīng)實際需要隨時更新或修正；其中管理審查及內(nèi)部稽核，應(yīng)至少每年執(zhí)行一次。
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受托者應(yīng)建立管理系統(tǒng)手冊內(nèi)容。
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第九條 受托者應(yīng)確保其辦理驗證人員具備執(zhí)行驗證相關(guān)查核技巧、食品衛(wèi)生安全及相關(guān)法規(guī)等知能，并備有受托者對該人員初次及定期評估的紀(jì)錄。
前項人員，每年應(yīng)接受“中央”主管機關(guān)認(rèn)可的機關(guān)（構(gòu)）或民間機構(gòu)、團體所辦理的繼續(xù)教育訓(xùn)練達(dá)八小時；其課程包括查核技巧及相關(guān)法令等。
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受托者應(yīng)確保執(zhí)行驗證人員具備應(yīng)有知識及能力，并接受教育訓(xùn)練。
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第十條 受托者應(yīng)擬訂驗證執(zhí)行計劃，報“中央”主管機關(guān)同意后實施；其進(jìn)行查核及抽驗時，應(yīng)依食品查核檢驗管制措施辦法規(guī)定辦理。
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受托者應(yīng)訂定驗證執(zhí)行計劃。
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第十一條 受托者于委托關(guān)系終止前，應(yīng)妥善保存辦理驗證時所產(chǎn)出的數(shù)據(jù)、業(yè)者提供的驗證數(shù)據(jù)、第八條所定與驗證相關(guān)的手冊及各項文件、數(shù)據(jù)。
受托者于委托關(guān)系終止時，應(yīng)將前項保存的文件、資料，交付予“中央”主管機關(guān)。
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驗證相關(guān)文件及紀(jì)錄的保存。
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第十二條 受托者對于執(zhí)行驗證工作所獲得的信息，應(yīng)負(fù)保密義務(wù)，不得無故泄漏。
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受托者執(zhí)行驗證業(yè)務(wù)應(yīng)負(fù)有保密義務(wù)。
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第十三條 受托者依第三條第一項進(jìn)行查核時，應(yīng)于查核一星期前，將預(yù)定行程通知“中央”主管機關(guān)；“中央”主管機關(guān)可派員隨同查核，受托者不得規(guī)避、妨礙或拒絕。
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受托者辦理驗證應(yīng)接受“中央”主管機關(guān)的隨同查核。
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第十四條 受托者應(yīng)于“中央”主管機關(guān)指定期限內(nèi)，將驗證結(jié)果通知“中央”主管機關(guān)，并檢附相關(guān)文件、資料。
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受托者應(yīng)于一定期間內(nèi)將驗證結(jié)果通知“中央”主管機關(guān)。
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第十五條 “中央”主管機關(guān)可通知受托者提供業(yè)務(wù)文件、數(shù)據(jù)，并至受托者營業(yè)場所進(jìn)行不定期查核。
受托者對于前項通知、提供或查核，不得規(guī)避、妨礙或拒絕。
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“中央”主管機關(guān)可隨時命令受托者提出文件或檢查其狀況。
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第十六條 受托者依本辦法規(guī)定應(yīng)提供“中央”主管機關(guān)的文件、數(shù)據(jù)，不得虛偽不實。
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受托者不得提供虛偽不實的文件、窗體等。
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第十七條 受托者及其人員受托辦理驗證時，其回避事項，依行政程序法的規(guī)定。
受托者對于食品業(yè)者，不得有強暴、脅迫、恐嚇，要求、期約或收受賄賂或其它不正利益，偽造、變造文書或業(yè)務(wù)登載不實的行為；違反者，移送司法機關(guān)辦理。
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受托者及其人員的回避義務(wù)及例示影響驗證公平性及公正性的的違法樣態(tài)。
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第十八條 “中央”主管機關(guān)應(yīng)與受托者訂定委托契約書，載明委托項目、相關(guān)權(quán)利義務(wù)、違約處罰事由、爭議處理機制及中止或終止委托事由等事項。
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“中央”主管機關(guān)辦理委托驗證，應(yīng)與受托者簽訂契約及其內(nèi)容要旨。
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第十九條 受托者違反本辦法規(guī)定者，由“中央”主管機關(guān)依本法第四十八條之一規(guī)定處理。
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受托者違反本辦法的相關(guān)罰則依據(jù)。
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第四章 附則
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章名
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第二十條 本辦法自發(fā)布日施行。
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本辦法施行日期。
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地區(qū)：
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