農(nóng)業(yè)部負責人就從重處罰獸藥違法行為答記者問

    2014年3月3日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告》（農(nóng)業(yè)部公告第2071號，以下簡稱《公告》）。農(nóng)業(yè)部負責人就相關(guān)問題回答了記者提問。

    問：農(nóng)業(yè)部為什么要制定發(fā)布從重處罰獸藥違法行為的公告？

    答：獸藥是用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到動物健康、動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。為加強獸藥管理，國務院出臺了《獸藥管理條例》，對獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動進行了全面規(guī)范。各級獸醫(yī)管理部門扎實開展獸藥安全監(jiān)管工作，取得積極成效，獸藥質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。據(jù)統(tǒng)計，2013年我部抽檢獸藥15218批，合格14184批，合格率93.2%,比2004年度（70.34%）提高22.86個百分點，保持穩(wěn)中向好的態(tài)勢。

    但我們也要看到，當前獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問題尚未得到根本扭轉(zhuǎn)，一些生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)守法意識不強，非法制售假劣獸藥現(xiàn)象比較突出，特別是去年媒體曝光的河南海潤、江西海聯(lián)非法添加獸藥標準之外其他組分等違法行為，給動物產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來風險隱患。

    我部發(fā)布《公告》的目的就是為進一步加強獸藥質(zhì)量安全和動物產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，嚴厲打擊獸藥違法行為，從重處罰觸及紅線、底線的違法行為，保障人民群眾身體健康和生命安全。為各級獸醫(yī)行政管理部門依法嚴厲打擊獸藥違法行為提供更有針對性、可操作性和堅強有力的依據(jù)。

    問：請談談制定《公告》遵循的原則和具體過程？

    答：制定《公告》，主要遵循以下三項原則：一是依法查處原則?！豆妗匪星樾尉凇缎姓幜P法》、《獸藥管理條例》規(guī)定的處罰種類和幅度范圍內(nèi)。二是突出重點原則。重點針對嚴重危害動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法行為。三是從重處罰原則。對所列嚴重違法行為，一律頂格處罰，包括按上限罰款、吊銷許可證和進口獸藥注冊證書、撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號、對相關(guān)人員終身禁業(yè)直至追究刑事責任等。

    為確?！豆妗穬?nèi)容的合法性、科學性和可操作性，便于各級獸醫(yī)行政管理部門實施，《公告》經(jīng)我部獸醫(yī)局和政策法規(guī)司深入調(diào)查研究，全面梳理《獸藥管理條例》有關(guān)獸藥違法行為的法律責任，結(jié)合當前我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為狀況，重點分析了違法行為"情節(jié)嚴重"的情形，并邀請從事立法、獸藥管理、獸藥執(zhí)法的專家和業(yè)務骨干周密論證，面向社會廣泛征求意見，形成《公告》具體內(nèi)容。

    問：《公告》規(guī)定了哪些吊銷獸藥生產(chǎn)許可證從重處罰情形？

    答：獸藥質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是監(jiān)管出來的。生產(chǎn)環(huán)節(jié)是獸藥質(zhì)量安全的源頭，為體現(xiàn)從嚴懲處獸藥生產(chǎn)違法行為，《公告》從違法添加違禁藥品、擅自改變組方添加其他獸藥成分、未取得獸藥產(chǎn)品批準文號生產(chǎn)獸藥、不執(zhí)行獸藥GMP且不改正、向養(yǎng)殖環(huán)節(jié)銷售原料藥等嚴重違法行為，規(guī)定了六種從重處罰情形，包括：生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分；生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上；生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上；生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上；獸藥生產(chǎn)企業(yè)未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正，或經(jīng)責令限期改正后再犯的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）等。

    問：《公告》規(guī)定的上限處罰如何理解？

    答：在《公告》發(fā)布實施前，各級獸醫(yī)行政管理部門依據(jù)《行政處罰法》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，制定實施了獸藥行政執(zhí)法自由裁量權(quán)，規(guī)定了獸藥違法行為的自由裁量情形和處罰幅度?！豆妗匪?guī)定的上限處罰通俗地講就是"頂格處罰",即自由裁量權(quán)處罰幅度中最高的處罰標準。例如：《獸藥管理條例》第五十六規(guī)定了對違法行為"并處生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上5倍以下罰款",《公告》規(guī)定按第五十六條處罰的情形，應執(zhí)行5倍的上限罰款。按照上限處罰，將有力促進各地嚴格執(zhí)行處罰尺度，嚴肅獸藥行政執(zhí)法，嚴厲打擊違法行為。

    問：如何實施對從業(yè)人員的行政處罰？

    答：獸藥質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，更是由生產(chǎn)、經(jīng)營從業(yè)人員管理出來的。為突出對人的監(jiān)督管理，切實保證獸藥質(zhì)量安全，《獸藥管理條例》對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要責任人和直接負責的主管人員規(guī)定了嚴格的法律責任，設(shè)定了終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰，體現(xiàn)了責任到人的管理理念。這一終身行業(yè)禁入的規(guī)定將對從業(yè)人員產(chǎn)生心理威懾，促使其依法開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，提高法律意識和責任意識?！豆妗芳仁菍Υ隧椧?guī)定的重申，更是一種信號。今后，各地在執(zhí)行《公告》對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營主體實施處罰時，在行政處罰決定書中，要視情節(jié)相應明確獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者主要責任人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰決定，寫明人員姓名、身份證號等信息內(nèi)容，并對處罰內(nèi)容予以公開。各級獸醫(yī)行政管理部門要逐步建立完善終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動人員數(shù)據(jù)庫，形成長效管理機制。

    問：如何做好《公告》的貫徹實施？

    答：《公告》能否起到應有的作用，關(guān)鍵在行動，重點在落實。各級獸醫(yī)管理部門要從以下幾個方面做好工作，保證《公告》的貫徹落實：一要做好宣傳工作。要采取多種形式，加大對《公告》精神的宣傳力度，使企業(yè)和從業(yè)人員熟知《公告》的主要內(nèi)容，增強守法意識和質(zhì)量安全意識，有效減少獸藥違法行為的發(fā)生，切實維護動物健康、動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。二要制定配套措施。各級獸醫(yī)管理部門要結(jié)合本地區(qū)獸藥監(jiān)管工作實際，圍繞獸藥市場存在的突出問題，認真研究貫徹落實的具體辦法，進一步完善配套措施，確?！豆妗酚行嵤?。三要嚴格執(zhí)法。各級獸醫(yī)管理部門要切實履行職責，加強監(jiān)督執(zhí)法，對違法行為，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，切實把《公告》的規(guī)定落到實處。四要加強督查指導。各級獸醫(yī)管理部門要認真履行監(jiān)督檢查職能，加強對《公告》貫徹實施情況的監(jiān)督檢查，及時研究解決《公告》執(zhí)行過程中遇到的新情況、新問題，及時指出并糾正檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，以推動《公告》有效實施。