新的生物殺滅劑法規(guī)（BPR）是為規(guī)范歐盟境內(nèi)生物殺滅劑上市和使用的法規(guī)。BPR法規(guī)旨在提升歐盟境內(nèi)生物殺滅劑市場管理，高度保障歐盟內(nèi)的人類健康和環(huán)境安全。歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）作為BPR法規(guī)管理部門，將是法規(guī)實(shí)施和管理進(jìn)程的焦點(diǎn)。

    2013年9月1日，BPR法規(guī)正式開始實(shí)施。從即日起，工業(yè)企業(yè)可以向ECHA申請生物殺滅活性物質(zhì)的許可及生物殺滅劑產(chǎn)品的授權(quán)。

    BPR法規(guī)為生物殺滅劑授權(quán)引入了新的途徑。除可向單一成員國申請授權(quán)外，企業(yè)也可同時向多個成員國申請平行互認(rèn)，或申請歐盟層面授權(quán)。同時，某些生物殺滅劑產(chǎn)品也可申請簡化授權(quán)。

    BPR法規(guī)的一個目的就是避免不必要的動物實(shí)驗(yàn)。因此，企業(yè)在進(jìn)行任何動物實(shí)驗(yàn)之前，都應(yīng)向ECHA查詢以確定相同的實(shí)驗(yàn)或研究是否已依據(jù)歐盟生物殺滅劑法規(guī)進(jìn)行，并向歐盟遞交。如該數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)已進(jìn)行并提交，則企業(yè)將被要求共享這些數(shù)據(jù)。

    同時，BPR的目的之一是保證生物殺滅活性物質(zhì)的評估費(fèi)用由申請者平等分擔(dān)。所以，未參與活性物質(zhì)復(fù)審計(jì)劃，同時也非已許可活性物質(zhì)的首家申請，但仍將其活性物質(zhì)在歐盟市場上市的生產(chǎn)商和進(jìn)口商，將必須分擔(dān)該活性物質(zhì)的評估費(fèi)用。ECHA將出臺活性物質(zhì)供應(yīng)商清單，列入清單的為已分擔(dān)了活性物質(zhì)評估費(fèi)用的企業(yè)。自2015年9月1日起，僅含有清單上的供應(yīng)商所提供活性物質(zhì)的生物殺滅劑，才能繼續(xù)合法留存于歐盟市場上。這份已認(rèn)可供應(yīng)商清單將公布在ECHA網(wǎng)站上。

    ECHA的常務(wù)董事Geert Dancet說："ECHA在過去一年中堅(jiān)持不懈的工作，完善各方面的服務(wù)和管理職能，以確保新生物殺滅劑法規(guī)順利實(shí)施。在準(zhǔn)備過程中，我們十分重視那些需要應(yīng)對BPR法規(guī)的中小型企業(yè)。我們正在并將繼續(xù)提供材料幫助所有企業(yè)應(yīng)對BPR,這些材料將包括：指南文件、網(wǎng)絡(luò)會議、視頻教程、手冊、FAQ和生物殺滅劑利益相關(guān)者會議。最后，我們的幫助平臺和成員國主管部門都已做好準(zhǔn)備為企業(yè)答疑解惑。"

    目前，一個完全嶄新的生物殺滅劑登記軟件R4BP第三版已經(jīng)可以使用，這是所有生物殺滅劑申請制作的核心。R4BP第三版可幫助行業(yè)和主管部門法規(guī)應(yīng)對和資料交互。該系統(tǒng)于2013年9月1日9點(diǎn)（赫爾辛基時間）正式開放。自此時起，企業(yè)可通過電子方式遞交授權(quán)申請。同時，ECHA為R4BP第三版提供了說明書和范本以幫助企業(yè)順利使用R4BP第三版完成他們的申請。中小型企業(yè)可從更低的收費(fèi)中獲益。

    企業(yè)需要使用IUCLID 5收集、組織和存儲活性物質(zhì)及生物殺滅劑的技術(shù)和科學(xué)數(shù)據(jù)。就一個申請而言，企業(yè)可使用IUCLID 5制作卷宗并通過R4BP第三版向ECHA和成員國主管部門遞交卷宗。

    詳情參見：http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/new-biocidal-products-regulation-enters-into-operation-on-1-september-2013