2012年12月17日，美國FDA在聯(lián)邦公報(bào)發(fā)布了一份小企業(yè)合規(guī)指南的可用性通知："你所需要知道的關(guān)于食品設(shè)施的注冊(cè)".FDA更新該指南，重申了聯(lián)邦食品藥品化妝品法（FD&C）以及經(jīng)FDA食品安全現(xiàn)代化法（FSMA）修訂的，關(guān)于食品設(shè)施注冊(cè)的法律要求。此外，F(xiàn)DA修訂該指南旨在用簡(jiǎn)明的語言陳述法律要求，幫助小企業(yè)理解法律要求，從而幫助企業(yè)遵守法律要求。

    FDA食品安全現(xiàn)代化法（FSMA）于2011年1月4日頒布，修訂了FD&C的第415章。在相關(guān)部分，要求用于制造、加工、包裝、或保存在美國消費(fèi)的食品的設(shè)施，需向FDA提交額外的注冊(cè)信息，包括允許FDA按照FD&C規(guī)定的時(shí)間和方式檢查食品設(shè)施的保證。經(jīng)FSMA修訂的FD&C的第415章，還要求向FDA注冊(cè)的食品設(shè)施必須每隔一年更新注冊(cè)，并授權(quán)FDA在某些情況下暫停某食品設(shè)施的注冊(cè)。