根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國維克有限公司等2家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第765號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)詩華美國動物保健公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年8月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠
名稱
|
國 別
|
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
|
有效期限
|
備注
|
|
犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗
Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Respiratory Infections Vaccine, Live-Leptospirosis Canicola And Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated
|
法國維克有限公司
VIRBAC
|
法國
|
（2024）
外獸藥證字
04號
|
2024.08.07
—
2029.08.06
|
注冊
|
|
恩諾沙星注射液
（100ml︰10g）
Enrofloxacin Injection
|
美國禮藍(lán)動物保健有限公司韓國生產(chǎn)廠
Elanco Animal Health Korea Co., Ltd.
|
韓國
|
（2024）
外獸藥證字
05號
|
2024.08.07
—
2029.08.06
|
注冊
|
|
鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）
（10ml∶125mg）
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)
|
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
美國
|
（2019）
外獸藥證字
91號
|
2024.08.07
—
2029.08.06
|
再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
|
|
豬細(xì)小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）
Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated
|
西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.
|
西班牙
|
（2019）
外獸藥證字
94號
|
2024.08.07
—
2029.08.06
|
再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
|
|
阿維拉霉素預(yù)混劑
（100g∶10g）
Avilamycin Premix
|
TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited
|
英國
|
（2019）
外獸藥證字
84號
|
2024.08.07
—
2029.08.06
|
再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
|
|
阿維拉霉素預(yù)混劑
（100g∶20g）
Avilamycin Premix
|
（2019）
外獸藥證字
85號
|
||||
|
復(fù)方非班太爾片
（1.0871g︰非班太爾0.15g+吡喹酮片0.05g+雙羥萘酸噻嘧啶0.144g）
Compound Febantel Tablets
|
KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
|
德國
|
（2019）
外獸藥證字
41號
|
2024.03.14
—
2029.03.13
|
變更注冊：
修改獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)
|
|
雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗
Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector
|
詩華美國動物保健公司
Ceva Animal Health, LLC
|
美國
|
（2019）
外獸藥證字
19號
|
2024.02.04
—
2029.02.03
|
變更注冊：
獸藥的含量規(guī)格由“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶（3）2000羽份/瓶（4）4000羽份/瓶”變更為“（1）1000羽份/瓶（2）2000羽份/瓶（3）4000羽份/瓶”
|
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
