一
2024年上半年食品添加劑新品種受理情況及進(jìn)展跟蹤
2024年上半年,國家衛(wèi)健委公布受理申報(bào)的食品添加劑新品種56種,其中10種不予許可,28種延期再審,詳情見表1。
二
2024年上半年食品添加劑新品種公開征求意見情況
2024年上半年,國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見3次,涉及20種產(chǎn)品。這些征求意見的產(chǎn)品中,包括擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑3種、擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑2種、食品添加劑新品種3種、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種7種、食品工業(yè)用酶制劑新品種4種、食品用香料新品種1種,詳情見表2。
三
2024年上半年批準(zhǔn)的食品添加劑新品種情況
2024年上半年,國家衛(wèi)健委共批準(zhǔn)12種食品添加劑新品種(2024年第2號(hào)公告),包括食品添加劑新品種2種、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種2種、食品工業(yè)用酶制劑新品種3種、擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑品種5種,詳情見表3。
總結(jié)
2024年上半年,國家衛(wèi)健委公布受理申報(bào)的食品添加劑新品種56種,與去年同期相比增長(zhǎng)47%,其中不予許可的產(chǎn)品占18%,50%的產(chǎn)品需要進(jìn)行補(bǔ)充材料。
在當(dāng)前的食品添加劑審評(píng)環(huán)境中,多款產(chǎn)品經(jīng)歷了多次補(bǔ)正,反映出審批標(biāo)準(zhǔn)正逐步提升,以確保更高的質(zhì)量和安全性。
獲批食品添加劑新品種的申報(bào)周期最短約5個(gè)月、最長(zhǎng)約57個(gè)月。申請(qǐng)周期差異一方面與產(chǎn)品類別相關(guān),另一方面與申請(qǐng)材料的完整性和質(zhì)量相關(guān)。如果提交的資料存在一些不足之處,比如信息缺失、表述不明確等,導(dǎo)致補(bǔ)充或澄清材料,從而間接增加了審評(píng)的時(shí)間。面對(duì)這樣的審評(píng)趨勢(shì),建議企業(yè)在準(zhǔn)備材料時(shí),應(yīng)更加注重對(duì)產(chǎn)品安全性和技術(shù)的深入研究與評(píng)估,減少補(bǔ)正的次數(shù),加快產(chǎn)品的批準(zhǔn)進(jìn)程。