食品伙伴網(wǎng)訊 近十幾年來，全球超重/肥胖的患病率逐年增長，根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，2025年約五分之一的成年人將患肥胖。同樣，我國超重/肥胖的患病率也在不斷攀升?！吨袊用駹I養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國城鄉(xiāng)各年齡段居民超重/肥胖的患病率持續(xù)上升，超重或肥胖的成年居民超過一半?，F(xiàn)階段肥胖/超重已成為嚴(yán)重影響居民健康的重要疾病。
肥胖是能量攝入大于能量消耗，使得體內(nèi)脂肪積聚過多達(dá)到危害健康程度的一種多因素引起的慢性代謝性疾病。肥胖是糖尿病、高血壓、高血脂、冠心病、腦卒中及乳腺癌等多種疾病發(fā)生的風(fēng)險因素。
營養(yǎng)治療既是肥胖治療的基礎(chǔ)，也是肥胖病程中任何階段預(yù)防和控制必不可缺的措施。目前針對輕度肥胖的治療常采用飲食療法，而中度肥胖和惡性肥胖采用手術(shù)治療或藥物治療則更為有效。此種情況下，肥胖、減脂手術(shù)病人由于代謝紊亂易導(dǎo)致蛋白質(zhì)和微量營養(yǎng)素攝入不足，針對這類特殊人群代謝特點，該類全營養(yǎng)配方食品的配方特點是在提供較低能量的同時可以保證充足的蛋白質(zhì)和微量營養(yǎng)素（維生素、礦物質(zhì)等）的供應(yīng)，防止飲食控制帶來的微量營養(yǎng)素缺乏，導(dǎo)致營養(yǎng)失衡。
下面和伙伴網(wǎng)一起從定義出發(fā)，熟悉技術(shù)要求，了解市場狀況，并開啟展望未來趨勢之旅吧。
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肥胖、減脂手術(shù)病人用全營養(yǎng)配方食品的定義
我國暫未對該類食品進(jìn)行相關(guān)定義。歐盟和澳新等有體重控制代餐類食品，此類食品是特殊膳食，并未歸類到特殊醫(yī)學(xué)用途食品，國際食品法典委員會（CAC）發(fā)布的CXS 203-1995《減肥用低能量配方食品標(biāo)準(zhǔn)》中同樣是將此類產(chǎn)品作為特醫(yī)食品管理。因此后續(xù)部分，會以CAC發(fā)布的 CXS 203-1995作為參考。
CXS 203-1995中對減輕體重用低能量配方食品（Formula foods for use in very low energy diets for weight）進(jìn)行了定義，是指一種含有最少量的碳水化合物和每日必需營養(yǎng)素，作為唯一能量來源提供 450?800kcal能量的特制食品。
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肥胖、減脂手術(shù)病人用全營養(yǎng)配方食品的技術(shù)要求
2.1 能量要求
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答中對肥胖、減脂手術(shù)病人用全營養(yǎng)配方食品技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定，其中根據(jù)產(chǎn)品使用說明，每日攝入的能量為600-1200kcal。
國際食品法典委員會發(fā)布的CXS 203-1995也對能量攝入進(jìn)行了控制和限定。減輕體重用低能量配方食品作為唯一能量來源，提供每日攝入能量450? 800kcal（lkcal=4.184kJ）。
2.2 營養(yǎng)素相關(guān)規(guī)定
國際食品法典委員會發(fā)布的CXS 203-1995，對蛋白質(zhì)和碳水化合物進(jìn)行了說明：在推薦每日攝入能量時，營養(yǎng)中不少于50g的蛋白相當(dāng)于校正蛋白消化率的氨基酸評分值為 1。按推薦的每日能量攝入量，可利用碳水化合物不少于 50g。
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答中規(guī)定，為保證蛋白質(zhì)和微量營養(yǎng)素的攝入，每100 kcal產(chǎn)品中應(yīng)適當(dāng)增加某些營養(yǎng)素的含量。
為更好地了解營養(yǎng)素含量規(guī)定的情況數(shù)值的規(guī)定情況，食品伙伴網(wǎng)將我國針對肥胖、減脂手術(shù)病人用的全營養(yǎng)配方食品和CXS 203-1995的數(shù)值規(guī)定進(jìn)行了梳理，如表1。
需要注意的是，我國的營養(yǎng)素含量要求是按照產(chǎn)品每 100kcal進(jìn)行的規(guī)定，而CXS 203-1995是按照每日攝入總量進(jìn)行的規(guī)定，參考時注意進(jìn)行能量攝入的換算。
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市場情況分析與展望
自2016年起，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊審批工作開始啟動，截至2024年4月30日，已有186款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品成功獲得注冊。目前暫無肥胖、減脂手術(shù)病人用全營養(yǎng)配方食品獲批。
我國在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答中對其進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)定，其他規(guī)范和指導(dǎo)文件較少，這種狀況在一定程度上限制了該類產(chǎn)品的注冊、應(yīng)用和推廣。國家衛(wèi)生健康委在2022年發(fā)布了《肥胖、減脂手術(shù)全營養(yǎng)配方食品》標(biāo)準(zhǔn)的立項計劃，伙伴網(wǎng)也會持續(xù)關(guān)注該類別食品的相關(guān)標(biāo)法動態(tài)，持續(xù)分享相關(guān)動態(tài)。
此類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在國外已經(jīng)成功應(yīng)用到肥胖病人的營養(yǎng)管理中，但在國內(nèi)對肥胖病人更多的是采取行為修正、飲食營養(yǎng)及運動等方面的干預(yù)，針對肥胖病人的醫(yī)用食品應(yīng)用并不多見。
此類食品在科學(xué)性、營養(yǎng)符合性、方便性等方面對于肥胖病人一定程度上有更好的便捷性和可堅持性；隨著健康意識的提升和身材管理的日益重視，該類特醫(yī)食品會有很大發(fā)展空間。
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小結(jié)
肥胖、減脂手術(shù)病人用全營養(yǎng)配方食品在肥胖病人的營養(yǎng)支持領(lǐng)域有著較為重要的作用，因其除了科學(xué)、符合營養(yǎng)需求的營養(yǎng)支持，還兼顧考慮了在食用過程中的便捷性和可堅持性。
營養(yǎng)專家、醫(yī)療機構(gòu)和食品行業(yè)之間合作互動的加強，也會共同推動此類特醫(yī)食品的研發(fā)和應(yīng)用，為肥胖和減脂手術(shù)人群提供更優(yōu)質(zhì)的營養(yǎng)支持與身體恢復(fù)。
另外隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷積累和特殊人群營養(yǎng)研究的逐漸深入，科學(xué)依據(jù)不斷完善，企業(yè)可以在各方面資料的基礎(chǔ)上，參照法規(guī)要求，逐步研發(fā)適合國人的此類特醫(yī)食品。
食品伙伴網(wǎng)為特醫(yī)食品企業(yè)提供專業(yè)申報、注冊和咨詢服務(wù)，致力于幫助客戶高效、快速、經(jīng)濟地獲得批準(zhǔn)，共同開拓特醫(yī)食品市場的新藍(lán)海。
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