2024年2月26日,世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯合國糧農組織(FAO)發(fā)布了《食品致敏原風險評估報告:第四部分 建立優(yōu)先食品致敏原強制性聲明的豁免》,主要內容包括:
?。?)食品標簽法典委員會(CCFL)就某些食品和配料,如高度精制食品,當存在可引起過敏反應的自源性食品成分時,是否可豁免強制聲明,建立了科學框架指南;
?。?)建立了風險評估模型的流程圖,包括致敏原衍生物的特性、致敏原蛋白質的分析、針對擬議豁免標注的安全性驗證和暴露評估,并對先前在各國家(地區(qū))已獲得豁免標注的致敏原衍生物進行了測試,驗證了該模型的有效性;
?。?)豁免提案應評估任何新衍生物與類似來源現有成分的等效性,同時考慮來源種類、總蛋白質含量、其它關鍵成分特征、安全性和已有不良反應案例等因素,并通過評估消費者的食品消費數據和衍生物預期用途的最大水平,估算其暴露量;
(4)對于目前已接受的豁免標注,有一個既定的安全消費歷史,根據目前已批準科學數據,在合理且最壞的消費場景下相關參考劑量(RfD)的1/30似乎為致敏原衍生物安全評估提供了足夠的暴露裕度,經本程序評估并符合閾值標準(RfD/30)的可不通過臨床測試以確定安全性。
更多詳情參見:https://www.who.int/publications/i/item/9789240088924 https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376100/9789240088924-eng.pdf?sequence=1