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香港:益生菌勿亂吃部分功效欠實證 25款樣本標示不清 倡引入規(guī)管保障消費者健康

放大字體  縮小字體 時間:2024-01-16 08:32 來源:香港消費者委員會 原文:
核心提示:不少消費者會選擇服用益生菌膳食補充劑促進腸道健康。市面上益生菌產(chǎn)品種類繁多,有些更聲稱為女士或兒童專用。然而,美國食品藥物管理局(FDA)去年發(fā)表警告,指一名曾服用一種益生菌配方的早產(chǎn)嬰兒,患上雙歧桿菌引起的敗血癥而死亡,引起大眾關注服用益生菌的安全問題。
  不少消費者會選擇服用益生菌膳食補充劑促進腸道健康。市面上益生菌產(chǎn)品種類繁多,有些更聲稱為女士或兒童專用。然而,美國食品藥物管理局(FDA)去年發(fā)表警告,指一名曾服用一種益生菌配方的早產(chǎn)嬰兒,患上雙歧桿菌引起的敗血癥而死亡,引起大眾關注服用益生菌的安全問題。因此,盡管本港現(xiàn)時未有法例或標準要求膳食補充劑提供相關的安全性證明、功效證明等資訊,消費者委員會參考外國的相關標準進行市場調查,檢視40款益生菌產(chǎn)品,結果發(fā)現(xiàn)有2款樣本標示含聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合工作組(Joint FAO/WHO Working Group)認為安全性有待確認、不建議作為益生菌供人類使用的糞腸球菌。調查亦發(fā)現(xiàn),有6成樣本所標示的資料未能符合國際自愿性行業(yè)標簽指南的要求,沒有清楚標示其菌屬、菌種和菌株及/或其數(shù)量,其中1款樣本更完全沒有標示相關益生菌的資料,消費者難以作出知情選擇。此外,不少益生菌產(chǎn)品的廣告均標榜服用後能提升免疫力、改善濕疹、敏感等功效,然而有醫(yī)生指出,這些聲稱目前未有大型臨床實驗數(shù)據(jù)支持或缺乏足夠科學實證,功效成疑,消費者服用後或未能達致預期效果,甚至延誤病情。消委會倡議政府參考其他市場的規(guī)管模式,立法規(guī)管益生菌等膳食補充劑,以保障消費者安全。
 
  消委會在市面收集了40款聲稱能提供益生菌的膳食補充劑,當中有6款標示為女士專用;11款為兒童專用;另有23款普通益生菌樣本,其中9款標示少於12歲的兒童皆能食用,有11款則沒有標示適用年齡。樣本的售價由$99至$788,若以每日食用分量計算,則由$5.3至$52.6不等,價格相差近9倍。
 
  2款樣本含糞腸球菌  不建議作益生菌供人類使用
 
  隨著年齡增長和健康狀況改變,腸道內的好菌不論種類或數(shù)量均有機會逐漸減少,令免疫力下降,加上現(xiàn)代人飲食習慣缺乏足夠蔬果,影響腸道菌叢內好菌的生長或繁殖。益生菌是一種攝入後會對人體產(chǎn)生益處的微生物,有助維持腸道內「好菌」、「有害菌」和「條件菌」不同菌群的平衡。每款益生菌的名稱可解構為菌屬、菌種及菌株,目前醫(yī)學確定有17個益生菌菌屬存在於人體內。是次調查的樣本主要聲稱的菌屬以可改善消化、加速腸道蠕動的乳酸桿菌,以及能制造出乳酸、維他命B群及醋酸等有益物質的雙歧桿菌為主,逾9成樣本(36款)標示含乳酸桿菌,逾8成(33款)標示含雙歧桿菌。
 
  除乳酸桿菌和雙歧桿菌外,有5款樣本標示含鏈球菌屬,另外有2款標示含糞腸球菌。根據(jù)聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合工作組最新的安全評估,糞腸球菌和屎腸球菌是屬於腸球菌屬的常見益生菌,但由於這兩種菌株較不穩(wěn)定,容易被污染或有變成致病菌的風險,加上對抗生素萬古霉素有抗藥性,因此不建議作為益生菌供人類使用。
 
  僅4成樣本按指引列出菌株大部分標示不齊全
 
  國際益生菌協(xié)會制定的自愿性行業(yè)標簽指南,要求產(chǎn)品應清楚標示其益生菌的菌屬、菌種和菌株,和其數(shù)量以菌落形成單位(CFU)表示。然而,只有15款樣本在包裝上清楚標示所有益生菌菌株,1款只標示菌株編號,3款只標示菌屬,20款只列出菌種,更有1款完全沒有標示相關益生菌的資料,只在成分表中以「本地大學研發(fā)綜合益生菌」取代,消費者想辨識自己服用哪種菌亦無從入手。在33款標示有多種菌種/菌株的樣本中,只有7款明確標示菌種數(shù)量,標示資料并不理想。
 
  另外,有19款樣本建議消費者可按個人需要或身體狀況,進食不同分量。然而,益生菌數(shù)量并非愈多愈好,因應不同健康狀況或菌種,所需菌量亦有所不同。一般消費者并非專業(yè)醫(yī)護人士,不能自行診斷,可能會服用不適合的分量而增加出現(xiàn)副作用的風險,或未能達到預期的效果。
 
  部分功效聲稱或未有足夠科學實證
 
  40款樣本均附有健康功效聲稱,主要圍繞改善腸胃健康、提升免疫力、改善濕疹/過敏、及提升女性私密部位健康。根據(jù)世界胃腸病學組織的全球指南,如果益生菌標示具有治療性質的健康功效,則必須檢視特定菌株的臨床研究數(shù)據(jù)。
 
  大部分益生菌產(chǎn)品的功效為改善腸道健康,有腸胃肝臟科??漆t(yī)生表示,雖然益生菌的確能改善腸胃道的菌叢,但若患上腸胃疾病,消費者并非專業(yè)醫(yī)護人士,未能自行判斷不同腸胃問題的成因和治療方案,胡亂食用益生菌有機會影響病情。而超過一半樣本的包裝提及「支持免疫系統(tǒng)」或「改善/提升免疫力」等字眼,雖然腸胃道是免疫系統(tǒng)的一部分,但現(xiàn)階段的研究仍未能確定不同益生菌種類如何幫助調節(jié)人體免疫系統(tǒng),亦未有大型臨床實驗數(shù)據(jù)可以直接關聯(lián)或比較不同益生菌菌株的免疫功效。不少樣本亦標示「減輕濕敏」、「改善濕敏」,然而,一些較大型的臨床實驗發(fā)現(xiàn),服用益生菌病人與服用安慰劑的病人的濕疹癥狀皆沒有顯著減輕。由於現(xiàn)時沒足夠醫(yī)學實證證明益生菌或益生元[1]對濕疹或其他過敏皮膚炎有確實療效,固不在正規(guī)濕疹治療選擇之內。消費者如有皮膚問題,應盡早求醫(yī),以免延誤病情。
 
  值得留意的是,歐盟當局要求膳食補充劑的健康聲稱必須經(jīng)歐洲食品安全局(EFSA)審批,但由2006年開始,有逾300個關於益生菌健康聲稱的申請全被否決。EFSA解釋否決原因時指出,現(xiàn)時的科學研究尚未能正確監(jiān)定身體內參與不同效應的微生物;部分健康聲稱沒有明確定義;部分益生菌不被認為是對健康有益的;或現(xiàn)時未有該益生菌相關的人類臨床研究數(shù)據(jù)等。因此,現(xiàn)時歐盟不允許任何產(chǎn)品的標示或廣告中使用益生菌及其健康聲稱。
 
  曾有早產(chǎn)嬰服用後死亡  家長要留意副作用
 
  樣本中有20款聲稱為兒童專用或適合兒童食用。父母需要留意,由於剛出生的嬰兒,腸胃道的吸收功能和免疫功能還未成熟發(fā)展,并不建議添加任何母乳或嬰兒奶粉以外的食品(包括益生菌)。FDA去年9月曾發(fā)表警告,指一名早產(chǎn)嬰兒在住院期間曾服用一種益生菌配方,結果患上雙歧桿菌引起的敗血癥而死亡。FDA警告益生菌中的微生物有導致極早產(chǎn)或出生體重極低的嬰兒出現(xiàn)菌血癥等致命疾病的風險,或因其他益生菌中含有的細菌或真菌引起致命疾病的風險,現(xiàn)階段FDA尚未批準任何益生菌產(chǎn)品作為嬰兒藥物或生物制品。
 
  以藥物劑型出售的益生菌產(chǎn)品在不同地區(qū)的監(jiān)管有所不同,歸類為膳食補充劑或保健食品較普遍。在內地、美加及歐盟等不同地區(qū)及國家一般以膳食補充劑或保健食品的相關法例監(jiān)管。消委會促請政府參考國際行業(yè)標準或地區(qū)法例,訂下膳食補充劑的相關標準或法例,確保市面上的益生菌產(chǎn)品安全、成分和功效合乎理想,保障消費者健康。
 
  不同益生菌菌種可帶來的健康益處有所不同,消費者應諮詢醫(yī)生和專業(yè)人士,按身體狀況和需要而選擇合適的益生菌,并非每個人都有服用的需要。在選擇和食用益生菌時,消費者可參考以下小貼士:
 
  · 注意益生菌也會有副作用,如果有任何健康問題或患病,應先諮詢醫(yī)生意見,而非自行服用益生菌,以免影響病情;
 
  · 如自行選購亦應先了解產(chǎn)品資訊,選擇資料較為齊全,當中的益生菌受較多國際認可的菌種;
 
  · 益生菌產(chǎn)品有機會受溫度和濕度影響,應避免存放於30度或以上高溫或太潮濕的地方,同時避免兒童接觸以降低誤食風險;
 
  · 不應單靠益生菌;日常要攝入足夠蔬果,保持均衡飲食和多做運動,才能保持腸胃道健康及增強抵抗力。
日期:2024-01-16
 
 
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