對于標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)，需要重做或補(bǔ)做試驗(yàn)項(xiàng)目時，所用受試樣品是否必須與原受試樣品同批號？

 

　　答：原則上應(yīng)該使用與原受試樣品同批號的樣品進(jìn)行試驗(yàn)，如果原來的樣品已超過產(chǎn)品保質(zhì)期，可以使用另外批號的樣品進(jìn)行試驗(yàn)，但應(yīng)說明理由。