“丙二醇事件”的安全風險與合規(guī)風險

　　食品伙伴網(wǎng)訊 6月28日，浙江省慶元縣市場監(jiān)管局公示2022年第4期食品抽檢檢驗情況，麥趣爾集團股份有限公司生產(chǎn)的2批次純牛奶不合格，檢出丙二醇。6月30日，“新疆麥趣爾純牛奶不合格”一度升至微博熱搜第一，麥趣爾股價也一字跌停。

 

　　之所以引起這么大的反響，是因為食品安全關(guān)乎民生，受眾面廣，加之前期“專家”對丙二醇聳人聽聞的“科普”。7月3日，市場監(jiān)管總局要求新疆市場監(jiān)管局嚴查麥趣爾純牛奶檢出丙二醇問題，麥趣爾當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門經(jīng)初步調(diào)查分析，認為是企業(yè)在生產(chǎn)過程中超范圍使用食品添加劑香精所致，具體情況目前仍在調(diào)查中。不過無論如何，對于麥趣爾來說，產(chǎn)品的問題表明其生產(chǎn)過程中存在問題，已經(jīng)是無法辯駁的事實。此事件影響之大，足以引起所有食品企業(yè)“以他人為鑒，以自我為尺”，重新審視自家產(chǎn)品是否存在風險。

 

　　食品伙伴網(wǎng)就“丙二醇事件”的安全風險與合規(guī)風險進行分析，希望引起相關(guān)企業(yè)的重視。

 

 

　　食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中會面臨很多風險，其中，最為嚴重的莫過于食品安全風險。食品安全是對食品企業(yè)的最低要求，是對消費者的基礎(chǔ)保障。那么，丙二醇的檢出，是否意味著飲用該牛奶會對人造成身體上的危害呢？

 

　　按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760-2014）及《食品安全國家標準 食品用香精》（GB 30616-2020）的規(guī)定，丙二醇既屬于我國允許使用的食品用香料，又在我國食品用香精中允許使用的輔料名單中，可以用作食品用香精的溶劑。作為食品用香料，雖然沒有制定限量要求，但是，其自身具有“自限性”，因為食品用香料一般僅需少量即可，添加太多味道反而不好；作為輔料添加到食品用香精中的食品添加劑不應(yīng)在最終食品中發(fā)揮功能作用，在達到預(yù)期目的的前提下盡可能降低在食品中的使用量。食品添加劑的安全性主要取決于人對其暴露量，而暴露量由食品中食品添加劑的含量與人對于食品的攝入量共同決定，也就是“劑量決定毒性”。通常情況下，依據(jù)食品安全標準，按照生產(chǎn)需要正常使用食品用香精，其安全性是可以保障的。

 

　　就本事件來看，國際食品法典委員會的食品添加劑聯(lián)合專家委員會（JECFA）制定的丙二醇的每日容許攝入量（ADI）是每公斤體重不超過25毫克，也就是說一個體重60kg的人，每天攝入量不超過1.5克的前提下，天天吃也沒問題。以此計算，涉事牛奶中丙二醇的檢出量為0.321g/kg，一個體重60kg的人，每天飲用4.6kg的涉事牛奶，攝入量才會超出安全限值，顯然一個人一天不可能喝這么多牛奶。

 

　　也就是說，雖然此次事件影響頗大，但不會造成食品安全事故。那么，沒有安全風險，企業(yè)是不是就沒有責任，可以逃避監(jiān)管的處罰了呢？不是的，雖然產(chǎn)品沒有安全風險，企業(yè)卻存在不合規(guī)的可能。

 

　　2.合規(guī)風險

 

　　依據(jù)GB 2760中規(guī)定的“不得添加食品用香料、香精的食品名單”，滅菌乳位列名單之中，因此不得使用香精香料；而丙二醇作為一般的食品添加劑，僅允許使用于生濕面制品和糕點中；作為我國允許使用的食品工業(yè)用加工助劑，僅允許使用于啤酒加工工藝、提取工藝。所以，牛奶中添加丙二醇屬于違反食品安全國家標準的違規(guī)行為。

 

　　依據(jù)《食品合規(guī)管理體系 要求及實施指南》（Q/FMT 0002S）標準，食品合規(guī)是指食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為及結(jié)果需要滿足食品相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標準、行業(yè)準則和企業(yè)章程、規(guī)章制度以及國際條約、規(guī)則等規(guī)定的全部要求和承諾。食品合規(guī)管理是指為了實現(xiàn)食品合規(guī)的目的，以企業(yè)和員工的生產(chǎn)經(jīng)營行為為對象，開展包括制度制定、風險監(jiān)測、風險識別、風險應(yīng)對、合規(guī)審查、合規(guī)培訓(xùn)、持續(xù)改進等有組織、有計劃的協(xié)調(diào)活動。食品合規(guī)的內(nèi)容包括了企業(yè)的資質(zhì)合規(guī)、生產(chǎn)經(jīng)營的過程合規(guī)以及食品產(chǎn)品合規(guī)等方面。

 

　　如果進一步的調(diào)查證實了該事件中丙二醇的添加行為，即非法添加行為，那么企業(yè)的產(chǎn)品配方是不合規(guī)的，生產(chǎn)過程也是不合規(guī)的。按照《食品安全法》的規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。超范圍使用食品添加劑歷來是我國重點打擊的食品安全違法行為。例如，2019年，重慶市開州區(qū)人民法院曾開出一張行政裁定書，裁定準予強制執(zhí)行渝開食藥監(jiān)食罰〔2017〕111號《行政處罰決定書》，被執(zhí)行人李某因超范圍使用食品添加劑，受到總共186萬元的罰沒款及加處罰款的處罰。

 

 

　　由以上分析可以看出，即使有時候食品產(chǎn)品沒有安全風險，企業(yè)生產(chǎn)行為不合規(guī)，也會導(dǎo)致合規(guī)風險。而建立和實施食品合規(guī)管理體系，是食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)確保合規(guī)的有效手段。食品合規(guī)管理體系的建立和實施，是一項需要企業(yè)全員參與、隨時都在更新變化并且貫穿企業(yè)生命周期全程和食品供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的一項系統(tǒng)工程。在食品合規(guī)管理體系的建設(shè)和運行中，食品合規(guī)文化起著關(guān)鍵的決定作用，只有食品企業(yè)從上到下的所有員工都具有安全意識和合規(guī)意識，都將合規(guī)生產(chǎn)、守法經(jīng)營牢記在心，并且時刻用來指導(dǎo)自身的生產(chǎn)經(jīng)營，才能有效預(yù)防合規(guī)風險和安全風險。