美國聯(lián)邦公報(bào)2022年6月7日消息,美國食藥局(FDA)發(fā)布2022-12361號(hào)公告,擬制訂保護(hù)食品免受故意摻假的緩解策略。上述公告將在2022年6月8日的聯(lián)邦公報(bào)上正式發(fā)布,意見反饋期為30日。該公告旨在解決可能故意引入食品的危害,包括通過恐怖主義行為,意圖對(duì)公眾健康造成各種危害。根據(jù)FD&C法案要求注冊(cè)的國內(nèi)外食品設(shè)施必須制定和實(shí)施緩解策略,以顯著減少或防止在食品操作的可操作流程步驟中發(fā)現(xiàn)的重大漏洞。相關(guān)規(guī)定編入21CFR第121部分(第121部分),要求負(fù)責(zé)設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或代理人必須:(1)制定并實(shí)施書面食品防護(hù)計(jì)劃,其中包括脆弱性評(píng)估,以確定重大脆弱性和可操作的流程步驟、緩解策略;(2)通過使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄔu(píng)估食品操作中的每個(gè)點(diǎn)、步驟或程序,對(duì)工廠生產(chǎn)、加工、包裝或保存的每種類型的食品進(jìn)行脆弱性評(píng)估,從而識(shí)別任何重大脆弱性和可操作的工藝步驟;(3)在每個(gè)可操作的過程步驟中確定并實(shí)施緩解策略,以確保每個(gè)步驟的重大脆弱性將被顯著減少或預(yù)防,并且工廠制造、加工、包裝或保存的食品不會(huì)被摻假。根據(jù)緩解策略的性質(zhì)及其在設(shè)施食品防護(hù)系統(tǒng)中的作用,為確保每項(xiàng)緩解策略得到正確實(shí)施,同時(shí)還應(yīng)制定并實(shí)施食品防護(hù)監(jiān)控程序、食品防護(hù)糾正措施程序、食品防護(hù)驗(yàn)證程序,建立和保存運(yùn)行上述文件以及與人員培訓(xùn)相關(guān)的記錄。
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